- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00735995
Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les troubles anxieux de l'enfant dans les cliniques communautaires en Norvège
24 septembre 2018 mis à jour par: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Efficacité du traitement de groupe et individuel des troubles anxieux chez l'enfant dans les cliniques communautaires. Un essai contrôlé randomisé.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention cognitivo-comportementale auprès d'enfants âgés de 7 à 12 ans souffrant de troubles anxieux et référés à des cliniques communautaires ordinaires.
Le traitement se déroulera en thérapie individuelle ou en thérapie de groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
165
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lorenskog, Norvège, 1478
- Akershus Universitetssykehus HF
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Rud, Norvège, 1309
- Sykehuset Asker og Baerum, Baerum BUP
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Skien, Norvège
- Sykehus Telemark Helseforetak, Skien og Porsgrunn BUP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal de trouble d'anxiété de séparation, de phobie sociale ou de trouble d'anxiété généralisée basé sur le calendrier d'entretien ADIS, les critères du DSM-IV
Critère d'exclusion:
- Trouble envahissant du développement
- Symptômes psychotiques
- Score d'intelligence < 70
- Utilisation de médicaments ayant des effets anxiolytiques pendant le traitement
- Aucun parent compétent en langue norvégienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: UN
TCC individuelle
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Le programme Coping Cat, 12 séances hebdomadaires, deux réunions de parents supplémentaires
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Expérimental: B
Groupe TCC
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Le programme Coping Cat, 12 séances hebdomadaires, deux réunions de parents supplémentaires
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Aucune intervention: C
Contrôle des listes d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Statut du trouble anxieux primaire à l'inclusion selon la grille d'entretien ADIS avec les parents et les jeunes
Délai: post-traitement et suivi de 2 ans
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post-traitement et suivi de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score des symptômes sur le MASC
Délai: post-traitement et suivi de 2 ans
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post-traitement et suivi de 2 ans
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CGAS
Délai: post-traitement et suivi de 2 ans
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post-traitement et suivi de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon-Peter Neumer, dr.philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gere MK, Hagen KA, Villabo MA, Arnberg K, Neumer SP, Torgersen S. Fathers' mental health as a protective factor in the relationship between maternal and child depressive symptoms. Depress Anxiety. 2013 Jan;30(1):31-8. doi: 10.1002/da.22010. Epub 2012 Oct 25.
- Villabo MA, Cummings CM, Gere MK, Torgersen S, Kendall PC. Anxious youth in research and service clinics. J Anxiety Disord. 2013 Jan;27(1):16-24. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.09.003. Epub 2012 Sep 25.
- Villabø MA, Gere MK, Torgersen S, Arnberg K, Neumer SP, Kendall PC. Anxious self-statements in clinic-referred US and Norwegian anxiety-disordered youth. Cognitive Therapy and Research 37(4): 840-850, 2013.
- Gere MK, Villabo MA, Torgersen S, Kendall PC. Overprotective parenting and child anxiety: the role of co-occurring child behavior problems. J Anxiety Disord. 2012 Aug;26(6):642-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.04.003. Epub 2012 May 14. Erratum In: J Anxiety Disord. 2013 Mar;27(2):265.
- Villabo M, Gere M, Torgersen S, March JS, Kendall PC. Diagnostic efficiency of the child and parent versions of the Multidimensional Anxiety Scale for Children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2012;41(1):75-85. doi: 10.1080/15374416.2012.632350.
- Villabo MA, Narayanan M, Compton SN, Kendall PC, Neumer SP. Cognitive-behavioral therapy for youth anxiety: An effectiveness evaluation in community practice. J Consult Clin Psychol. 2018 Sep;86(9):751-764. doi: 10.1037/ccp0000326.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2008
Première publication (Estimation)
15 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 186036/V50
- 186036 (Autre subvention/numéro de financement: Norwegian Research Council)
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