- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00740818
Logan Basic et Dysménorrhée
Une étude pilote : technique de base Logan et contacts abdominaux auxiliaires pour réduire la symptomatologie de la dysménorrhée primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysménorrhée, également connue dans le domaine public comme la période douloureuse redoutée, est une affection courante qui afflige des millions de femmes. Les symptômes familiers de la dysménorrhée comprennent, mais sans s'y limiter, les crampes musculaires des muscles abdominaux inférieurs, les sautes d'humeur, la sensibilité des seins et le flux abondant, pour n'en nommer que quelques-uns. Ces plaintes courantes peuvent aller d'une gêne mineure à une gêne débilitante. Le modèle de médecine allopathique a proposé plusieurs solutions à ce problème auquel la plupart des femmes sont confrontées au cours de leur phase reproductive de la vie. Cependant, même avec ces options de soulagement de l'inconfort menstruel, le problème persiste en nombre écrasant. La raison d'être de cette étude est de fournir éventuellement un autre traitement plus sûr et plus efficace en utilisant des protocoles de médecine chiropratique.
Selon Merck, la dysménorrhée est simplifiée en tant que douleur pelvienne pendant les règles. Cette condition peut également être décomposée en deux formes : la dysménorrhée primaire et la dysménorrhée secondaire. La dysménorrhée primaire a tendance à commencer à l'adolescence avec l'apparition des règles. Cette forme est attribuée aux changements histologiques et hormonaux du système reproducteur féminin. Les symptômes ont tendance à s'atténuer avec l'âge et la grossesse. La dysménorrhée secondaire se développe chez la femme adulte et est liée à des anomalies structurelles de la région pelvienne. Bien que ces deux facteurs causent de l'inconfort à plusieurs femmes, l'objectif principal de cette étude est le traitement de la dysménorrhée primaire, car le traitement de la forme secondaire consiste à traiter le dysfonctionnement structurel sous-jacent à l'origine des symptômes. Cela sort du cadre de cette étude.
Le traitement médical de la dysménorrhée implique quelques facettes différentes. La première approche consiste à traiter les symptômes de la dysménorrhée à l'aide d'analgésiques, ce qui est généralement l'option la plus populaire et la plus pratique. Ces médicaments sont en vente libre et sont souvent un traitement efficace dans les cas bénins. Une autre option couramment poursuivie dans le domaine médical consiste à traiter les déséquilibres hormonaux impliqués dans la symptomatologie. Cela se fait en prescrivant l'utilisation de contraceptifs oraux à faible dose. Ce traitement est populaire car il fournit une mesure préventive pratique pour la grossesse en plus du soulagement des symptômes dans certains cas. La chirurgie, un recours extrême et de dernier recours, implique une hystérectomie partielle ou complète. Avec les hystérectomies partielles, il y a un risque plus élevé que les symptômes soient toujours présents après la chirurgie. Cependant, après une hystérectomie complète, la patiente est sujette aux effets indésirables de la post-ménopause, y compris, mais sans s'y limiter, une perte osseuse accrue.
Bien qu'efficaces dans le traitement de la dysménorrhée, les options médicales peuvent avoir des effets néfastes sur l'organisme. Le traitement chiropratique offre un mode de soins avec des risques limités et de nombreux bénéfices pour le patient. L'objectif de cette étude est d'aider à étayer cette affirmation. Il a été documenté que la manipulation vertébrale utilisant la technique Flexion-Distraction combinée à la thérapie manuelle des points de déclenchement a des résultats positifs avec un soulagement à court terme de la symptomatologie et de l'invalidité liée au syndrome de douleur pelvienne chronique, qui est défini comme une douleur non cyclique dans le bassin durant plus de trois ans. mois. Bien que cette condition soit distincte de la dysménorrhée, elle peut donner un aperçu de la symptomatologie affectant cette région. Le système Toftness a également démontré une amélioration significative chez les sujets souffrant de dysménorrhée primaire par rapport aux sujets recevant des ajustements fictifs. Gauntt a démontré les avantages de la technique de base Logan et de la manipulation des tissus mous pour réduire les symptômes des règles douloureuses. La combinaison de ces traitements établit une "grande promesse" dans l'intervention de la dysménorrhée. L'objectif de cette nouvelle étude est de s'appuyer sur les travaux de Gauntt en dupliquant éventuellement ces résultats. Cette étude vise également à explorer l'efficacité de l'utilisation de contacts abdominaux auxiliaires en plus des protocoles de base Logan.
