- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00735995
Effectiviteit van cognitieve gedragstherapie (CGT) voor angststoornissen bij kinderen in gemeenschapsklinieken in Noorwegen
24 september 2018 bijgewerkt door: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Effectiviteit van groeps- en individuele behandeling van angststoornissen bij kinderen in gemeenschapsklinieken. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van deze studie is het beoordelen van de effectiviteit van een cognitief-gedragstherapeutische interventie voor kinderen van 7 tot 12 jaar met angststoornissen die worden doorverwezen naar gewone openbare klinieken.
De behandeling wordt uitgevoerd in de vorm van individuele therapie of groepstherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
165
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lorenskog, Noorwegen, 1478
- Akershus Universitetssykehus HF
-
Rud, Noorwegen, 1309
- Sykehuset Asker og Baerum, Baerum BUP
-
Skien, Noorwegen
- Sykehus Telemark Helseforetak, Skien og Porsgrunn BUP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire diagnose van separatieangststoornis, sociale fobie of gegeneraliseerde angststoornis op basis van het ADIS-interviewschema, DSM-IV-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Psychotische symptomen
- Intelligentiescore < 70
- Gebruik van medicijnen met angstverminderende effecten tijdens de behandeling
- Geen van beide ouders is bekwaam in de Noorse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
Individuele CGT
|
Het Coping Cat-programma, 12 wekelijkse sessies, twee extra ouderbijeenkomsten
|
|
Experimenteel: B
Groep CGT
|
Het Coping Cat-programma, 12 wekelijkse sessies, twee extra ouderbijeenkomsten
|
|
Geen tussenkomst: C
Wachtlijstcontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Status van primaire angststoornis bij opname op basis van het ADIS-interviewschema met ouders en jongeren
Tijdsspanne: nabehandeling en 2 jaar follow-up
|
nabehandeling en 2 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptoomscore op de MASC
Tijdsspanne: nabehandeling en 2 jaar follow-up
|
nabehandeling en 2 jaar follow-up
|
|
CGAS
Tijdsspanne: nabehandeling en 2 jaar follow-up
|
nabehandeling en 2 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon-Peter Neumer, dr.philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gere MK, Hagen KA, Villabo MA, Arnberg K, Neumer SP, Torgersen S. Fathers' mental health as a protective factor in the relationship between maternal and child depressive symptoms. Depress Anxiety. 2013 Jan;30(1):31-8. doi: 10.1002/da.22010. Epub 2012 Oct 25.
- Villabo MA, Cummings CM, Gere MK, Torgersen S, Kendall PC. Anxious youth in research and service clinics. J Anxiety Disord. 2013 Jan;27(1):16-24. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.09.003. Epub 2012 Sep 25.
- Villabø MA, Gere MK, Torgersen S, Arnberg K, Neumer SP, Kendall PC. Anxious self-statements in clinic-referred US and Norwegian anxiety-disordered youth. Cognitive Therapy and Research 37(4): 840-850, 2013.
- Gere MK, Villabo MA, Torgersen S, Kendall PC. Overprotective parenting and child anxiety: the role of co-occurring child behavior problems. J Anxiety Disord. 2012 Aug;26(6):642-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.04.003. Epub 2012 May 14. Erratum In: J Anxiety Disord. 2013 Mar;27(2):265.
- Villabo M, Gere M, Torgersen S, March JS, Kendall PC. Diagnostic efficiency of the child and parent versions of the Multidimensional Anxiety Scale for Children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2012;41(1):75-85. doi: 10.1080/15374416.2012.632350.
- Villabo MA, Narayanan M, Compton SN, Kendall PC, Neumer SP. Cognitive-behavioral therapy for youth anxiety: An effectiveness evaluation in community practice. J Consult Clin Psychol. 2018 Sep;86(9):751-764. doi: 10.1037/ccp0000326.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 186036/V50
- 186036 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Norwegian Research Council)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .