- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00737308
Eigenschappen en klinische prestaties van tandkeramiek op basis van zirkonia
14 mei 2015 bijgewerkt door: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
De doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van de klinische prestaties van op zirkonium gebaseerde tandprothesen en hun gerelateerde eigenschappen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Zirkonia wordt sinds 2000 in de tandheelkunde gebruikt voor het maken van vaste partiële prothesen.
De voordelen zijn hoge breukweerstand, uitstekende biocompatibiliteit, matige opaciteit, enz.
Omdat de vraag naar meer esthetische restauraties toeneemt, wordt zirkonium steeds populairder voor gebruik als kernmateriaal voor volledig keramische systemen.
De eigenschappen ervan zijn uitgebreid onderzocht in vele in-vitro-onderzoeken.
De klinische prestatie van op zirkonium gebaseerde restauraties zou echter enige tijd vergen voordat de resultaten kunnen worden beoordeeld.
Momenteel zijn er niet veel resultaten met betrekking tot de klinische prestaties van op zirkonia gebaseerde prothesen en er is meer informatie nodig voor toekomstig onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Bangkok
-
Pyathai, Bangkok, Thailand, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Occlusie: ten minste 20 resterende tanden voor elke patiënt, en ten minste één posterieure endodontisch behandelde tand met natuurlijke tegenoverliggende tanden
- Bruxisme: geen bewijs op basis van een intraoraal onderzoek
- Tandgeschiedenis: geen bewijs van matige of ernstige parodontitis
- Medische voorgeschiedenis: goede tot uitstekende algemene gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Parodontale status: Pocketdiepte groter dan 4 mm
- Occlusie: Bewijs van bruxisme of overmatige klemkracht, Abutmenttand die een uitneembare partiële prothese tegenwerkt, Abutmenttanden voor een vaste partiële prothese, Gingivale recessie van een abutmenttand meer dan 1 mm van de cement-glazuurovergang, Tand met eerste of tweede graad van tandmobiliteit , Tand met uitgebreide carieuze laesies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
kroon voor sluiting
|
Zirkonia
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
keramische kroonbreuk
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
kauwfunctie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .