- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00735995
Eficácia da terapia cognitivo-comportamental (TCC) para transtornos de ansiedade infantil em clínicas comunitárias na Noruega
24 de setembro de 2018 atualizado por: Simon-Peter Neumer, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Eficácia do tratamento em grupo e individual de transtornos de ansiedade infantil em clínicas comunitárias. Um estudo controlado randomizado.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção cognitivo-comportamental para crianças de 7 a 12 anos com transtornos de ansiedade que são encaminhadas para clínicas comunitárias comuns.
O tratamento será conduzido como terapia individual ou terapia de grupo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
165
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lorenskog, Noruega, 1478
- Akershus Universitetssykehus HF
-
Rud, Noruega, 1309
- Sykehuset Asker og Baerum, Baerum BUP
-
Skien, Noruega
- Sykehus Telemark Helseforetak, Skien og Porsgrunn BUP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de transtorno de ansiedade de separação, fobia social ou transtorno de ansiedade generalizada com base no cronograma de entrevista do ADIS, critérios do DSM-IV
Critério de exclusão:
- Transtorno Invasivo do Desenvolvimento
- sintomas psicóticos
- Pontuação de inteligência < 70
- Uso de medicamentos com efeitos redutores da ansiedade durante o tratamento
- Nenhum dos pais é competente no idioma norueguês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
TCC individual
|
O programa Coping Cat, 12 sessões semanais, duas reuniões de pais adicionais
|
|
Experimental: B
Grupo CBT
|
O programa Coping Cat, 12 sessões semanais, duas reuniões de pais adicionais
|
|
Sem intervenção: C
Controle de lista de espera
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Status do transtorno de ansiedade primário na inclusão com base no cronograma de entrevista do ADIS com pais e jovens
Prazo: pós-tratamento e acompanhamento de 2 anos
|
pós-tratamento e acompanhamento de 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de sintomas no MASC
Prazo: pós-tratamento e acompanhamento de 2 anos
|
pós-tratamento e acompanhamento de 2 anos
|
|
CGAS
Prazo: pós-tratamento e acompanhamento de 2 anos
|
pós-tratamento e acompanhamento de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon-Peter Neumer, dr.philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gere MK, Hagen KA, Villabo MA, Arnberg K, Neumer SP, Torgersen S. Fathers' mental health as a protective factor in the relationship between maternal and child depressive symptoms. Depress Anxiety. 2013 Jan;30(1):31-8. doi: 10.1002/da.22010. Epub 2012 Oct 25.
- Villabo MA, Cummings CM, Gere MK, Torgersen S, Kendall PC. Anxious youth in research and service clinics. J Anxiety Disord. 2013 Jan;27(1):16-24. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.09.003. Epub 2012 Sep 25.
- Villabø MA, Gere MK, Torgersen S, Arnberg K, Neumer SP, Kendall PC. Anxious self-statements in clinic-referred US and Norwegian anxiety-disordered youth. Cognitive Therapy and Research 37(4): 840-850, 2013.
- Gere MK, Villabo MA, Torgersen S, Kendall PC. Overprotective parenting and child anxiety: the role of co-occurring child behavior problems. J Anxiety Disord. 2012 Aug;26(6):642-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.04.003. Epub 2012 May 14. Erratum In: J Anxiety Disord. 2013 Mar;27(2):265.
- Villabo M, Gere M, Torgersen S, March JS, Kendall PC. Diagnostic efficiency of the child and parent versions of the Multidimensional Anxiety Scale for Children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2012;41(1):75-85. doi: 10.1080/15374416.2012.632350.
- Villabo MA, Narayanan M, Compton SN, Kendall PC, Neumer SP. Cognitive-behavioral therapy for youth anxiety: An effectiveness evaluation in community practice. J Consult Clin Psychol. 2018 Sep;86(9):751-764. doi: 10.1037/ccp0000326.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 186036/V50
- 186036 (Número de outro subsídio/financiamento: Norwegian Research Council)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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