- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00740818
Logan Basic og dysmenoré
En pilotstudie: Logan Basic Technique og Auxiliary Abdominal Contacts for Reduction Symptomatology of Primær Dysmenoré
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dysmenoré, også kjent i det offentlige rike som den fryktede smertefulle perioden, er en vanlig tilstand som plager millioner av kvinner. De kjente symptomene på dysmenoré inkluderer, men er ikke begrenset til, muskelkramper i de nedre magemusklene, humørsvingninger, ømhet i brystene og tung flyt, bare for å nevne noen. Disse vanlige plagene kan variere fra en liten irritasjon til svekkende. Den allopatiske medisinmodellen har tilbudt flere løsninger på dette problemet de fleste kvinner står overfor i sin reproduktive fase av livet. Men selv med disse alternativene for lindring av menstruasjonsubehag, er problemet fortsatt i overveldende antall. Begrunnelsen for denne studien er å muligens gi en annen tryggere og mer effektiv behandling ved bruk av protokoller for kiropraktisk medisin.
Ifølge Merck er dysmenoré forenklet som bekkensmerter under mens. Denne tilstanden kan også deles inn i to former - primær dysmenoré og sekundær dysmenoré. Primær dysmenoré har en tendens til å begynne i ungdomsårene med begynnelsen av menstruasjonen. Denne formen tilskrives histologiske og hormonelle endringer i det kvinnelige reproduktive systemet. Symptomene har en tendens til å avta med alder og graviditet. Sekundær dysmenoré er sett å utvikle seg hos den voksne kvinnen og er knyttet til strukturelle anomalier i bekkenregionen. Selv om begge disse forårsaker ubehag for flere kvinner, er hovedfokuset i denne studien på behandling av primær dysmenoré, da behandling av den sekundære formen innebærer å adressere den underliggende strukturelle dysfunksjonen som forårsaker symptomene. Dette er utenfor rammen av denne studien.
Medisinsk behandling av dysmenoré involverer noen få forskjellige fasetter. Den første tilnærmingen er å behandle symptomene på dysmenoré med bruk av smertestillende midler, som vanligvis er det mest populære og praktiske alternativet. Disse medisinene er reseptfrie og er ofte effektiv behandling i milde tilfeller. Et annet alternativ som ofte brukes i det medisinske riket, er å adressere de hormonelle ubalansene som er involvert i symptomatologi. Dette gjøres ved å foreskrive bruk av lavdose p-piller. Denne behandlingen er populær da den gir et praktisk forebyggende tiltak for graviditet i tillegg til symptomlindring i noen tilfeller. Kirurgi, en ekstrem og siste utvei, involverer alt fra delvis til en fullstendig hysterektomi. Ved partielle hysterektomier er det en høyere risiko for at symptomene fortsatt vil være tilstede etter operasjonen. Etter en fullstendig hysterektomi er pasienten imidlertid utsatt for de negative effektene av postmenopause inkludert, men ikke begrenset til, økt bentap.
Selv om de er effektive i behandlingen av dysmenoré, kan de medisinske alternativene gi negative effekter på kroppen. Kiropraktisk behandling tilbyr en behandlingsmåte med begrenset risiko og mange fordeler for pasienten. Målet med denne studien er å støtte denne uttalelsen. Det er dokumentert at spinalmanipulasjon ved bruk av Flexion-Distraction-teknikk kombinert med manuell triggerpunktterapi har positive resultater med kortvarig lindring av symptomatologi og funksjonshemming relatert til kronisk bekkensmertesyndrom, som er definert som ikke-sykliske smerter i bekkenet som varer lenger enn tre ganger. måneder. Selv om denne tilstanden er atskilt fra dysmenoré, kan den gi litt innsikt i symptomatologi som påvirker denne regionen. Toftness-systemet har også vist betydelig forbedring hos personer som lider av primær dysmenoré sammenlignet med de som har fått falske justeringer. Gauntt demonstrerte fordelene med Logan Basic Technique og mykvevsmanipulasjon ved å redusere symptomene på smertefulle menstruasjoner. Kombinasjonen av disse behandlingene etablerer "stor løfte" i intervensjon av dysmenoré. Målet med denne nye studien er å bygge videre på Gauntts arbeid ved å muligens duplisere disse resultatene. Denne studien tar også sikte på å utforske effekten av å bruke ekstra abdominale kontakter i tillegg til Logan Basic Protocols.
Logan Grunnleggende metoder for justering tar for seg korreksjon av bunnen av ryggraden, korsbenet. Ved å kontakte det sacrotuberous ligamentet på siden av det fremre og inferior feiljusterte korsbenet, korrigerer legen den nevnte feilstillingen for å bidra til å gjenopprette riktig funksjon til det berørte sakroiliakaleddet. Videre gjenoppretter korrigering av fundamentet til ryggraden, i henhold til Logan Basic Methods, optimal funksjon til hele ryggraden. For å øke effektiviteten av denne prosedyren, kjent som apex-kontakten, kan man også bruke hjelpekontakter. Hjelpekontakter administreres under apex-kontakten. Nærmere bestemt adresserer ekstra abdominale kontakter spasmer i hule organer. Dette kan være gunstig for å håndtere livmormuskelspasmer som vanligvis er forbundet med menstruasjon.
Logan Basic omfatter en lavkraftjusteringsprotokoll som kan være nyttig i behandling av alle typer pasienter. Denne teknikken er i hovedsak trygg for alle uten kjente kontraindikasjoner. Men med enhver tilpasningsteknikk er det bivirkninger på behandlingen, men vanligvis mindre. Pasienter kan oppleve økt svette med de første justeringene. Etter justeringer kan pasienten oppleve smerter forbundet med muskelsår, som kan behandles med bruk av kalde kompresser i tjue minutter på og deretter tjue minutter av de første 48 timene etter behandlingen. Muskelømhet avtar vanligvis i løpet av en dag eller to, og forekomsten avtar med påfølgende behandlinger. Noen pasienter kan oppleve en toksisk reaksjon på behandling som beskrives som kvalme og/eller oppkast. Dette skjer hos personer med økt eksponering for rusmidler og/eller dårlig kosthold. Det antas imidlertid at selv om denne reaksjonen har oppstått, hadde disse pasientene behov for denne intervensjonen for å eliminere giftstoffer fra kroppen.
For denne studien vil et spørreskjema om menstruasjonsbesvær bli brukt for å objektivt analysere subjektive klager fra forsøkspersoner i denne studien. Denne metoden for å analysere symptomer har blitt brukt i tidligere studier, inkludert Snyders studie på Toftness-systemet og dysmenoré, så vel som i Gauntts studie om Logan Basic, Soft Tissue Manipulation og dysmenorrhea. Moos gir en oversikt over bruken av dette spørreskjemaet. Det har vist seg å være ganske nyttig i studier med menstruasjonsbesvær.
Gjennom utforskningen av Logan Basic Methods og hjelpe abdominale kontakter i behandlingen av dysmenoré, er det etterforskernes håp å gi litt innsikt i denne vanlige tilstanden som påvirker og invaliderer kvinner. Denne undersøkelsen tar sikte på å bygge på tidligere studier som viser effektiviteten av kiropraktisk behandling ved behandling av menstruasjonsproblemer. Gjennom undersøkelse av primær dysmenoré, kan denne studien forhåpentligvis hjelpe til med å åpne det vitenskapelige samfunnet så vel som kvinnene i det nåværende samfunnet for sikrere alternativer for behandling av denne vanlige tilstanden.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
- Rekruttering
- Logan University, College of Chiropractic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige Logan-studenter, ansatte eller fakultet
- Minimum 18 år
- Ingen kiropraktiske justeringer under T12 gjennom hele studiens varighet
- Lider av primær dysmenoré
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Endometriose (hvis kjent å ha)
- Reproduktiv kreft av noe slag
- NSAIDs og/eller andre medisinske eller urtebehandlinger for symptomer på dysmenoré. Bruk av oral prevensjon til dette formålet vil ikke bli ekskludert fra studien; bruk vil imidlertid bli notert i den endelige rapporteringen av denne studiens resultater.
- Overgangsalder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: EN
Pasienten vil legge seg på justeringsbordet i 5 minutter, omtrentlig ekvivalens til en Logan Basic-justering.
Bordet vil være i riktig posisjon i henhold til Logan Basic-protokollen.
|
Pasienten vil legge seg på justeringsbordet i 5 minutter, omtrentlig ekvivalens til en Logan Basic-justering.
Bordet vil være i riktig posisjon i henhold til Logan Basic-protokollen.
|
|
SHAM_COMPARATOR: B
En tommelkontakt vil bli brukt mot det sacrotuberøse ligamentet i motsetning til under ligamentet.
Hjelpekontakter vil også være falske justeringer; ryggraden vil bli kontaktet, men ingen kraft påført.
|
En tommelkontakt vil bli brukt mot det sacrotuberøse ligamentet i motsetning til under ligamentet.
Hjelpekontakter vil også være falske justeringer; ryggraden vil bli kontaktet, men ingen kraft påført.
|
|
EKSPERIMENTELL: C
Logan Basic-justering, samt hjelpe- og magekontakter, basert på Logan Basic-protokollen.
|
Logan Basic-justering, samt hjelpe- og magekontakter, basert på Logan Basic-protokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørreskjema om menstruasjonsbesvær
Tidsramme: Før og etter behandling
|
Før og etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SR1120070131
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .