Étude pilote pour évaluer une éponge nasale pharmacologiquement active après une chirurgie endoscopique des sinus

La sinusite touche 37 millions de personnes chaque année, ce qui en fait l'un des problèmes de santé les plus courants aux États-Unis. Il a un impact important sur les dépenses directes de santé, une perte importante de productivité au travail et un impact plus important sur la qualité de vie que le diabète ou l'insuffisance cardiaque congestive.

Les traitements les plus fréquemment utilisés sont les médicaments et/ou la chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus (FESS). 100 sujets subissant l'ESS participeront, randomisés en deux groupes, traitement et contrôle. Tous les sujets auront une éponge Nasopore placée dans le méat moyen du nez à la fin de la procédure (l'éponge est approuvée par la FDA et couramment utilisée. Les sujets du groupe de traitement recevront une éponge Nasopore imbibée d'une solution de bacitracine. Ces sujets ne recevront pas d'antibiotiques oraux après l'opération. Les sujets du groupe témoin auront une éponge Nasopore imbibée de solution saline pendant la chirurgie et recevront des antibiotiques oraux de routine après l'opération. L'hypothèse est que les sujets qui reçoivent l'éponge nasale imbibée d'antibiotique au lieu de l'éponge nasale imbibée de solution saline auront des taux d'infection comparables à ceux qui reçoivent des antibiotiques systémiques, mais parce qu'ils ne recevront pas d'antibiotiques systémiques, le groupe traité aura moins d'effets secondaires et le coût pour les traiter sera moins.