- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00737308
Eigenschaften und klinische Leistung von Dentalkeramik auf Zirkonoxidbasis
14. Mai 2015 aktualisiert von: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Ziel dieser Studie ist es, die klinische Leistung von Zahnprothesen auf Zirkonoxidbasis und die damit verbundenen Eigenschaften zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zirkonoxid wird in der Zahnheilkunde seit dem Jahr 2000 zur Herstellung festsitzender Teilprothesen verwendet.
Seine Vorteile sind hohe Bruchfestigkeit, hervorragende Biokompatibilität, mäßige Opazität usw.
Aufgrund der steigenden Nachfrage nach ästhetischeren Restaurationen wird Zirkoniumdioxid immer beliebter als Kernmaterial für Vollkeramiksysteme.
Seine Eigenschaften wurden in vielen In-vitro-Studien ausführlich untersucht.
Allerdings würde die klinische Leistung von Restaurationen auf Zirkonoxidbasis eine gewisse Zeit in Anspruch nehmen, bevor die Ergebnisse beurteilt werden können.
Derzeit gibt es nicht viele Ergebnisse zur klinischen Leistung von Prothesen auf Zirkonoxidbasis und weitere Informationen sind für zukünftige Forschung erforderlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- faculty of dentistry, Mahidol university
-
-
Bangkok
-
Pyathai, Bangkok, Thailand, 10400
- faculty of dentistry, Mahidol university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Okklusion: Mindestens 20 verbleibende Zähne pro Patient und mindestens ein endodontisch behandelter Seitenzahn mit natürlichen Gegenzähnen
- Bruxismus: Keine Beweise basierend auf einer intraoralen Untersuchung
- Zahnärztliche Vorgeschichte: Keine Hinweise auf eine mittelschwere oder schwere Parodontitis
- Krankengeschichte: Guter bis ausgezeichneter allgemeiner Gesundheitszustand
Ausschlusskriterien:
- Parodontaler Status: Taschentiefe größer als 4 mm
- Okklusion: Anzeichen von Bruxismus oder übermäßiger Presskraft, Pfeilerzahn, der einer herausnehmbaren Teilprothese entgegensteht, Pfeilerzähne für festsitzende Teilprothesen, Zahnfleischrezession eines Pfeilerzahns mehr als 1 mm von der Schmelz-Zement-Grenze entfernt, Zahn mit Zahnbeweglichkeit ersten oder zweiten Grades , Zahn mit ausgedehnten kariösen Läsionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: A
Krone für Verschluss
|
Zirkonoxid
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bruch einer Keramikkrone
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kaufunktion
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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