- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00740818
Logan Basic und Dysmenorrhoe
Eine Pilotstudie: Logan Basic Technique und Auxiliary Abdominal Contacts for Reduction Symptomatology of Primary Dysmenorrhoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dysmenorrhoe, in der Öffentlichkeit auch als die gefürchtete schmerzhafte Periode bekannt, ist eine häufige Erkrankung, die Millionen von Frauen plagt. Zu den bekannten Symptomen der Dysmenorrhö gehören unter anderem Muskelkrämpfe der unteren Bauchmuskulatur, Stimmungsschwankungen, Brustspannen und starker Blutfluss, um nur einige zu nennen. Diese häufigen Beschwerden können von einer geringfügigen Belästigung bis hin zu einer Schwächung reichen. Das allopathische Modell der Medizin hat mehrere Lösungen für dieses Problem angeboten, mit dem die meisten Frauen während ihrer reproduktiven Lebensphase konfrontiert sind. Doch selbst mit diesen Optionen zur Linderung von Menstruationsbeschwerden bleibt das Problem immer noch in überwältigender Zahl bestehen. Das Grundprinzip dieser Studie ist es, möglicherweise eine weitere sicherere und effektivere Behandlung unter Verwendung von Protokollen der Chiropraktik bereitzustellen.
Laut Merck wird Dysmenorrhö vereinfacht als Beckenschmerz während der Menstruation bezeichnet. Dieser Zustand kann auch in zwei Formen unterteilt werden – primäre Dysmenorrhoe und sekundäre Dysmenorrhoe. Primäre Dysmenorrhoe beginnt tendenziell in der Adoleszenz mit dem Einsetzen der Menstruation. Diese Form wird auf histologische und hormonelle Veränderungen des weiblichen Fortpflanzungssystems zurückgeführt. Mit zunehmendem Alter und Schwangerschaft lassen die Symptome in der Regel nach. Sekundäre Dysmenorrhoe entwickelt sich bei erwachsenen Frauen und ist mit strukturellen Anomalien der Beckenregion verbunden. Obwohl beide bei mehreren Frauen Beschwerden verursachen, liegt der Schwerpunkt dieser Studie auf der Behandlung der primären Dysmenorrhoe, da die Behandlung der sekundären Form die Behandlung der zugrunde liegenden strukturellen Dysfunktion beinhaltet, die die Symptome verursacht. Dies ist nicht Gegenstand dieser Studie.
Die medizinische Behandlung der Dysmenorrhoe umfasst einige Facetten. Der erste Ansatz besteht darin, die Symptome der Dysmenorrhoe mit Analgetika zu behandeln, was normalerweise die beliebteste und bequemste Option ist. Diese Medikamente sind rezeptfrei und in leichten Fällen oft eine wirksame Behandlung. Eine weitere Option, die im medizinischen Bereich häufig verfolgt wird, ist die Behandlung der hormonellen Ungleichgewichte, die mit der Symptomatik verbunden sind. Dies geschieht durch die Verschreibung der Anwendung niedrig dosierter oraler Kontrazeptiva. Diese Behandlung ist beliebt, da sie in einigen Fällen zusätzlich zur Linderung der Symptome eine bequeme vorbeugende Maßnahme für eine Schwangerschaft darstellt. Eine Operation, ein extremer und letzter Ausweg, umfasst alles von einer teilweisen bis zu einer vollständigen Hysterektomie. Bei partiellen Hysterektomien besteht ein höheres Risiko, dass die Symptome nach der Operation noch vorhanden sind. Nach einer vollständigen Hysterektomie ist die Patientin jedoch den nachteiligen Wirkungen der Postmenopause ausgesetzt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, erhöhten Knochenverlust.
Obwohl sie bei der Behandlung von Dysmenorrhoe wirksam sind, können die medizinischen Optionen nachteilige Auswirkungen auf den Körper haben. Die chiropraktische Behandlung bietet eine Behandlungsmethode mit begrenzten Risiken und vielen Vorteilen für den Patienten. Ziel dieser Studie ist es, diese Aussage zu untermauern. Es wurde dokumentiert, dass die Manipulation der Wirbelsäule mit der Flexion-Distraction-Technik in Kombination mit der manuellen Triggerpunkttherapie positive Ergebnisse mit kurzfristiger Linderung der Symptome und Behinderungen im Zusammenhang mit dem chronischen Beckenschmerzsyndrom hat, das als nicht zyklischer Schmerz im Becken definiert ist, der länger als drei Jahre anhält Monate. Obwohl dieser Zustand von Dysmenorrhoe getrennt ist, kann er einen Einblick in die Symptomatologie geben, die diese Region betrifft. Das Toftness-System hat auch eine signifikante Verbesserung bei Probanden gezeigt, die an primärer Dysmenorrhö litten, im Vergleich zu Probanden, die Scheinanpassungen erhielten. Gauntt demonstrierte die Vorteile der Logan-Basistechnik und der Weichgewebemanipulation bei der Verringerung der Symptome schmerzhafter Regelblutungen. Die Kombination dieser Behandlungen ist ein "großes Versprechen" bei der Intervention bei Dysmenorrhoe. Das Ziel dieser neuen Studie ist es, auf Gauntts Arbeit aufzubauen, indem diese Ergebnisse möglicherweise dupliziert werden. Diese Studie zielt auch darauf ab, die Wirksamkeit der Verwendung zusätzlicher Bauchkontakte zusätzlich zu den Logan Basic Protocols zu untersuchen.
Logan Basic Methods of Adjustment befasst sich mit der Korrektur der Basis der Wirbelsäule, dem Kreuzbein. Durch Kontakt mit dem Ligamentum sacrotuberale an der Seite des nach vorne und unten fehlausgerichteten Kreuzbeins korrigiert der Arzt die besagte Fehlausrichtung, um die Wiederherstellung der richtigen Funktion des betroffenen Iliosakralgelenks zu unterstützen. Darüber hinaus stellt die Korrektur des Wirbelsäulenfundaments nach Logan Basic Methods die optimale Funktion der gesamten Wirbelsäule wieder her. Um die Wirksamkeit dieses als Scheitelkontakt bezeichneten Verfahrens zu erhöhen, kann man auch Hilfskontakte einsetzen. Hilfskontakte werden während des Spitzenkontakts verabreicht. Speziell unterstützende Bauchkontakte behandeln Hohlorgankrämpfe. Dies kann bei der Behandlung von Uterusmuskelkrämpfen, die üblicherweise mit der Menstruation verbunden sind, von Vorteil sein.
Logan Basic umfasst ein Anpassungsprotokoll mit geringer Kraft, das bei der Behandlung aller Arten von Patienten hilfreich sein kann. Diese Technik ist im Wesentlichen sicher für jedermann ohne bekannte Kontraindikationen. Bei jeder Anpassungstechnik treten jedoch Nebenwirkungen auf die Behandlung auf, wenn auch in der Regel geringfügig. Patienten können bei den ersten Anpassungen verstärkt schwitzen. Nach Anpassungen kann der Patient Schmerzen im Zusammenhang mit Muskelkater verspüren, die in den ersten 48 Stunden nach der Behandlung mit kalten Kompressen für 20 Minuten und dann 20 Minuten Pause behandelt werden können. Muskelkater lässt in der Regel innerhalb von ein bis zwei Tagen nach und sein Auftreten nimmt mit nachfolgenden Behandlungen ab. Bei manchen Patienten kann es zu einer toxischen Reaktion auf die Behandlung kommen, die als Übelkeit und/oder Erbrechen bezeichnet wird. Dies tritt bei Personen mit erhöhter Exposition gegenüber Medikamenten und/oder schlechter Ernährung auf. Es wird jedoch angenommen, dass diese Patienten, obwohl diese Reaktion aufgetreten ist, diesen Eingriff benötigten, um Giftstoffe aus dem Körper zu entfernen.
Für diese Studie wird ein Menstruationsbeschwerden-Fragebogen verwendet, um subjektive Beschwerden von Probanden in dieser Studie objektiv zu analysieren. Diese Methode zur Analyse von Symptomen wurde in früheren Studien verwendet, darunter Snyders Studie zum Toftness-System und Dysmenorrhoe sowie in Gauntts Studie zu Logan Basic, Soft Tissue Manipulation und Dysmenorrhoe. Moos gibt einen Überblick über die Nutzung dieses Fragebogens. Es hat sich in Studien mit Menstruationsbeschwerden als sehr nützlich erwiesen.
Durch die Erforschung der Logan Basic Methods und zusätzlicher Bauchkontakte bei der Behandlung von Dysmenorrhoe hoffen die Forscher, einen Einblick in diese häufige Erkrankung zu geben, die Frauen betrifft und behindert. Diese Untersuchung zielt darauf ab, auf früheren Studien aufzubauen, die die Wirksamkeit der Chiropraktik bei der Behandlung von Menstruationsbeschwerden zeigen. Durch die Untersuchung der primären Dysmenorrhoe kann diese Studie hoffentlich dazu beitragen, die wissenschaftliche Gemeinschaft sowie die Frauen der heutigen Gesellschaft für sicherere Optionen bei der Behandlung dieser häufigen Erkrankung zu öffnen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
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Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
- Rekrutierung
- Logan University, College of Chiropractic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Logan-Studenten, -Mitarbeiter oder -Fakultäten
- Mindestens 18 Jahre
- Keine chiropraktischen Anpassungen unter T12 während der gesamten Dauer der Studie
- Leiden an primärer Dysmenorrhoe
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Endometriose (falls bekannt)
- Fortpflanzungskrebs jeglicher Art
- NSAIDs und/oder andere medizinische oder pflanzliche Behandlungen für Symptome von Dysmenorrhoe. Die orale Kontrazeption für diesen Zweck wird nicht aus der Studie ausgeschlossen; Die Verwendung wird jedoch in der abschließenden Berichterstattung über die Ergebnisse dieser Studie vermerkt.
- Menopause
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: A
Der Patient liegt 5 Minuten in Bauchlage auf dem Anpassungstisch, was ungefähr einer Logan Basic-Anpassung entspricht.
Der Tisch befindet sich gemäß dem Logan Basic-Protokoll in der richtigen Position.
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Der Patient liegt 5 Minuten in Bauchlage auf dem Anpassungstisch, was ungefähr einer Logan Basic-Anpassung entspricht.
Der Tisch befindet sich gemäß dem Logan Basic-Protokoll in der richtigen Position.
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SHAM_COMPARATOR: B
Ein Daumenkontakt wird gegen das Ligamentum sacrotuberale verwendet, im Gegensatz zu unter dem Ligamentum.
Hilfskontakte werden auch Scheineinstellungen sein; Die Wirbelsäule wird berührt, aber es wird keine Kraft ausgeübt.
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Ein Daumenkontakt wird gegen das Ligamentum sacrotuberale verwendet, im Gegensatz zu unter dem Ligamentum.
Hilfskontakte werden auch Scheineinstellungen sein; Die Wirbelsäule wird berührt, aber es wird keine Kraft ausgeübt.
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EXPERIMENTAL: C
Logan Basic-Anpassung sowie Hilfs- und Bauchkontakte, basierend auf dem Logan Basic-Protokoll.
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Logan Basic-Anpassung sowie Hilfs- und Bauchkontakte, basierend auf dem Logan Basic-Protokoll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fragebogen Menstruationsbeschwerden
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung
|
Vor und nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SR1120070131
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