- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00740818
Logan Basic e Dismenorrea
Uno studio pilota: tecnica di base Logan e contatti addominali ausiliari per ridurre la sintomatologia della dismenorrea primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dismenorrea, nota anche nella sfera pubblica come il temuto periodo doloroso, è una condizione comune che affligge milioni di donne. I sintomi familiari della dismenorrea includono, ma non sono limitati a, crampi muscolari dei muscoli addominali inferiori, sbalzi d'umore, tensione mammaria e flusso abbondante, solo per citarne alcuni. Queste lamentele comuni possono variare da un fastidio minore a debilitante. Il modello di medicina allopatica ha offerto diverse soluzioni a questo problema che la maggior parte delle donne deve affrontare durante la fase riproduttiva della vita. Tuttavia, anche con queste opzioni per alleviare il disagio mestruale, il problema rimane ancora in numero schiacciante. La logica di questo studio è quella di fornire possibilmente un altro trattamento più sicuro ed efficace utilizzando i protocolli della medicina chiropratica.
Secondo Merck, la dismenorrea è semplificata come dolore pelvico durante le mestruazioni. Questa condizione può anche essere suddivisa in due forme: dismenorrea primaria e dismenorrea secondaria. La dismenorrea primaria tende a iniziare nell'adolescenza con l'inizio delle mestruazioni. Questa forma è attribuita a cambiamenti istologici e ormonali del sistema riproduttivo femminile. I sintomi tendono a diminuire con l'età e la gravidanza. La dismenorrea secondaria si sviluppa nella femmina adulta ed è legata ad anomalie strutturali della regione pelvica. Sebbene entrambi causino disagio a diverse donne, l'obiettivo principale di questo studio è il trattamento della dismenorrea primaria poiché il trattamento della forma secondaria comporta l'affrontare la disfunzione strutturale sottostante che causa i sintomi. Questo esula dall'ambito di questo studio.
Il trattamento medico della dismenorrea coinvolge alcune sfaccettature diverse. Il primo approccio è quello di trattare i sintomi della dismenorrea con l'uso di analgesici che di solito è l'opzione più popolare e conveniente. Questi farmaci sono da banco e sono spesso un trattamento efficace nei casi lievi. Un'altra opzione comunemente perseguita in campo medico è affrontare gli squilibri ormonali coinvolti nella sintomatologia. Questo viene fatto prescrivendo l'uso di contraccettivi orali a basso dosaggio. Questo trattamento è popolare in quanto fornisce una comoda misura preventiva per la gravidanza oltre al sollievo dai sintomi in alcuni casi. La chirurgia, un'estrema e ultima risorsa, comporta un'isterectomia da parziale a completa. Con le isterectomie parziali, c'è un rischio maggiore che i sintomi siano ancora presenti dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, a seguito di un'isterectomia completa, la paziente è soggetta agli effetti avversi della postmenopausa, inclusi ma non limitati a un aumento della perdita ossea.
Sebbene efficaci nel trattamento della dismenorrea, le opzioni mediche possono produrre effetti negativi sul corpo. Il trattamento chiropratico offre una modalità di cura con rischi limitati e molti benefici per il paziente. L'obiettivo di questo studio è aiutare a sostenere questa affermazione. È stato documentato che la manipolazione spinale utilizzando la tecnica di flessione-distrazione combinata con la terapia manuale dei punti trigger ha risultati positivi con un sollievo a breve termine della sintomatologia e della disabilità correlata alla sindrome del dolore pelvico cronico, definita come dolore pelvico non ciclico che dura più di tre mesi. Sebbene questa condizione sia separata dalla dismenorrea, può fornire alcune informazioni sulla sintomatologia che colpisce questa regione. Il sistema Toftness ha anche dimostrato un miglioramento significativo nei soggetti che soffrono di dismenorrea primaria rispetto a quei soggetti che ricevono aggiustamenti fittizi. Gauntt ha dimostrato i vantaggi della tecnica di base Logan e della manipolazione dei tessuti molli nel ridurre i sintomi delle mestruazioni dolorose. La combinazione di questi trattamenti stabilisce "una grande promessa" nell'intervento della dismenorrea. L'obiettivo di questo nuovo studio è costruire sul lavoro di Gauntt possibilmente duplicando questi risultati. Questo studio mira anche a esplorare l'efficacia dell'utilizzo di contatti addominali ausiliari oltre ai protocolli di base Logan.
Logan Basic Methods of Adjustment affronta la correzione della base della colonna vertebrale, l'osso sacro. Entrando in contatto con il legamento sacrotuberoso sul lato del sacro disallineato anteriormente e inferiormente, il medico corregge detto disallineamento per aiutare a ripristinare la corretta funzione dell'articolazione sacroiliaca interessata. Inoltre, la correzione della base della colonna vertebrale, secondo i Metodi Logan Basic, ripristina la funzionalità ottimale dell'intera colonna vertebrale. Per aumentare l'efficacia di questa procedura, nota come contatto apicale, si possono utilizzare anche contatti ausiliari. I contatti ausiliari vengono somministrati durante il contatto con l'apice. Nello specifico, i contatti addominali ausiliari affrontano gli spasmi degli organi cavi. Questo può essere utile per affrontare gli spasmi muscolari uterini comunemente associati alle mestruazioni.
Logan Basic comprende un protocollo di regolazione della forza ridotta che può essere utile nel trattamento di tutti i tipi di pazienti. Questa tecnica è essenzialmente sicura per tutti senza controindicazioni note. Tuttavia, con qualsiasi tecnica di aggiustamento ci sono reazioni avverse al trattamento, anche se di solito minori. I pazienti possono sperimentare un aumento della sudorazione con i primi aggiustamenti. Dopo gli aggiustamenti, il paziente può provare dolore associato a indolenzimento muscolare, che può essere trattato con l'uso di impacchi freddi per venti minuti poi venti minuti senza per le prime 48 ore dopo il trattamento. Il dolore muscolare di solito scompare entro un giorno o due e la sua presenza diminuisce con i trattamenti successivi. Alcuni pazienti possono manifestare una reazione tossica al trattamento descritta come nausea e/o vomito. Ciò si verifica in individui con una maggiore esposizione ai farmaci e/o una dieta povera. Tuttavia, si ritiene che sebbene questa reazione si sia verificata, questi pazienti avevano bisogno di questo intervento per eliminare le tossine dal corpo.
Per questo studio, verrà utilizzato un questionario sul disagio mestruale per analizzare oggettivamente i reclami soggettivi dei soggetti in questo studio. Questo metodo di analisi dei sintomi è stato utilizzato in studi precedenti, tra cui lo studio di Snyder sul sistema Toftness e la dismenorrea, nonché nello studio di Gauntt su Logan Basic, la manipolazione dei tessuti molli e la dismenorrea. Moos fornisce una panoramica dell'utilizzo di questo questionario. È stato dimostrato di essere molto utile negli studi con disturbi mestruali.
Attraverso l'esplorazione dei metodi di base Logan e dei contatti addominali ausiliari nel trattamento della dismenorrea, è la speranza dei ricercatori di fornire alcune informazioni su questa condizione comune che colpisce e rende invalide le donne. Questa indagine mira a basarsi su studi precedenti che mostrano l'efficacia della cura chiropratica nel trattamento del disagio mestruale. Attraverso l'indagine sulla dismenorrea primaria, si spera che questo studio possa aiutare ad aprire la comunità scientifica e le donne della società attuale a opzioni più sicure nel trattamento di questa condizione comune.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- Reclutamento
- Logan University, College of Chiropractic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studentesse, personale o docenti di Logan
- Minimo 18 anni
- Nessun aggiustamento chiropratico al di sotto di T12 per tutta la durata dello studio
- Soffre di dismenorrea primaria
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Endometriosi (se noto per avere)
- Cancro riproduttivo di qualsiasi tipo
- FANS e/o altri trattamenti medici o erboristici per i sintomi della dismenorrea. L'uso della contraccezione orale per questo scopo non sarà escluso dallo studio; tuttavia, l'utilizzo sarà annotato nella relazione finale dei risultati di questo studio.
- Menopausa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: UN
Il paziente rimarrà prono sul lettino di regolazione per 5 minuti, l'equivalenza approssimativa di una regolazione Logan Basic.
Il tavolo sarà nella posizione corretta secondo il protocollo Logan Basic.
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Il paziente rimarrà prono sul lettino di regolazione per 5 minuti, l'equivalenza approssimativa di una regolazione Logan Basic.
Il tavolo sarà nella posizione corretta secondo il protocollo Logan Basic.
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SHAM_COMPARATORE: B
Verrà utilizzato un contatto con il pollice contro il legamento sacrotuberoso invece che sotto il legamento.
Anche i contatti ausiliari saranno aggiustamenti fittizi; la spina dorsale verrà contattata ma non verrà applicata alcuna forza.
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Verrà utilizzato un contatto con il pollice contro il legamento sacrotuberoso invece che sotto il legamento.
Anche i contatti ausiliari saranno aggiustamenti fittizi; la spina dorsale verrà contattata ma non verrà applicata alcuna forza.
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SPERIMENTALE: C
Regolazione Logan Basic, contatti ausiliari e addominali, basati sul protocollo Logan Basic.
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Regolazione Logan Basic, contatti ausiliari e addominali, basati sul protocollo Logan Basic.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario sui disturbi mestruali
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento
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Prima e dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SR1120070131
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