Les méthodes de réglage de base Logan abordent la correction de la base de la colonne vertébrale, le sacrum. En contactant le ligament sacro-tubéreux sur le côté du sacrum désaligné antérieurement et inférieurement, le médecin corrige ledit désalignement pour aider à restaurer le bon fonctionnement de l'articulation sacro-iliaque affectée. De plus, la correction de la fondation de la colonne vertébrale, selon les méthodes de base Logan, restaure une fonction optimale de toute la colonne vertébrale. Pour augmenter l'efficacité de cette procédure, connue sous le nom de contact d'apex, on peut également utiliser des contacts auxiliaires. Les contacts auxiliaires sont administrés lors du contact apex. Plus précisément, les contacts abdominaux auxiliaires traitent les spasmes des organes creux. Cela peut être bénéfique pour traiter les spasmes musculaires utérins couramment associés aux règles.
Logan Basic comprend un protocole d'ajustement à faible force qui peut être utile dans le traitement de tous les types de patients. Cette technique est essentiellement sans danger pour tout le monde sans contre-indications connues. Cependant, quelle que soit la technique d'ajustement, il existe des réactions indésirables au traitement, bien que généralement mineures. Les patients peuvent ressentir une transpiration accrue avec leurs premiers ajustements. Suite aux ajustements, le patient peut ressentir des douleurs associées à des douleurs musculaires, qui peuvent être traitées à l'aide de compresses froides pendant vingt minutes puis vingt minutes d'arrêt pendant les 48 premières heures après le traitement. Les douleurs musculaires disparaissent généralement en un jour ou deux et leur apparition diminue avec les traitements ultérieurs. Certains patients peuvent présenter une réaction toxique au traitement décrite comme des nausées et/ou des vomissements. Cela se produit chez les personnes ayant une exposition accrue aux médicaments et/ou une mauvaise alimentation. Cependant, on pense que bien que cette réaction se soit produite, ces patients avaient besoin de cette intervention pour éliminer les toxines du corps.
Pour cette étude, un questionnaire sur la détresse menstruelle sera utilisé pour analyser objectivement les plaintes subjectives des sujets de cette étude. Cette méthode d'analyse des symptômes a été utilisée dans des études antérieures, notamment l'étude de Snyder sur le système Toftness et la dysménorrhée ainsi que dans l'étude de Gauntt sur Logan Basic, la manipulation des tissus mous et la dysménorrhée. Moos donne un aperçu de l'utilisation de ce questionnaire. Il s'est avéré très utile dans les études sur la détresse menstruelle.
Grâce à l'exploration des méthodes de base Logan et des contacts abdominaux auxiliaires dans le traitement de la dysménorrhée, les chercheurs espèrent donner un aperçu de cette affection courante qui affecte et invalide les femmes. Cette enquête vise à s'appuyer sur des études antérieures montrant l'efficacité des soins chiropratiques dans le traitement de la détresse menstruelle. Grâce à une enquête sur la dysménorrhée primaire, cette étude peut, espérons-le, aider à ouvrir la communauté scientifique ainsi que les femmes de la société actuelle à des options plus sûres dans le traitement de cette affection courante.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- Recrutement
- Logan University, College of Chiropractic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiantes, membres du personnel ou professeurs de Logan
- Minimum de 18 ans
- Aucun ajustement chiropratique en dessous de T12 pendant toute la durée de l'étude
- Souffrant de dysménorrhée primaire
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Endométriose (si connue)
- Cancer de la reproduction de toute sorte
- AINS et/ou tout autre traitement médical ou à base de plantes pour les symptômes de la dysménorrhée. L'utilisation de la contraception orale à cette fin ne sera pas exclue de l'étude ; cependant, l'utilisation sera notée dans le rapport final des résultats de cette étude.
- Ménopause
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: UN
Le patient sera couché sur la table d'ajustement pendant 5 minutes, soit l'équivalent approximatif d'un ajustement Logan Basic.
La table sera dans la bonne position selon le protocole Logan Basic.
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Le patient sera couché sur la table d'ajustement pendant 5 minutes, soit l'équivalent approximatif d'un ajustement Logan Basic.
La table sera dans la bonne position selon le protocole Logan Basic.
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SHAM_COMPARATOR: B
Un contact du pouce sera utilisé contre le ligament sacro-tubéreux plutôt que sous le ligament.
Les contacts auxiliaires seront également des ajustements factices ; la colonne vertébrale sera contactée mais aucune force n'est appliquée.
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Un contact du pouce sera utilisé contre le ligament sacro-tubéreux plutôt que sous le ligament.
Les contacts auxiliaires seront également des ajustements factices ; la colonne vertébrale sera contactée mais aucune force n'est appliquée.
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EXPÉRIMENTAL: C
Réglage Logan Basic, ainsi que contacts auxiliaires et abdominaux, basés sur le protocole Logan Basic.
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Réglage Logan Basic, ainsi que contacts auxiliaires et abdominaux, basés sur le protocole Logan Basic.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur la détresse menstruelle
Délai: Avant et après le traitement
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Avant et après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SR1120070131
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