- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00737308
Propriétés et performances cliniques des céramiques dentaires à base de zircone
14 mai 2015 mis à jour par: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Les objectifs de cette étude sont de déterminer les performances cliniques des prothèses dentaires à base de zircone et leurs propriétés associées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La zircone est utilisée en dentisterie depuis 2000 pour la construction de prothèses partielles fixes.
Ses avantages sont une résistance élevée à la fracture, une excellente biocompatibilité, une opacité modérée, etc.
En raison de l'augmentation de la demande pour des restaurations plus esthétiques, la zircone devient plus populaire comme matériau de base pour les systèmes tout céramique.
Ses propriétés ont été largement étudiées dans de nombreuses études in vitro.
Cependant, la performance clinique des restaurations à base de zircone nécessiterait un certain temps avant que les résultats puissent être évalués.
Actuellement, il n'y a pas beaucoup de résultats concernant les performances cliniques des prothèses à base de zircone et davantage d'informations sont nécessaires pour les recherches futures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
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Bangkok
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Pyathai, Bangkok, Thaïlande, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Occlusion : Au moins 20 dents restantes pour chaque patient, et au moins une dent postérieure traitée par endodontie avec des dents opposées naturelles
- Bruxisme : aucune preuve basée sur un examen intra-oral
- Antécédents dentaires : aucun signe de maladie parodontale modérée ou grave
- Antécédents médicaux : bonne à excellente santé générale
Critère d'exclusion:
- État parodontal : Profondeur de poche supérieure à 4 mm
- Occlusion : Preuve de bruxisme ou force de serrage excessive, Dent pilier qui s'oppose à une prothèse partielle amovible, Dents piliers pour prothèses partielles fixes, Récession gingivale d'une dent pilier à plus de 1 mm de la jonction cémento-émail, Dent avec premier ou deuxième degré de mobilité dentaire , Dent présentant des lésions carieuses étendues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UN
couronne pour fermoir
|
Zircone
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
fracture de la couronne en céramique
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
fonction masticatrice
Délai: 2 années
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2008
Première publication (Estimation)
19 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .