- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00740818
Logan Basic и дисменорея
Пилотное исследование: базовая техника Логана и вспомогательные абдоминальные контакты для уменьшения симптомов первичной дисменореи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дисменорея, также известная в обществе как ужасная болезненная менструация, является распространенным заболеванием, от которого страдают миллионы женщин. Знакомые симптомы дисменореи включают, помимо прочего, мышечные спазмы нижних мышц живота, перепады настроения, болезненность молочных желез и обильные выделения, и это лишь некоторые из них. Эти общие жалобы могут варьироваться от незначительного раздражения до изнурительных. Аллопатическая модель медицины предлагает несколько решений этой проблемы, с которой сталкивается большинство женщин в репродуктивный период жизни. Тем не менее, даже с этими вариантами облегчения менструального дискомфорта проблема все еще остается в подавляющем большинстве случаев. Обоснование этого исследования состоит в том, чтобы, возможно, предоставить еще одно более безопасное и эффективное лечение с использованием протоколов хиропрактики.
Согласно Merck, дисменорея упрощена как тазовая боль во время менструации. Это состояние также можно разделить на две формы: первичную дисменорею и вторичную дисменорею. Первичная дисменорея, как правило, начинается в подростковом возрасте с началом менструации. Эта форма связана с гистологическими и гормональными изменениями женской репродуктивной системы. Симптомы, как правило, исчезают с возрастом и беременностью. Вторичная дисменорея развивается у взрослых женщин и связана со структурными аномалиями тазовой области. Хотя оба они вызывают дискомфорт у некоторых женщин, основное внимание в этом исследовании уделяется лечению первичной дисменореи, поскольку лечение вторичной формы включает устранение основной структурной дисфункции, вызывающей симптомы. Это выходит за рамки данного исследования.
Медикаментозное лечение дисменореи включает в себя несколько различных аспектов. Первый подход заключается в лечении симптомов дисменореи с помощью анальгетиков, что обычно является наиболее популярным и удобным вариантом. Эти лекарства продаются без рецепта и часто являются эффективным лечением в легких случаях. Другим вариантом, обычно используемым в медицинской сфере, является устранение гормонального дисбаланса, связанного с симптоматологией. Это делается путем назначения использования низких доз оральных контрацептивов. Это лечение популярно, поскольку в некоторых случаях оно обеспечивает удобную профилактическую меру в дополнение к облегчению симптомов. Хирургия, крайнее и крайнее средство, включает в себя от частичной до полной гистерэктомии. При частичной гистерэктомии существует более высокий риск того, что симптомы все еще будут присутствовать после операции. Однако после полной гистерэктомии пациентка подвержена неблагоприятным последствиям постменопаузы, включая, помимо прочего, повышенную потерю костной массы.
Несмотря на эффективность лечения дисменореи, медицинские варианты могут оказывать неблагоприятное воздействие на организм. Хиропрактика предлагает способ лечения с ограниченным риском и многими преимуществами для пациента. Целью данного исследования является помощь в поддержку этого утверждения. Документально подтверждено, что манипуляции на позвоночнике с использованием техники сгибания-дистракции в сочетании с мануальной терапией триггерных точек дают положительные результаты с кратковременным облегчением симптоматики и инвалидизацией, связанной с синдромом хронической тазовой боли, который определяется как нециклическая боль в тазу, длящаяся более трех месяцы. Хотя это состояние отличается от дисменореи, оно может дать некоторое представление о симптоматике, затрагивающей эту область. Система Тофтнесса также продемонстрировала значительное улучшение у субъектов, страдающих первичной дисменореей, по сравнению с теми, кто получал ложные корректировки. Гаунт продемонстрировал преимущества базовой техники Логана и манипулирования мягкими тканями в уменьшении симптомов болезненных менструаций. Комбинация этих методов лечения открывает «большие перспективы» в лечении дисменореи. Цель этого нового исследования — развить работу Гаунта, возможно, воспроизведя эти результаты. Это исследование также направлено на изучение эффективности использования дополнительных абдоминальных контактов в дополнение к основным протоколам Логана.
Logan Basic Методы коррекции направлены на коррекцию основания позвоночника, крестца. Прикасаясь к крестцово-бугорной связке на стороне смещенного вперед и книзу крестца, врач исправляет указанное смещение, чтобы помочь восстановить правильную функцию пораженного крестцово-подвздошного сустава. Кроме того, коррекция основания позвоночника по базовым методам Логана восстанавливает оптимальную функцию всего позвоночника. Чтобы повысить эффективность этой процедуры, известной как апекс-контакт, можно также использовать вспомогательные контакты. Вспомогательные контакты вводятся во время верхушечного контакта. В частности, вспомогательные абдоминальные контакты устраняют спазмы полых органов. Это может быть полезно при лечении спазмов мышц матки, обычно связанных с менструациями.
Logan Basic включает в себя протокол регулировки с низким усилием, который может быть полезен при лечении всех типов пациентов. Этот метод практически безопасен для всех без известных противопоказаний. Однако при любой методике коррекции возникают побочные реакции на лечение, хотя обычно незначительные. Пациенты могут испытывать повышенное потоотделение при первых нескольких корректировках. После корректировки пациент может испытывать боль, связанную с болезненностью мышц, которую можно лечить с помощью холодных компрессов в течение двадцати минут, а затем в течение двадцати минут в течение первых 48 часов после лечения. Болезненность мышц обычно проходит в течение дня или двух, и ее появление уменьшается при последующем лечении. У некоторых пациентов может возникнуть токсическая реакция на лечение, которая описывается как тошнота и/или рвота. Это происходит у людей с повышенным воздействием наркотиков и/или плохим питанием. Однако считается, что хотя эта реакция и имела место, эти пациенты нуждались в этом вмешательстве для выведения токсинов из организма.
Для этого исследования будет использоваться анкета менструального дистресса для объективного анализа субъективных жалоб участников этого исследования. Этот метод анализа симптомов использовался в прошлых исследованиях, в том числе в исследовании Снайдера по системе Тофтнесса и дисменорее, а также в исследовании Гонтта по Основному Логану, Манипуляции с мягкими тканями и дисменорее. Моос дает обзор использования этого вопросника. Было показано, что он весьма полезен в исследованиях с менструальным дистрессом.
Благодаря изучению основных методов Логана и вспомогательных абдоминальных контактов при лечении дисменореи исследователи надеются получить некоторое представление об этом распространенном заболевании, поражающем и инвалидизирующем женщин. Это исследование направлено на развитие предыдущих исследований, показывающих эффективность хиропрактики при лечении менструального расстройства. Мы надеемся, что благодаря изучению первичной дисменореи это исследование может помочь открыть научному сообществу, а также женщинам современного общества более безопасные варианты лечения этого распространенного состояния.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- Рекрутинг
- Logan University, College of Chiropractic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студентки, сотрудники или преподаватели Логана женского пола
- Минимум 18 лет
- Отсутствие корректировок хиропрактики ниже T12 на протяжении всего исследования.
- Страдает первичной дисменореей
Критерий исключения:
- Беременность
- Эндометриоз (если известно)
- Репродуктивный рак любой формы
- НПВП и/или любые другие лекарственные средства или травяные средства для лечения симптомов дисменореи. Использование оральных контрацептивов для этой цели не будет исключено из исследования; тем не менее, использование будет отмечено в окончательном отчете о результатах этого исследования.
- Менопауза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: А
Пациент будет лежать ничком на регулировочном столе в течение 5 минут, что приблизительно эквивалентно регулировке Logan Basic.
Стол будет в правильном положении в соответствии с протоколом Logan Basic.
|
Пациент будет лежать ничком на регулировочном столе в течение 5 минут, что приблизительно эквивалентно регулировке Logan Basic.
Стол будет в правильном положении в соответствии с протоколом Logan Basic.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Б
Контакт большого пальца будет использоваться против крестцово-бугорной связки, а не под связкой.
Вспомогательные контакты также будут бутафорскими; позвоночник будет соприкасаться, но сила не будет приложена.
|
Контакт большого пальца будет использоваться против крестцово-бугорной связки, а не под связкой.
Вспомогательные контакты также будут бутафорскими; позвоночник будет соприкасаться, но сила не будет приложена.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: С
Регулировка Logan Basic, а также вспомогательные и брюшные контакты, основанные на протоколе Logan Basic.
|
Регулировка Logan Basic, а также вспомогательные и брюшные контакты, основанные на протоколе Logan Basic.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник менструального дистресса
Временное ограничение: До и после лечения
|
До и после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SR1120070131
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .