- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00737308
Propriedades e desempenho clínico de cerâmicas odontológicas à base de zircônia
14 de maio de 2015 atualizado por: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Os objetivos deste estudo são determinar o desempenho clínico de próteses dentárias à base de zircônia e suas propriedades relacionadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A zircônia tem sido utilizada na odontologia desde 2000 para a construção de próteses parciais fixas.
Suas vantagens são alta resistência à fratura, excelente biocompatibilidade, opacidade moderada, etc.
Devido ao aumento na demanda por restaurações mais estéticas, a zircônia se torna mais popular para uso como material de núcleo para sistemas totalmente cerâmicos.
Suas propriedades foram investigadas extensivamente em muitos estudos in vitro.
No entanto, o desempenho clínico das restaurações à base de zircônia exigiria um período de tempo antes que os resultados pudessem ser avaliados.
Atualmente, não há muitos resultados em relação ao desempenho clínico de próteses à base de zircônia e mais informações são necessárias para pesquisas futuras.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
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Bangkok
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Pyathai, Bangkok, Tailândia, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Oclusão: Pelo menos 20 dentes remanescentes para cada paciente, e pelo menos um dente posterior tratado endodonticamente com dentes opostos naturais
- Bruxismo: Nenhuma evidência baseada em um exame intraoral
- História dental: Nenhuma evidência de doença periodontal moderada ou grave
- Histórico médico: Saúde geral boa a excelente
Critério de exclusão:
- Status periodontal: Profundidade da bolsa maior que 4 mm
- Oclusão: Evidência de bruxismo ou força de apertamento excessiva, Dente pilar que se opõe a uma prótese parcial removível, Dentes pilares para próteses parciais fixas, Recessão gengival de um dente pilar a mais de 1 mm da junção amelocementária, Dente com primeiro ou segundo grau de mobilidade dentária , Dente com extensas lesões cariosas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
coroa para fecho
|
Zircônia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
fratura de coroa cerâmica
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
função mastigatória
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .