- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00735995
Efectividad de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) para los Trastornos de Ansiedad Infantil en Clínicas Comunitarias en Noruega
24 de septiembre de 2018 actualizado por: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Efectividad del Tratamiento Grupal e Individual de los Trastornos de Ansiedad Infantil en Clínicas Comunitarias. Un ensayo controlado aleatorio.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención cognitivo-conductual para niños de 7 a 12 años con trastornos de ansiedad que son derivados a clínicas comunitarias ordinarias.
El tratamiento se llevará a cabo como terapia individual o terapia de grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
165
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lorenskog, Noruega, 1478
- Akershus Universitetssykehus HF
-
Rud, Noruega, 1309
- Sykehuset Asker og Baerum, Baerum BUP
-
Skien, Noruega
- Sykehus Telemark Helseforetak, Skien og Porsgrunn BUP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de trastorno de ansiedad por separación, fobia social o trastorno de ansiedad generalizada basado en el programa de entrevistas ADIS, criterios DSM-IV
Criterio de exclusión:
- Trastorno generalizado del desarrollo
- Síntomas psicóticos
- Puntuación de inteligencia < 70
- Uso de medicamentos con efectos reductores de la ansiedad durante el tratamiento
- Ninguno de los padres es competente en el idioma noruego
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: A
TCC individual
|
El programa Coping Cat, 12 sesiones semanales, dos reuniones de padres adicionales
|
Experimental: B
TCC grupal
|
El programa Coping Cat, 12 sesiones semanales, dos reuniones de padres adicionales
|
Sin intervención: C
Control de lista de espera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Estado del trastorno de ansiedad primario en el momento de la inclusión según el calendario de entrevistas de ADIS con padres y jóvenes
Periodo de tiempo: post-tratamiento y 2 años de seguimiento
|
post-tratamiento y 2 años de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuación de síntomas en el MASC
Periodo de tiempo: post-tratamiento y 2 años de seguimiento
|
post-tratamiento y 2 años de seguimiento
|
CGAS
Periodo de tiempo: post-tratamiento y 2 años de seguimiento
|
post-tratamiento y 2 años de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon-Peter Neumer, dr.philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gere MK, Hagen KA, Villabo MA, Arnberg K, Neumer SP, Torgersen S. Fathers' mental health as a protective factor in the relationship between maternal and child depressive symptoms. Depress Anxiety. 2013 Jan;30(1):31-8. doi: 10.1002/da.22010. Epub 2012 Oct 25.
- Villabo MA, Cummings CM, Gere MK, Torgersen S, Kendall PC. Anxious youth in research and service clinics. J Anxiety Disord. 2013 Jan;27(1):16-24. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.09.003. Epub 2012 Sep 25.
- Villabø MA, Gere MK, Torgersen S, Arnberg K, Neumer SP, Kendall PC. Anxious self-statements in clinic-referred US and Norwegian anxiety-disordered youth. Cognitive Therapy and Research 37(4): 840-850, 2013.
- Gere MK, Villabo MA, Torgersen S, Kendall PC. Overprotective parenting and child anxiety: the role of co-occurring child behavior problems. J Anxiety Disord. 2012 Aug;26(6):642-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.04.003. Epub 2012 May 14. Erratum In: J Anxiety Disord. 2013 Mar;27(2):265.
- Villabo M, Gere M, Torgersen S, March JS, Kendall PC. Diagnostic efficiency of the child and parent versions of the Multidimensional Anxiety Scale for Children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2012;41(1):75-85. doi: 10.1080/15374416.2012.632350.
- Villabo MA, Narayanan M, Compton SN, Kendall PC, Neumer SP. Cognitive-behavioral therapy for youth anxiety: An effectiveness evaluation in community practice. J Consult Clin Psychol. 2018 Sep;86(9):751-764. doi: 10.1037/ccp0000326.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 186036/V50
- 186036 (Otro número de subvención/financiamiento: Norwegian Research Council)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia cognitiva conductual (individual)
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamientoTrastornos relacionados con sustancias | Trastornos por uso de sustanciasEstados Unidos