- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00737308
Vlastnosti a klinický výkon dentální keramiky na bázi zirkonu
14. května 2015 aktualizováno: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Cílem této studie je určit klinický výkon zubních náhrad na bázi oxidu zirkoničitého a jejich související vlastnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oxid zirkoničitý se používá ve stomatologii od roku 2000 pro konstrukci fixních částečných náhrad.
Jeho předností je vysoká odolnost proti lomu, výborná biokompatibilita, střední opacita atd.
Vzhledem k rostoucí poptávce po estetičtější náhradě se oxid zirkoničitý stává populárnějším pro použití jako základní materiál pro celokeramické systémy.
Jeho vlastnosti byly rozsáhle zkoumány v mnoha studiích in vitro.
Klinická výkonnost výplní na bázi oxidu zirkoničitého by však vyžadovala určitou dobu, než bude možné vyhodnotit výsledky.
V současné době není k dispozici mnoho výsledků týkajících se klinické výkonnosti protéz na bázi oxidu zirkoničitého a pro budoucí výzkum je zapotřebí více informací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Bangkok
-
Pyathai, Bangkok, Thajsko, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Okluze: Alespoň 20 zbývajících zubů pro každého pacienta a alespoň jeden zadní endodonticky ošetřený zub s přirozenými protilehlými zuby
- Bruxismus: Žádné důkazy založené na intraorálním vyšetření
- Zubní anamnéza: Žádné známky středně těžkého nebo těžkého periodontálního onemocnění
- Lékařská anamnéza: Dobrý až výborný celkový zdravotní stav
Kritéria vyloučení:
- Parodontální stav: Hloubka kapsy větší než 4 mm
- Okluze: Důkaz bruxismu nebo nadměrné svírací síly, Pilíř, který je proti snímatelné částečné náhradě, Pilířové zuby pro fixní částečnou náhradu, Gingivální recese opěrného zubu více než 1 mm od cemento-smaltového spojení, Zub s prvním nebo druhým stupněm pohyblivosti zubu , Zub s rozsáhlými kazivými lézemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
korunka na sponu
|
Oxid zirkoničitý
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zlomenina keramické korunky
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
žvýkací funkce
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opotřebení při restaurování zubů
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
Cairo UniversityNeznámýRetence, Color Match, Marginal Adaptation a Restoration Integrity
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
Klinické studie na keramická korunka
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonNeznámýXerostomie | Sjögrenův syndrom | PolyfarmacieMexiko
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeZubní kaz | Kaz v raném dětství | Primární moláry ošetřené dřeňověEgypt
-
Prometheus LaboratoriesNestlé Health Science Spain; Nestec Ltd.UkončenoCrohnova nemocSpojené státy
-
Nobel BiocareUkončenoČástečný dentulismusNěmecko
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
TC Erciyes UniversityDokončeno
-
Alexandria UniversityDokončenoŠtěže rozpadlé primární stoličky | Předformované pediatrické zadní korunyEgypt
-
Alexandria UniversityDokončenoBioflex korunky pomocí Hall TechniqueEgypt
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLZatím nenabírámeDigitální technologie v plánování zubní rehabilitace
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme