- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00740818
Logan Básico e Dismenorréia
Um estudo piloto: técnica básica de Logan e contatos abdominais auxiliares para reduzir a sintomatologia da dismenorreia primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorréia, também conhecida na esfera pública como o temido período doloroso, é uma condição comum que afeta milhões de mulheres. Os sintomas familiares da dismenorreia incluem, entre outros, cãibras musculares dos músculos abdominais inferiores, alterações de humor, sensibilidade mamária e fluxo intenso, apenas para citar alguns. Essas queixas comuns podem variar de um pequeno aborrecimento a debilitantes. O modelo alopático de medicina ofereceu várias soluções para esse problema que a maioria das mulheres enfrenta durante a fase reprodutiva da vida. No entanto, mesmo com essas opções para alívio do desconforto menstrual, o problema ainda permanece em números esmagadores. A justificativa deste estudo é possivelmente fornecer outro tratamento mais seguro e eficaz usando protocolos de medicina quiroprática.
De acordo com a Merck, a dismenorréia é simplificada como dor pélvica durante a menstruação. Essa condição também pode ser dividida em duas formas - dismenorréia primária e dismenorréia secundária. A dismenorreia primária tende a começar na adolescência com o início da menstruação. Esta forma é atribuída a alterações histológicas e hormonais no sistema reprodutor feminino. Os sintomas tendem a diminuir com a idade e a gravidez. A dismenorréia secundária é observada em mulheres adultas e está ligada a anomalias estruturais da região pélvica. Embora ambos causem desconforto a várias mulheres, o foco principal deste estudo é o tratamento da dismenorreia primária, pois o tratamento da forma secundária envolve abordar a disfunção estrutural subjacente que causa os sintomas. Isso está fora do escopo deste estudo.
O tratamento médico da dismenorreia envolve algumas facetas diferentes. A primeira abordagem é tratar os sintomas da dismenorreia com o uso de analgésicos, que geralmente é a opção mais popular e conveniente. Esses medicamentos são vendidos sem receita e geralmente são um tratamento eficaz em casos leves. Outra opção comumente buscada no meio médico é abordar os desequilíbrios hormonais envolvidos na sintomatologia. Isso é feito através da prescrição do uso de contraceptivos orais de baixa dosagem. Este tratamento é popular, pois fornece uma medida preventiva conveniente para a gravidez, além do alívio dos sintomas em alguns casos. A cirurgia, um recurso extremo e último, envolve desde uma histerectomia parcial até uma histerectomia completa. Com histerectomias parciais, há um risco maior de que os sintomas ainda estejam presentes após a cirurgia. No entanto, após uma histerectomia total, a paciente está sujeita aos efeitos adversos da pós-menopausa, incluindo, entre outros, perda óssea aumentada.
Embora eficazes no tratamento da dismenorreia, as opções médicas podem produzir efeitos adversos no organismo. O tratamento quiroprático oferece um modo de cuidado com riscos limitados e muitos benefícios para o paciente. O objetivo deste estudo é auxiliar na sustentação dessa afirmação. Foi documentado que a manipulação da coluna vertebral usando a técnica de flexão-distração combinada com a terapia manual do ponto de gatilho tem resultados positivos com alívio a curto prazo da sintomatologia e incapacidade relacionada à síndrome da dor pélvica crônica, que é definida como dor não cíclica na pelve com duração superior a três meses. Embora essa condição seja separada da dismenorréia, ela pode fornecer algumas informações sobre a sintomatologia que afeta essa região. O sistema Toftness também demonstrou melhora significativa em mulheres que sofrem de dismenorréia primária quando comparadas com aquelas que receberam ajustes simulados. Gauntt demonstrou os benefícios da Técnica Básica de Logan e da Manipulação de Tecidos Moles na diminuição dos sintomas de períodos dolorosos. A combinação destes tratamentos estabelece uma "grande promessa" na intervenção da dismenorreia. O objetivo deste novo estudo é desenvolver o trabalho de Gauntt, possivelmente duplicando esses resultados. Este estudo também visa explorar a eficácia da utilização de contatos abdominais auxiliares, além dos Protocolos Básicos de Logan.
Os métodos básicos de ajuste Logan abordam a correção da base da coluna, o sacro. Ao entrar em contato com o ligamento sacrotuberoso no lado do sacro desalinhado anterior e inferiormente, o médico corrige o referido desalinhamento para ajudar a restaurar a função adequada da articulação sacroilíaca afetada. Além disso, a correção da base da coluna, de acordo com os Métodos Básicos de Logan, restaura a função ideal de toda a coluna. Para aumentar a eficácia deste procedimento, conhecido como contato de ápice, pode-se também utilizar contatos auxiliares. Os contatos auxiliares são administrados durante o contato do ápice. Especificamente, os contatos abdominais auxiliares abordam espasmos de órgãos ocos. Isso pode ser benéfico para tratar os espasmos musculares uterinos comumente associados à menstruação.
O Logan Basic abrange um protocolo de ajuste de baixa força que pode ser útil no tratamento de todos os tipos de pacientes. Esta técnica é essencialmente segura para todos, sem contra-indicações conhecidas. No entanto, com qualquer técnica de ajuste, ocorrem reações adversas ao tratamento, embora geralmente menores. Os pacientes podem sentir aumento da transpiração com seus primeiros ajustes. Após os ajustes, o paciente pode sentir dor associada à dor muscular, que pode ser tratada com o uso de compressas frias por vinte minutos seguidos e vinte minutos nas primeiras 48 horas após o tratamento. A dor muscular geralmente desaparece em um ou dois dias e sua ocorrência diminui com os tratamentos subsequentes. Alguns pacientes podem apresentar uma reação tóxica ao tratamento descrita como náusea e/ou vômito. Isso ocorre em indivíduos com maior exposição a drogas e/ou dieta pobre. No entanto, acredita-se que, embora essa reação tenha ocorrido, esses pacientes precisavam dessa intervenção para eliminar as toxinas do corpo.
Para este estudo, um questionário de desconforto menstrual será utilizado para analisar objetivamente as queixas subjetivas dos sujeitos deste estudo. Este método de análise de sintomas foi usado em estudos anteriores, incluindo o estudo de Snyder sobre o sistema Toftness e dismenorreia, bem como no estudo de Gauntt sobre Logan Basic, Manipulação de Tecidos Moles e dismenorreia. Moos fornece uma visão geral da utilização deste questionário. Mostrou-se bastante útil em estudos com desconforto menstrual.
Através da exploração dos Métodos Básicos de Logan e dos contatos abdominais auxiliares no tratamento da dismenorréia, os pesquisadores esperam fornecer algumas informações sobre essa condição comum que afeta e incapacita as mulheres. Esta investigação tem como objetivo basear-se em estudos anteriores que mostram a eficácia da quiropraxia no tratamento do desconforto menstrual. Através da investigação da dismenorreia primária, espera-se que este estudo possa ajudar a abrir a comunidade científica, bem como as mulheres da sociedade atual, para opções mais seguras no tratamento desta condição comum.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Recrutamento
- Logan University, College of Chiropractic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes, funcionários ou professores do sexo feminino Logan
- Mínimo de 18 anos
- Nenhum ajuste quiroprático abaixo de T12 durante toda a duração do estudo
- Sofrendo de dismenorréia primária
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Endometriose (se conhecida por ter)
- Câncer reprodutivo de qualquer tipo
- AINEs e/ou qualquer outro tratamento médico ou fitoterápico para sintomas de dismenorréia. O uso de anticoncepcionais orais para esse fim não será excluído do estudo; no entanto, o uso será observado no relatório final dos resultados deste estudo.
- Menopausa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: A
O paciente ficará deitado na mesa de ajuste por 5 minutos, a equivalência aproximada de um ajuste Logan Basic.
A mesa estará na posição correta de acordo com o protocolo Logan Basic.
|
O paciente ficará deitado na mesa de ajuste por 5 minutos, a equivalência aproximada de um ajuste Logan Basic.
A mesa estará na posição correta de acordo com o protocolo Logan Basic.
|
SHAM_COMPARATOR: B
Um contato com o polegar será usado contra o ligamento sacrotuberoso em oposição a debaixo do ligamento.
Os contatos auxiliares também serão ajustes simulados; a coluna será tocada, mas nenhuma força aplicada.
|
Um contato com o polegar será usado contra o ligamento sacrotuberoso em oposição a debaixo do ligamento.
Os contatos auxiliares também serão ajustes simulados; a coluna será tocada, mas nenhuma força aplicada.
|
EXPERIMENTAL: C
Ajuste Logan Basic, assim como contatos auxiliares e abdominais, baseado no protocolo Logan Basic.
|
Ajuste Logan Basic, assim como contatos auxiliares e abdominais, baseado no protocolo Logan Basic.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Questionário de Angústia Menstrual
Prazo: Antes e depois do tratamento
|
Antes e depois do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SR1120070131
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dificuldade menstrual (dismenorréia)
-
Taipei Medical University WanFang HospitalConcluídoCiclo menstrual irregular | Ciclo Menstrual RegularTaiwan
-
University of California, San FranciscoRecrutamentoIrregularidade Menstrual | Regulação MenstrualEstados Unidos
-
Istanbul Medipol University HospitalRecrutamento
-
Gynuity Health ProjectsConcluído
-
Your Super, INC.CitruslabsConcluídoDor menstrual | TPM | Desconforto MenstrualEstados Unidos
-
University of BonnRadboud University Medical Center; University Hospital, BonnRecrutamento
-
University of ArizonaConcluídoCiclo menstrualEstados Unidos
-
Gynuity Health ProjectsConcluídoRegulação MenstrualBangladesh
-
Cumhuriyet UniversityConcluídoIrregularidade Menstrual | Ciclo Menstrual AnormalPeru
-
Necmettin Erbakan UniversityAinda não está recrutandoCiclo menstrual
Ensaios clínicos em Sem intervenção
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverConcluídoDiabetes Mellitus GestacionalEstados Unidos
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal; Sojecci...ConcluídoComportamento de risco | Declínio CognitivoCanadá