- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00735995
Effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi (CBT) for børns angstlidelser i lokalsamfundsklinikker i Norge
24. september 2018 opdateret af: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Effektiviteten af gruppe- og individuel behandling af børns angstlidelser i samfundsklinikker. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af en kognitiv adfærdsmæssig intervention til børn i alderen 7 til 12 år med angstlidelser, som henvises til almindelige samfundsklinikker.
Behandlingen vil foregå som individuel terapi eller gruppeterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
165
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lorenskog, Norge, 1478
- Akershus Universitetssykehus Hf
-
Rud, Norge, 1309
- Sykehuset Asker og Baerum, Baerum BUP
-
Skien, Norge
- Sykehus Telemark Helseforetak, Skien og Porsgrunn BUP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af separationsangst, social fobi eller generaliseret angstlidelse baseret på ADIS interviewskema, DSM-IV kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- Psykotiske symptomer
- Intelligensscore < 70
- Brug af medicin med angstreducerende virkning under behandlingen
- Ingen af forældrene er kompetente i norsk sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Individuel CBT
|
Coping Cat-programmet, 12 ugentlige sessioner, to ekstra forældremøder
|
|
Eksperimentel: B
Gruppe CBT
|
Coping Cat-programmet, 12 ugentlige sessioner, to ekstra forældremøder
|
|
Ingen indgriben: C
Venteliste kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Status for primær angstlidelse ved inklusion baseret på ADIS samtaleskema med forældre og unge
Tidsramme: efterbehandling og 2 års opfølgning
|
efterbehandling og 2 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomscore på MASC
Tidsramme: efterbehandling og 2 års opfølgning
|
efterbehandling og 2 års opfølgning
|
|
CGAS
Tidsramme: efterbehandling og 2 års opfølgning
|
efterbehandling og 2 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon-Peter Neumer, dr.philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gere MK, Hagen KA, Villabo MA, Arnberg K, Neumer SP, Torgersen S. Fathers' mental health as a protective factor in the relationship between maternal and child depressive symptoms. Depress Anxiety. 2013 Jan;30(1):31-8. doi: 10.1002/da.22010. Epub 2012 Oct 25.
- Villabo MA, Cummings CM, Gere MK, Torgersen S, Kendall PC. Anxious youth in research and service clinics. J Anxiety Disord. 2013 Jan;27(1):16-24. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.09.003. Epub 2012 Sep 25.
- Villabø MA, Gere MK, Torgersen S, Arnberg K, Neumer SP, Kendall PC. Anxious self-statements in clinic-referred US and Norwegian anxiety-disordered youth. Cognitive Therapy and Research 37(4): 840-850, 2013.
- Gere MK, Villabo MA, Torgersen S, Kendall PC. Overprotective parenting and child anxiety: the role of co-occurring child behavior problems. J Anxiety Disord. 2012 Aug;26(6):642-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.04.003. Epub 2012 May 14. Erratum In: J Anxiety Disord. 2013 Mar;27(2):265.
- Villabo M, Gere M, Torgersen S, March JS, Kendall PC. Diagnostic efficiency of the child and parent versions of the Multidimensional Anxiety Scale for Children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2012;41(1):75-85. doi: 10.1080/15374416.2012.632350.
- Villabo MA, Narayanan M, Compton SN, Kendall PC, Neumer SP. Cognitive-behavioral therapy for youth anxiety: An effectiveness evaluation in community practice. J Consult Clin Psychol. 2018 Sep;86(9):751-764. doi: 10.1037/ccp0000326.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2008
Først opslået (Skøn)
15. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 186036/V50
- 186036 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Norwegian Research Council)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (individuel)
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringDepression | Kræft | Træthed | Søvn | AngstForenede Stater
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada