- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00737308
Właściwości i skuteczność kliniczna ceramiki dentystycznej na bazie tlenku cyrkonu
14 maja 2015 zaktualizowane przez: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Celem tego badania jest określenie skuteczności klinicznej protez dentystycznych na bazie cyrkonu i związanych z nimi właściwości.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cyrkon jest stosowany w stomatologii od 2000 roku do budowy stałych protez częściowych.
Jego zaletami są wysoka odporność na pękanie, doskonała biozgodność, umiarkowana nieprzezroczystość itp.
Ze względu na wzrost zapotrzebowania na bardziej estetyczną odbudowę, tlenek cyrkonu staje się coraz bardziej popularnym materiałem do rdzenia w systemach pełnoceramicznych.
Jego właściwości były szeroko badane w wielu badaniach in vitro.
Jednak skuteczność kliniczna uzupełnień na bazie tlenku cyrkonu wymaga czasu, zanim będzie można ocenić wyniki.
Obecnie nie ma wielu wyników dotyczących skuteczności klinicznej protez na bazie tlenku cyrkonu i potrzebne są dalsze informacje do przyszłych badań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Bangkok
-
Pyathai, Bangkok, Tajlandia, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Okluzja: Co najmniej 20 pozostałych zębów dla każdego pacjenta i co najmniej jeden ząb leczony endodontycznie w odcinku bocznym z naturalnymi zębami przeciwstawnymi
- Bruksizm: Brak dowodów na podstawie badania wewnątrzustnego
- Wywiad dentystyczny: Brak dowodów na umiarkowaną lub ciężką chorobę przyzębia
- Wywiad medyczny: Ogólny stan zdrowia dobry do doskonałego
Kryteria wyłączenia:
- Stan przyzębia: Głębokość kieszeni większa niż 4 mm
- Okluzja: oznaki bruksizmu lub nadmiernej siły zaciskania, ząb filarowy przeciwstawiający się ruchomej protezie częściowej, zęby filarowe stałych protez częściowych, recesja dziąsła zęba filarowego większa niż 1 mm od połączenia cementowo-szkliwnego, ząb z pierwszym lub drugim stopniem ruchomości zęba , Ząb z rozległymi zmianami próchniczymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
koronka do zapięcia
|
Cyrkonia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pęknięcie korony ceramicznej
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
funkcja żucia
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .