- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00740818
Logan Basic og dysmenoré
Et pilotstudie: Logan Grundlæggende Teknik og Auxiliary Abdominal Kontakter til Reduktion af Symptomatologi ved Primær Dysmenoré
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dysmenoré, også kendt i det offentlige område som den frygtede smertefulde periode, er en almindelig tilstand, der plager millioner af kvinder. De velkendte symptomer på dysmenoré inkluderer, men er ikke begrænset til, muskelkramper i de nedre mavemuskler, humørsvingninger, ømhed i brysterne og kraftig flow for blot at nævne nogle få. Disse almindelige klager kan variere fra en mindre irritation til invaliderende. Den allopatiske model for medicin har tilbudt flere løsninger på dette problem, som de fleste kvinder står over for i deres reproduktive fase af livet. Men selv med disse muligheder for lindring af menstruationsgener, er problemet stadig i overvældende antal. Begrundelsen for denne undersøgelse er muligvis at give en anden sikrere og mere effektiv behandling ved hjælp af protokoller for kiropraktisk medicin.
Ifølge Merck er dysmenoré forenklet som bækkensmerter under menstruation. Denne tilstand kan også opdeles i to former - primær dysmenoré og sekundær dysmenoré. Primær dysmenoré har en tendens til at begynde i teenageårene med begyndelsen af menstruation. Denne form tilskrives histologiske og hormonelle ændringer i det kvindelige reproduktive system. Symptomerne har en tendens til at aftage med alderen og graviditeten. Sekundær dysmenoré ses at udvikle sig hos den voksne kvinde og er forbundet med strukturelle anomalier i bækkenregionen. Selvom begge disse forårsager ubehag for flere kvinder, er hovedfokus i denne undersøgelse på behandling af primær dysmenoré, da behandling af den sekundære form involverer adressering af den underliggende strukturelle dysfunktion, der forårsager symptomerne. Dette er uden for denne undersøgelses rammer.
Medicinsk behandling af dysmenoré involverer et par forskellige facetter. Den første tilgang er at behandle symptomerne på dysmenoré med brug af analgetika, som normalt er den mest populære og bekvemme mulighed. Disse lægemidler er i håndkøb og er ofte effektiv behandling i milde tilfælde. En anden mulighed, der almindeligvis forfølges i det medicinske område, er at adressere de hormonelle ubalancer involveret i symptomatologi. Dette gøres ved at ordinere brugen af lavdosis orale præventionsmidler. Denne behandling er populær, da den giver en bekvem forebyggende foranstaltning til graviditet ud over symptomlindring i nogle tilfælde. Kirurgi, en ekstrem og sidste udvej, involverer alt fra delvis til en fuldstændig hysterektomi. Ved partielle hysterektomier er der en højere risiko for, at symptomer stadig vil være til stede efter operationen. Efter en fuld hysterektomi er patienten imidlertid udsat for de negative virkninger af postmenopause, herunder men ikke begrænset til øget knogletab.
Selvom de er effektive til behandling af dysmenoré, kan de medicinske muligheder have negative virkninger på kroppen. Kiropraktisk behandling tilbyder en behandlingsform med begrænsede risici og mange fordele for patienten. Det er målet med denne undersøgelse at støtte denne erklæring. Det er blevet dokumenteret, at spinal manipulation ved brug af Flexion-Distraction teknik kombineret med manuel triggerpunktsbehandling har positive resultater med kortvarig lindring af symptomatologi og handicap relateret til kronisk bækkensmertesyndrom, som defineres som ikke-cyklisk smerte i bækkenet, der varer længere end tre gange. måneder. Selvom denne tilstand er adskilt fra dysmenoré, kan den give en vis indsigt i symptomatologi, der påvirker denne region. Toftness-systemet har også vist signifikant forbedring hos forsøgspersoner, der lider af primær dysmenoré, sammenlignet med de forsøgspersoner, der modtager falske justeringer. Gauntt demonstrerede fordelene ved Logan Basic Technique og Soft Tissue Manipulation til at mindske symptomerne på smertefulde menstruationer. Kombinationen af disse behandlinger etablerer "stort løfte" i intervention af dysmenoré. Målet med denne nye undersøgelse er at bygge videre på Gauntts arbejde ved muligvis at duplikere disse resultater. Denne undersøgelse har også til formål at udforske effektiviteten af at bruge hjælpemavekontakter ud over Logan Basic Protocols.
Logan Grundlæggende metoder til justering omhandler korrektion af bunden af rygsøjlen, korsbenet. Ved at kontakte det sacrotuberøse ligament på siden af det forreste og inferior misjusterede korsbenet, retter lægen den nævnte fejlstilling for at hjælpe med at genoprette korrekt funktion af det berørte sacroiliacale led. Endvidere genskaber korrektion af fundamentet af rygsøjlen, ifølge Logan Basic Methods, optimal funktion til hele rygsøjlen. For at øge effektiviteten af denne procedure, kendt som apex-kontakten, kan man også bruge hjælpekontakter. Hjælpekontakter administreres under apex-kontakten. Specifikt adresserer hjælpemavekontakter spasmer i hule organer. Dette kan være gavnligt til at afhjælpe de livmodermuskelspasmer, der almindeligvis er forbundet med menstruation.
Logan Basic omfatter en lavkraft-justeringsprotokol, som kan være nyttig til behandling af alle typer patienter. Denne teknik er i det væsentlige sikker for alle uden kendte kontraindikationer. Men med enhver tilpasningsteknik er der bivirkninger ved behandlingen, selvom de normalt er mindre. Patienter kan opleve øget sved med deres første par justeringer. Efter justeringer kan patienten opleve smerter forbundet med muskelømhed, som kan behandles med brug af kolde kompresser i tyve minutter på og derefter tyve minutter af i de første 48 timer efter behandlingen. Muskelømhed aftager normalt inden for en dag eller to, og forekomsten aftager med efterfølgende behandlinger. Nogle patienter kan opleve en toksisk reaktion på behandlingen, der beskrives som kvalme og/eller opkastning. Dette forekommer hos personer med øget eksponering for medicin og/eller dårlig kost. Det menes dog, at selvom denne reaktion er opstået, havde disse patienter brug for denne intervention for at fjerne toksiner fra kroppen.
Til denne undersøgelse vil et spørgeskema med menstruationsbesvær blive brugt til objektivt at analysere subjektive klager fra forsøgspersoner i denne undersøgelse. Denne metode til at analysere symptomer er blevet brugt i tidligere undersøgelser, herunder Snyders undersøgelse af Toftness-systemet og dysmenoré samt i Gauntts undersøgelse af Logan Basic, Soft Tissue Manipulation og dysmenoré. Moos giver et overblik over brugen af dette spørgeskema. Det har vist sig at være ret nyttigt i undersøgelser med menstruationsbesvær.
Gennem udforskningen af Logan Basic Methods og hjælpe abdominale kontakter i behandlingen af dysmenoré, er det efterforskernes håb at give lidt indsigt i denne almindelige tilstand, der påvirker og invaliderer kvinder. Denne undersøgelse har til formål at bygge på tidligere undersøgelser, der viser effektiviteten af kiropraktisk behandling i behandlingen af menstruationsbesvær. Gennem undersøgelse af primær dysmenoré kan denne undersøgelse forhåbentlig hjælpe med at åbne det videnskabelige samfund såvel som kvinderne i det nuværende samfund for sikrere muligheder i behandlingen af denne almindelige tilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
- Rekruttering
- Logan University, College of Chiropractic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige Logan-studerende, personale eller fakultet
- Minimum 18 år
- Ingen kiropraktiske justeringer under T12 i hele undersøgelsens varighed
- Lider af primær dysmenoré
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Endometriose (hvis det vides at have)
- Reproduktionskræft af enhver art
- NSAID'er og/eller enhver anden medicinsk eller urtebehandling for symptomer på dysmenoré. Brug af oral prævention til dette formål vil ikke blive udelukket fra undersøgelsen; dog vil brugen blive noteret i den endelige rapportering af denne undersøgelses resultater.
- Overgangsalderen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: EN
Patienten vil ligge tilbøjelig på justeringsbordet i 5 minutter, den omtrentlige ækvivalens af en Logan Basic-justering.
Bordet vil være i den rigtige position i henhold til Logan Basic-protokollen.
|
Patienten vil ligge tilbøjelig på justeringsbordet i 5 minutter, den omtrentlige ækvivalens af en Logan Basic-justering.
Bordet vil være i den rigtige position i henhold til Logan Basic-protokollen.
|
SHAM_COMPARATOR: B
En tommelfingerkontakt vil blive brugt mod det sacrotuberøse ledbånd i modsætning til under ledbåndet.
Hjælpekontakter vil også være falske justeringer; rygsøjlen vil blive berørt, men ingen kraft påført.
|
En tommelfingerkontakt vil blive brugt mod det sacrotuberøse ledbånd i modsætning til under ledbåndet.
Hjælpekontakter vil også være falske justeringer; rygsøjlen vil blive berørt, men ingen kraft påført.
|
EKSPERIMENTEL: C
Logan Basic justering, samt hjælpe- og mavekontakter, baseret på Logan Basic-protokollen.
|
Logan Basic justering, samt hjælpe- og mavekontakter, baseret på Logan Basic-protokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørgeskema til menstruationsbesvær
Tidsramme: Før og efter behandling
|
Før og efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SR1120070131
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien