- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00735995
Эффективность когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при тревожных расстройствах у детей в общественных клиниках Норвегии
24 сентября 2018 г. обновлено: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Эффективность группового и индивидуального лечения детских тревожных расстройств в условиях поликлиники. Рандомизированное контролируемое исследование.
Целью данного исследования является оценка эффективности когнитивно-поведенческого вмешательства у детей в возрасте от 7 до 12 лет с тревожными расстройствами, направленных в обычные поликлиники.
Лечение будет проводиться как индивидуальная терапия или групповая терапия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
165
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lorenskog, Норвегия, 1478
- Akershus Universitetssykehus HF
-
Rud, Норвегия, 1309
- Sykehuset Asker og Baerum, Baerum BUP
-
Skien, Норвегия
- Sykehus Telemark Helseforetak, Skien og Porsgrunn BUP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз тревожного расстройства разлуки, социальной фобии или генерализованного тревожного расстройства на основании графика опроса ADIS, критериев DSM-IV.
Критерий исключения:
- Первазивное расстройство развития
- Психотические симптомы
- Оценка интеллекта < 70
- Использование препаратов с эффектом уменьшения беспокойства во время лечения
- Ни один из родителей не владеет норвежским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Индивидуальная КПТ
|
Программа Coping Cat, 12 занятий в неделю, два дополнительных родительских собрания
|
|
Экспериментальный: Б
Групповое ТОС
|
Программа Coping Cat, 12 занятий в неделю, два дополнительных родительских собрания
|
|
Без вмешательства: С
Контроль листа ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Статус первичного тревожного расстройства при включении на основе графика интервью ADIS с родителями и молодежью
Временное ограничение: после лечения и через 2 года наблюдения
|
после лечения и через 2 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка симптомов по шкале MASC
Временное ограничение: после лечения и через 2 года наблюдения
|
после лечения и через 2 года наблюдения
|
|
КГАС
Временное ограничение: после лечения и через 2 года наблюдения
|
после лечения и через 2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Simon-Peter Neumer, dr.philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gere MK, Hagen KA, Villabo MA, Arnberg K, Neumer SP, Torgersen S. Fathers' mental health as a protective factor in the relationship between maternal and child depressive symptoms. Depress Anxiety. 2013 Jan;30(1):31-8. doi: 10.1002/da.22010. Epub 2012 Oct 25.
- Villabo MA, Cummings CM, Gere MK, Torgersen S, Kendall PC. Anxious youth in research and service clinics. J Anxiety Disord. 2013 Jan;27(1):16-24. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.09.003. Epub 2012 Sep 25.
- Villabø MA, Gere MK, Torgersen S, Arnberg K, Neumer SP, Kendall PC. Anxious self-statements in clinic-referred US and Norwegian anxiety-disordered youth. Cognitive Therapy and Research 37(4): 840-850, 2013.
- Gere MK, Villabo MA, Torgersen S, Kendall PC. Overprotective parenting and child anxiety: the role of co-occurring child behavior problems. J Anxiety Disord. 2012 Aug;26(6):642-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.04.003. Epub 2012 May 14. Erratum In: J Anxiety Disord. 2013 Mar;27(2):265.
- Villabo M, Gere M, Torgersen S, March JS, Kendall PC. Diagnostic efficiency of the child and parent versions of the Multidimensional Anxiety Scale for Children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2012;41(1):75-85. doi: 10.1080/15374416.2012.632350.
- Villabo MA, Narayanan M, Compton SN, Kendall PC, Neumer SP. Cognitive-behavioral therapy for youth anxiety: An effectiveness evaluation in community practice. J Consult Clin Psychol. 2018 Sep;86(9):751-764. doi: 10.1037/ccp0000326.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 186036/V50
- 186036 (Другой номер гранта/финансирования: Norwegian Research Council)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .