- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00735995
Effektiviteten av kognitiv beteendeterapi (KBT) för ångeststörningar hos barn på samhällskliniker i Norge
24 september 2018 uppdaterad av: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Effektiviteten av grupp- och individuell behandling av ångeststörningar i barndomen i samhällskliniker. En randomiserad kontrollerad prövning.
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av en kognitiv beteendeinsats för barn i åldrarna 7 till 12 år med ångestsjukdomar som remitteras till ordinarie samhällskliniker.
Behandlingen kommer att bedrivas som individuell terapi eller gruppterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
165
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lorenskog, Norge, 1478
- Akershus Universitetssykehus HF
-
Rud, Norge, 1309
- Sykehuset Asker og Baerum, Baerum BUP
-
Skien, Norge
- Sykehus Telemark Helseforetak, Skien og Porsgrunn BUP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos av separationsångestsyndrom, social fobi eller generaliserat ångestsyndrom baserat på ADIS intervjuschema, DSM-IV kriterier
Exklusions kriterier:
- Genomgående utvecklingsstörning
- Psykotiska symtom
- Intelligenspoäng < 70
- Användning av mediciner med ångestdämpande effekt under behandlingen
- Ingen av föräldrarna är behöriga i norska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
Individuell KBT
|
Coping Cat-programmet, 12 veckopass, ytterligare två föräldramöten
|
|
Experimentell: B
Grupp KBT
|
Coping Cat-programmet, 12 veckopass, ytterligare två föräldramöten
|
|
Inget ingripande: C
Kontroll av väntelistan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Status för primärt ångestsyndrom vid inkludering baserat på ADIS intervjuschema med föräldrar och ungdomar
Tidsram: efterbehandling och 2 års uppföljning
|
efterbehandling och 2 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Symtompoäng på MASC
Tidsram: efterbehandling och 2 års uppföljning
|
efterbehandling och 2 års uppföljning
|
|
CGAS
Tidsram: efterbehandling och 2 års uppföljning
|
efterbehandling och 2 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Simon-Peter Neumer, dr.philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gere MK, Hagen KA, Villabo MA, Arnberg K, Neumer SP, Torgersen S. Fathers' mental health as a protective factor in the relationship between maternal and child depressive symptoms. Depress Anxiety. 2013 Jan;30(1):31-8. doi: 10.1002/da.22010. Epub 2012 Oct 25.
- Villabo MA, Cummings CM, Gere MK, Torgersen S, Kendall PC. Anxious youth in research and service clinics. J Anxiety Disord. 2013 Jan;27(1):16-24. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.09.003. Epub 2012 Sep 25.
- Villabø MA, Gere MK, Torgersen S, Arnberg K, Neumer SP, Kendall PC. Anxious self-statements in clinic-referred US and Norwegian anxiety-disordered youth. Cognitive Therapy and Research 37(4): 840-850, 2013.
- Gere MK, Villabo MA, Torgersen S, Kendall PC. Overprotective parenting and child anxiety: the role of co-occurring child behavior problems. J Anxiety Disord. 2012 Aug;26(6):642-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.04.003. Epub 2012 May 14. Erratum In: J Anxiety Disord. 2013 Mar;27(2):265.
- Villabo M, Gere M, Torgersen S, March JS, Kendall PC. Diagnostic efficiency of the child and parent versions of the Multidimensional Anxiety Scale for Children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2012;41(1):75-85. doi: 10.1080/15374416.2012.632350.
- Villabo MA, Narayanan M, Compton SN, Kendall PC, Neumer SP. Cognitive-behavioral therapy for youth anxiety: An effectiveness evaluation in community practice. J Consult Clin Psychol. 2018 Sep;86(9):751-764. doi: 10.1037/ccp0000326.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
15 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 186036/V50
- 186036 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Norwegian Research Council)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .