Former de nouveaux examinateurs via une plaque de marge gingivale modifiée
20 novembre 2008 mis à jour par: Colgate Palmolive
Le but de cette étude est de former de nouveaux examinateurs tout en testant deux produits commerciaux en utilisant notre schéma standard d'étude de brossage d'une journée en mesurant l'indice de plaque de la marge gingivale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18020
- Northampton Community College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires hommes ou femmes de 18 à 65 ans
- Bonne santé générale
- Doit signer le formulaire de consentement éclairé
- Doit interrompre l'hygiène buccale pendant 24 heures après premier rendez-vous.
- Un minimum de 20 dents naturelles sans couronne (excluant les troisièmes molaires) doit être présent.
- Aucun antécédent d'allergie aux produits de consommation de soins personnels, ou à leurs ingrédients, pertinents à l'un des ingrédients des produits testés, tel que déterminé par le professionnel dentaire/médical surveillant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables ou refusant de signer le formulaire de consentement éclairé.
- Condition médicale qui nécessite une prémédication avant les visites/procédures dentaires
- Maladie parodontale modérée ou avancée ou tartre dentaire lourd (tartre).
- 2 ou plusieurs sites dentaires cariés non traités lors du dépistage.
- Autre maladie des tissus buccaux durs ou mous.
- Fonction salivaire altérée (par ex. syndrome de Sjögren ou irradiation de la tête et du cou).
- Utilisation de médicaments pouvant affecter le flux salivaire
- Utilisation d'antibiotiques ou de médicaments antimicrobiens dans les 30 jours précédant la visite d'étude #1.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Participation à toute autre étude clinique dans la semaine précédant l'inscription à cette étude.
- Consommation de produits du tabac
- Sujets devant recevoir des soins dentaires pendant les dates de l'étude.
- Utilisation actuelle d'antibiotiques à toutes fins.
- Présence d'un appareil orthodontique.
- Antécédents d'allergie aux ingrédients courants du dentifrice.
- Personnes immunodéprimées (VIH, SIDA, traitement médicamenteux immunosuppresseur)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: B
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Brossez deux fois par jour
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Comparateur placebo: UN
|
Brossez deux fois par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Unités moyennes de plaque gingivale
Délai: Un jour
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Échelle 0 à 100 % du bord gingival de la dent recouvert de plaque.
(0=pas de plaque, 100%=100% du bord gingival de la dent est recouvert de plaque).
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terry Sigal-Greene
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2008
Première publication (Estimation)
25 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2008
Dernière vérification
1 novembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Dépôts dentaires
- La plaque dentaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Antimétabolites
- Agents protecteurs
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Agents cariostatiques
- Inhibiteurs de la synthèse des acides gras
- Fluorures
- Triclosan
Autres numéros d'identification d'étude
- CRO-0907-PLA-18-RR
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .