- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00735995
Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei Angststörungen bei Kindern in Gemeinschaftskliniken in Norwegen
24. September 2018 aktualisiert von: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Wirksamkeit der Gruppen- und Einzelbehandlung von Angststörungen im Kindesalter in Gemeinschaftskliniken. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer kognitiv-verhaltensbezogenen Intervention bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren mit Angststörungen zu bewerten, die an gewöhnliche Gemeinschaftskliniken überwiesen werden.
Die Behandlung wird als Einzeltherapie oder Gruppentherapie durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
165
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lorenskog, Norwegen, 1478
- Akershus Universitetssykehus HF
-
Rud, Norwegen, 1309
- Sykehuset Asker og Baerum, Baerum BUP
-
Skien, Norwegen
- Sykehus Telemark Helseforetak, Skien og Porsgrunn BUP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärdiagnose einer Trennungsangststörung, einer sozialen Phobie oder einer generalisierten Angststörung basierend auf dem ADIS-Interviewplan und den DSM-IV-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Tiefgreifende Entwicklungsstörung
- Psychotische Symptome
- Intelligenzwert < 70
- Einnahme von Medikamenten mit angstmindernder Wirkung während der Behandlung
- Keiner der Eltern beherrscht die norwegische Sprache
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A
Individuelle CBT
|
Das Coping Cat-Programm, 12 wöchentliche Sitzungen, zwei zusätzliche Elterntreffen
|
|
Experimental: B
Gruppen-CBT
|
Das Coping Cat-Programm, 12 wöchentliche Sitzungen, zwei zusätzliche Elterntreffen
|
|
Kein Eingriff: C
Wartelistenkontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Status der primären Angststörung bei Aufnahme basierend auf dem ADIS-Interviewplan mit Eltern und Jugendlichen
Zeitfenster: Nachbehandlung und 2-Jahres-Follow-up
|
Nachbehandlung und 2-Jahres-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Symptombewertung auf dem MASC
Zeitfenster: Nachbehandlung und 2-Jahres-Follow-up
|
Nachbehandlung und 2-Jahres-Follow-up
|
|
CGAS
Zeitfenster: Nachbehandlung und 2-Jahres-Follow-up
|
Nachbehandlung und 2-Jahres-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Simon-Peter Neumer, dr.philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gere MK, Hagen KA, Villabo MA, Arnberg K, Neumer SP, Torgersen S. Fathers' mental health as a protective factor in the relationship between maternal and child depressive symptoms. Depress Anxiety. 2013 Jan;30(1):31-8. doi: 10.1002/da.22010. Epub 2012 Oct 25.
- Villabo MA, Cummings CM, Gere MK, Torgersen S, Kendall PC. Anxious youth in research and service clinics. J Anxiety Disord. 2013 Jan;27(1):16-24. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.09.003. Epub 2012 Sep 25.
- Villabø MA, Gere MK, Torgersen S, Arnberg K, Neumer SP, Kendall PC. Anxious self-statements in clinic-referred US and Norwegian anxiety-disordered youth. Cognitive Therapy and Research 37(4): 840-850, 2013.
- Gere MK, Villabo MA, Torgersen S, Kendall PC. Overprotective parenting and child anxiety: the role of co-occurring child behavior problems. J Anxiety Disord. 2012 Aug;26(6):642-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.04.003. Epub 2012 May 14. Erratum In: J Anxiety Disord. 2013 Mar;27(2):265.
- Villabo M, Gere M, Torgersen S, March JS, Kendall PC. Diagnostic efficiency of the child and parent versions of the Multidimensional Anxiety Scale for Children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2012;41(1):75-85. doi: 10.1080/15374416.2012.632350.
- Villabo MA, Narayanan M, Compton SN, Kendall PC, Neumer SP. Cognitive-behavioral therapy for youth anxiety: An effectiveness evaluation in community practice. J Consult Clin Psychol. 2018 Sep;86(9):751-764. doi: 10.1037/ccp0000326.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 186036/V50
- 186036 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Norwegian Research Council)
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