- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00735995
Efficacia della terapia cognitivo comportamentale (CBT) per i disturbi d'ansia infantile nelle cliniche comunitarie in Norvegia
24 settembre 2018 aggiornato da: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Efficacia del trattamento di gruppo e individuale dei disturbi d'ansia infantile nelle cliniche di comunità. Uno studio controllato randomizzato.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento cognitivo-comportamentale per bambini dai 7 ai 12 anni con disturbi d'ansia che vengono indirizzati alle normali cliniche di comunità.
Il trattamento sarà condotto come terapia individuale o terapia di gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
165
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lorenskog, Norvegia, 1478
- Akershus Universitetssykehus Hf
-
Rud, Norvegia, 1309
- Sykehuset Asker og Baerum, Baerum BUP
-
Skien, Norvegia
- Sykehus Telemark Helseforetak, Skien og Porsgrunn BUP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi primaria di disturbo d'ansia da separazione, fobia sociale o disturbo d'ansia generalizzato sulla base del programma di interviste ADIS, criteri DSM-IV
Criteri di esclusione:
- Disturbo pervasivo dello sviluppo
- Sintomi psicotici
- Punteggio di intelligenza < 70
- Uso di farmaci con effetti di riduzione dell'ansia durante il trattamento
- Nessuno dei genitori è competente in lingua norvegese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
CBT individuale
|
Il programma Coping Cat, 12 sessioni settimanali, due riunioni aggiuntive per i genitori
|
|
Sperimentale: B
CBT di gruppo
|
Il programma Coping Cat, 12 sessioni settimanali, due riunioni aggiuntive per i genitori
|
|
Nessun intervento: C
Controllo della lista d'attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stato del disturbo d'ansia primario all'inclusione in base al programma di interviste ADIS con genitori e giovani
Lasso di tempo: post-trattamento e follow-up a 2 anni
|
post-trattamento e follow-up a 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio dei sintomi al MASC
Lasso di tempo: post-trattamento e follow-up a 2 anni
|
post-trattamento e follow-up a 2 anni
|
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CGA
Lasso di tempo: post-trattamento e follow-up a 2 anni
|
post-trattamento e follow-up a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Simon-Peter Neumer, dr.philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gere MK, Hagen KA, Villabo MA, Arnberg K, Neumer SP, Torgersen S. Fathers' mental health as a protective factor in the relationship between maternal and child depressive symptoms. Depress Anxiety. 2013 Jan;30(1):31-8. doi: 10.1002/da.22010. Epub 2012 Oct 25.
- Villabo MA, Cummings CM, Gere MK, Torgersen S, Kendall PC. Anxious youth in research and service clinics. J Anxiety Disord. 2013 Jan;27(1):16-24. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.09.003. Epub 2012 Sep 25.
- Villabø MA, Gere MK, Torgersen S, Arnberg K, Neumer SP, Kendall PC. Anxious self-statements in clinic-referred US and Norwegian anxiety-disordered youth. Cognitive Therapy and Research 37(4): 840-850, 2013.
- Gere MK, Villabo MA, Torgersen S, Kendall PC. Overprotective parenting and child anxiety: the role of co-occurring child behavior problems. J Anxiety Disord. 2012 Aug;26(6):642-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.04.003. Epub 2012 May 14. Erratum In: J Anxiety Disord. 2013 Mar;27(2):265.
- Villabo M, Gere M, Torgersen S, March JS, Kendall PC. Diagnostic efficiency of the child and parent versions of the Multidimensional Anxiety Scale for Children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2012;41(1):75-85. doi: 10.1080/15374416.2012.632350.
- Villabo MA, Narayanan M, Compton SN, Kendall PC, Neumer SP. Cognitive-behavioral therapy for youth anxiety: An effectiveness evaluation in community practice. J Consult Clin Psychol. 2018 Sep;86(9):751-764. doi: 10.1037/ccp0000326.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 186036/V50
- 186036 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Norwegian Research Council)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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