- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00740818
Logan Basic i bolesne miesiączkowanie
Badanie pilotażowe: podstawowa technika Logana i pomocnicze kontakty brzuszne w celu zmniejszenia objawów pierwotnego bolesnego miesiączkowania
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Bolesne miesiączkowanie, znane również w sferze publicznej jako przerażający bolesny okres, jest częstym schorzeniem nękającym miliony kobiet. Znane objawy bolesnego miesiączkowania obejmują między innymi skurcze mięśni dolnej części brzucha, wahania nastroju, tkliwość piersi i obfite krwawienie, żeby wymienić tylko kilka. Te powszechne dolegliwości mogą wahać się od drobnej irytacji do osłabienia. Alopatyczny model medycyny oferuje kilka rozwiązań tego problemu, z którym boryka się większość kobiet w fazie reprodukcyjnej. Jednak nawet przy tych opcjach łagodzenia dolegliwości menstruacyjnych problem nadal pozostaje w przytłaczającej liczbie. Uzasadnieniem tego badania jest prawdopodobnie zapewnienie innego bezpieczniejszego i skuteczniejszego leczenia przy użyciu protokołów medycyny chiropraktycznej.
Według Merck, bolesne miesiączkowanie jest uproszczone jako ból miednicy podczas miesiączki. Ten stan można również podzielić na dwie formy - pierwotne bolesne miesiączkowanie i wtórne bolesne miesiączkowanie. Pierwotne bolesne miesiączkowanie ma tendencję do rozpoczynania się w okresie dojrzewania wraz z początkiem miesiączki. Ta postać jest przypisywana zmianom histologicznym i hormonalnym w żeńskim układzie rozrodczym. Objawy zwykle ustępują wraz z wiekiem i ciążą. Wtórne bolesne miesiączkowanie rozwija się u dorosłych kobiet i jest związane z anomaliami strukturalnymi okolicy miednicy. Chociaż obie te przyczyny powodują dyskomfort u kilku kobiet, głównym celem tego badania jest leczenie pierwotnego bolesnego miesiączkowania, ponieważ leczenie wtórnej postaci obejmuje zajęcie się podstawową dysfunkcją strukturalną powodującą objawy. To wykracza poza zakres tego badania.
Medyczne leczenie bolesnego miesiączkowania obejmuje kilka różnych aspektów. Pierwszym podejściem jest leczenie objawów bolesnego miesiączkowania za pomocą środków przeciwbólowych, co jest zwykle najpopularniejszą i najwygodniejszą opcją. Leki te są dostępne bez recepty i często stanowią skuteczne leczenie w łagodnych przypadkach. Inną opcją powszechnie stosowaną w medycynie jest zajęcie się zaburzeniami równowagi hormonalnej związanymi z objawami. Odbywa się to poprzez zalecenie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych o małej dawce. To leczenie jest popularne, ponieważ zapewnia wygodny środek zapobiegawczy dla ciąży, oprócz złagodzenia objawów w niektórych przypadkach. Operacja, skrajna i ostateczna, obejmuje dowolne miejsce, od częściowej do całkowitej histerektomii. W przypadku częściowej histerektomii istnieje większe ryzyko, że objawy będą nadal obecne po operacji. Jednak po pełnej histerektomii pacjentka jest narażona na niekorzystne skutki okresu pomenopauzalnego, w tym między innymi zwiększoną utratę masy kostnej.
Chociaż skuteczne w leczeniu bolesnego miesiączkowania, opcje medyczne mogą powodować niekorzystne skutki dla organizmu. Leczenie chiropraktyczne oferuje tryb opieki o ograniczonym ryzyku i wielu korzyściach dla pacjenta. Celem tego badania jest pomoc w poparciu tego stwierdzenia. Udokumentowano, że manipulacja kręgosłupa za pomocą techniki Flexion-Distraction w połączeniu z terapią manualnych punktów spustowych przynosi pozytywne rezultaty w postaci krótkotrwałego złagodzenia objawów i niepełnosprawności związanej z zespołem przewlekłego bólu miednicy, który definiuje się jako niecykliczny ból miednicy trwający dłużej niż trzy miesiące. Chociaż ten stan jest odrębny od bolesnego miesiączkowania, może zapewnić pewien wgląd w symptomatologię dotykającą ten region. System Toftnessa wykazał również znaczną poprawę u pacjentek cierpiących na pierwotne bolesne miesiączkowanie w porównaniu z pacjentkami otrzymującymi pozorowane korekty. Gauntt zademonstrował korzyści wynikające z Podstawowej Techniki Logana i Manipulacji Tkankami Miękkimi w zmniejszaniu objawów bolesnych miesiączek. Połączenie tych metod leczenia stanowi „wielką obietnicę” interwencji w przypadku bolesnego miesiączkowania. Celem tego nowego badania jest oparcie się na pracy Gauntta poprzez ewentualne powielenie tych wyników. Badanie to ma również na celu zbadanie skuteczności wykorzystania pomocniczych kontaktów brzusznych jako dodatku do podstawowych protokołów Logana.
Podstawowe metody dopasowania Logan dotyczą korekcji podstawy kręgosłupa, kości krzyżowej. Poprzez kontakt z więzadłem krzyżowo-guzowym po stronie przedniej i dolnej przesuniętej kości krzyżowej, lekarz koryguje wspomniane przesunięcie, aby przywrócić prawidłową funkcję dotkniętego stawu krzyżowo-biodrowego. Ponadto korekcja fundamentu kręgosłupa wg Podstawowych Metod Logana przywraca optymalną funkcję całego kręgosłupa. Aby zwiększyć skuteczność tej procedury, zwanej kontaktem wierzchołkowym, można również zastosować kontakty pomocnicze. Kontakty pomocnicze są podawane podczas kontaktu wierzchołkowego. W szczególności pomocnicze kontakty brzuszne dotyczą skurczów narządów pustych. Może to być korzystne w przypadku skurczów mięśni macicy, które są często związane z miesiączką.
Logan Basic obejmuje protokół regulacji małej siły, który może być pomocny w leczeniu wszystkich typów pacjentów. Ta technika jest w zasadzie bezpieczna dla każdego bez znanych przeciwwskazań. Jednak przy każdej technice regulacji występują niepożądane reakcje na leczenie, chociaż zwykle niewielkie. Pacjenci mogą odczuwać zwiększone pocenie się przy kilku pierwszych regulacjach. Po dostosowaniu pacjent może odczuwać ból związany z zakwasami mięśniowymi, które można leczyć za pomocą zimnych okładów przez 20 minut, a następnie 20 minut przerwy przez pierwsze 48 godzin po zabiegu. Bolesność mięśni zwykle ustępuje w ciągu jednego lub dwóch dni, a jej występowanie zmniejsza się wraz z kolejnymi zabiegami. U niektórych pacjentów może wystąpić reakcja toksyczna na leczenie, która jest opisywana jako nudności i (lub) wymioty. Dzieje się tak u osób ze zwiększoną ekspozycją na leki i / lub niewłaściwą dietą. Uważa się jednak, że chociaż ta reakcja wystąpiła, ci pacjenci potrzebowali tej interwencji w celu usunięcia toksyn z organizmu.
W tym badaniu kwestionariusz dotyczący dolegliwości menstruacyjnych zostanie wykorzystany do obiektywnej analizy subiektywnych dolegliwości badanych w tym badaniu. Ta metoda analizy objawów była stosowana w poprzednich badaniach, w tym w badaniu Snydera dotyczącym systemu Toftnessa i bolesnego miesiączkowania, a także w badaniu Gauntta dotyczącym Logana Basic, manipulacji tkankami miękkimi i bolesnego miesiączkowania. Moos zawiera przegląd wykorzystania tego kwestionariusza. Wykazano, że jest całkiem przydatny w badaniach nad zaburzeniami miesiączkowania.
Badacze mają nadzieję, że badając podstawowe metody Logana i pomocnicze kontakty brzuszne w leczeniu bolesnego miesiączkowania, uzyskają pewien wgląd w tę powszechną przypadłość dotykającą i upośledzającą kobiety. Niniejsze badanie ma na celu oparcie się na wcześniejszych badaniach wykazujących skuteczność chiropraktyki w leczeniu zaburzeń miesiączkowania. Dzięki badaniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania badanie to może, miejmy nadzieję, pomóc w otwarciu społeczności naukowej, jak również kobiet w obecnym społeczeństwie, na bezpieczniejsze opcje leczenia tego powszechnego schorzenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Rekrutacyjny
- Logan University, College of Chiropractic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studentki, pracownicy lub wykładowcy Logana
- Minimum 18 lat
- Brak korekt chiropraktycznych poniżej T12 przez cały czas trwania badania
- Cierpi na pierwotne bolesne miesiączkowanie
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Endometrioza (jeśli wiadomo, że ma)
- Rak rozrodczy dowolnego rodzaju
- NLPZ i/lub inne medyczne lub ziołowe metody leczenia objawów bolesnego miesiączkowania. Stosowanie doustnej antykoncepcji w tym celu nie zostanie wykluczone z badania; jednak użycie zostanie odnotowane w końcowym raporcie wyników tego badania.
- Klimakterium
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: A
Pacjent będzie leżeć na brzuchu na stole do regulacji przez 5 minut, co w przybliżeniu odpowiada regulacji Logan Basic.
Stół będzie ustawiony we właściwej pozycji zgodnie z protokołem Logan Basic.
|
Pacjent będzie leżeć na brzuchu na stole do regulacji przez 5 minut, co w przybliżeniu odpowiada regulacji Logan Basic.
Stół będzie ustawiony we właściwej pozycji zgodnie z protokołem Logan Basic.
|
|
SHAM_COMPARATOR: B
Kontakt kciuka zostanie zastosowany na więzadle krzyżowo-guzowym, a nie pod więzadłem.
Kontakty pomocnicze będą również pozornymi poprawkami; kręgosłup zostanie dotknięty, ale nie zostanie zastosowana żadna siła.
|
Kontakt kciuka zostanie zastosowany na więzadle krzyżowo-guzowym, a nie pod więzadłem.
Kontakty pomocnicze będą również pozornymi poprawkami; kręgosłup zostanie dotknięty, ale nie zostanie zastosowana żadna siła.
|
|
EKSPERYMENTALNY: C
Regulacja Logan Basic, a także kontakty pomocnicze i brzuszne, oparte na protokole Logan Basic.
|
Regulacja Logan Basic, a także kontakty pomocnicze i brzuszne, oparte na protokole Logan Basic.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz stresu menstruacyjnego
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu
|
Przed i po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SR1120070131
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .