Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træn nye eksaminatorer via modificeret tandkødsmarginplak

20. november 2008 opdateret af: Colgate Palmolive
Formålet med denne undersøgelse er at uddanne nye eksaminatorer, mens de tester to kommercielle produkter ved hjælp af vores standard 1-dags børstning studie regime ved at måle tandkødsmargin plaque indeks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18020
        • Northampton Community College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige frivillige i alderen 18-65 år
  • Godt generelt helbred
  • Skal underskrive informeret samtykkeerklæring
  • Skal afbryde mundhygiejnen i 24 timer efter indledende aftale.
  • Minimum 20 naturlige ukronede tænder (ekskl. tredje kindtænder) skal være til stede.
  • Ingen historie med allergi over for forbrugerprodukter til personlig pleje eller deres ingredienser, der er relevante for nogen ingrediens i testprodukterne som bestemt af den tandlæge/læge, der overvåger undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke er i stand til eller ønsker at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
  • Medicinsk tilstand, der kræver præmedicinering forud for tandlægebesøg/procedurer
  • Moderat eller fremskreden paradentose eller kraftig tandsten (tandsten).
  • 2 eller flere forfaldne ubehandlede tandsteder ved screening.
  • Anden sygdom i det hårde eller bløde orale væv.
  • Nedsat spytfunktion (f. Sjøgrens syndrom eller hoved- og halsbestråling).
  • Brug af medicin, der kan påvirke spytstrømmen
  • Brug af antibiotika eller antimikrobielle lægemidler inden for 30 dage før studiebesøg #1.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse inden for 1 uge før tilmelding til denne undersøgelse.
  • Brug af tobaksvarer
  • Forsøgspersoner, der skal modtage tandbehandling i løbet af undersøgelsesdatoerne.
  • Nuværende brug af antibiotika til ethvert formål.
  • Tilstedeværelse af et ortodontisk apparat.
  • Historie med allergi over for almindelige tandplejeingredienser.
  • Immunkompromitterede individer (HIV, AIDS, immunsuppressiv medicinbehandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: B
Medicin: Triclosan/fluorid
Børst to gange dagligt
Placebo komparator: EN
Medicin: Fluorid
Børst to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige Gingival Plaque Units
Tidsramme: 1 dag
Skala 0 til 100 % af tandens tandkødsrand dækket af plak. (0=ingen plak, 100%=100% af tandens tandkødsrand er dækket af plak).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terry Sigal-Greene

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2008

Først opslået (Skøn)

25. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2008

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-0907-PLA-18-RR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Kliniske forsøg med Fluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner