- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00737308
Egenskaper og klinisk ytelse av Zirconia-basert dental keramikk
14. mai 2015 oppdatert av: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Målet med denne studien er å bestemme den kliniske ytelsen til zirkoniumoksidbaserte tannproteser og deres relaterte egenskaper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Zirconia har blitt brukt i odontologi siden 2000 for å konstruere fast delprotese.
Dens fordeler er høy bruddmotstand, utmerket biokompatibilitet, moderat opasitet, etc.
Fordi økningen i etterspørselen etter mer estetisk restaurering, blir zirconia mer populær for bruk som et kjernemateriale for helkeramiske systemer.
Egenskapene har blitt undersøkt omfattende i mange in vitro-studier.
Imidlertid vil klinisk ytelse av zirkoniumoksidbaserte restaureringer kreve en periode før resultatene kan vurderes.
Foreløpig er det ikke mange resultater angående klinisk ytelse av zirkoniumoksidbaserte proteser, og mer informasjon er nødvendig for fremtidig forskning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Bangkok
-
Pyathai, Bangkok, Thailand, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Okklusjon: Minst 20 gjenværende tenner for hver pasient, og minst én bakre endodontisk behandlet tann med naturlige motsatte tenner
- Bruksisme: Ingen bevis basert på en intraoral eksamen
- Tannhistorie: Ingen tegn på verken moderat eller alvorlig periodontal sykdom
- Sykehistorie: God til utmerket generell helse
Ekskluderingskriterier:
- Periodontal status: Lommedybde større enn 4 mm
- Okklusjon: Bevis på bruksisme eller overdreven klemkraft, Abutment-tann som motsetter seg en avtagbar delprotese, Abutment-tenner for faste delproteser, Gingival resesjon av en abutment-tann mer enn 1 mm fra sementoemaljeforbindelsen, Tann med første eller andre grad av tannbevegelighet , Tann med omfattende karieslesjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EN
krone for lås
|
Zirconia
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
keramisk kronebrudd
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tyggefunksjon
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .