- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00737308
Propiedades y Desempeño Clínico de las Cerámicas Dentales a base de Zirconio
14 de mayo de 2015 actualizado por: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Los objetivos de este estudio son determinar el desempeño clínico de las prótesis dentales a base de zirconio y sus propiedades relacionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La zirconia se ha utilizado en odontología desde el año 2000 para la construcción de prótesis parciales fijas.
Sus ventajas son alta resistencia a la fractura, excelente biocompatibilidad, opacidad moderada, etc.
Debido al aumento de la demanda de restauraciones más estéticas, la zirconia se vuelve más popular para su uso como material central para los sistemas de cerámica sin metal.
Sus propiedades han sido investigadas extensamente en muchos estudios in vitro.
Sin embargo, el desempeño clínico de las restauraciones a base de zirconio requeriría un período de tiempo antes de poder evaluar los resultados.
Actualmente, no hay muchos resultados con respecto al desempeño clínico de las prótesis basadas en zirconio y se requiere más información para futuras investigaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
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Bangkok
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Pyathai, Bangkok, Tailandia, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oclusión: al menos 20 dientes restantes para cada paciente y al menos un diente posterior tratado con endodoncia con dientes naturales opuestos
- Bruxismo: No hay evidencia basada en un examen intraoral
- Antecedentes dentales: sin evidencia de enfermedad periodontal moderada o grave
- Historial médico: Buena a excelente salud general
Criterio de exclusión:
- Estado periodontal: profundidad de bolsa mayor de 4 mm
- Oclusión: evidencia de bruxismo o fuerza de apriete excesiva, diente pilar que se opone a una dentadura postiza parcial removible, diente pilar para dentaduras postizas parciales fijas, recesión gingival de un diente pilar a más de 1 mm de la unión amelocementaria, diente con primer o segundo grado de movilidad dental , Diente con extensas lesiones cariosas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
corona para broche
|
Zirconia
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
fractura de corona de cerámica
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
función masticatoria
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .