- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00758563
Train nieuwe examinatoren via gemodificeerde tandvleesrandplaque
20 november 2008 bijgewerkt door: Colgate Palmolive
Het doel van deze studie is om nieuwe examinatoren op te leiden tijdens het testen van twee commerciële producten met behulp van ons standaard eendaagse poetsstudieregime door de plaque-index van de tandvleesrand te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18020
- Northampton Community College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers van 18-65 jaar
- Goede algemene gezondheid
- Moet het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
- Moet de mondhygiëne gedurende 24 uur na de behandeling staken eerste afspraak.
- Er moeten minimaal 20 natuurlijke ongekroonde tanden (exclusief derde kiezen) aanwezig zijn.
- Geen geschiedenis van allergie voor consumentenproducten voor persoonlijke verzorging, of hun ingrediënten, relevant voor enig ingrediënt in de testproducten, zoals vastgesteld door de tandheelkundige/medische professional die het onderzoek begeleidt.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen ondertekenen.
- Medische aandoening die premedicatie vereist voorafgaand aan tandheelkundige bezoeken/procedures
- Matige of gevorderde parodontitis of zwaar tandsteen (calculus).
- 2 of meer rotte, onbehandelde tandheelkundige sites bij screening.
- Andere ziekte van de harde of zachte orale weefsels.
- Verminderde speekselfunctie (bijv. syndroom van Sjögren of bestraling van hoofd en nek).
- Gebruik van medicijnen die de speekselvloed kunnen beïnvloeden
- Gebruik van antibiotica of antimicrobiële geneesmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan studiebezoek #1.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 1 week voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek.
- Gebruik van tabaksproducten
- Proefpersonen die tijdens de studiedata een tandheelkundige behandeling moeten ondergaan.
- Huidig gebruik van antibiotica voor welk doel dan ook.
- Aanwezigheid van een orthodontisch apparaat.
- Geschiedenis van allergie voor gewone tandpasta-ingrediënten.
- Immuungecompromitteerde personen (hiv, aids, immunosuppressieve medicamenteuze therapie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: B
|
Poets twee keer per dag
|
Placebo-vergelijker: EEN
|
Poets twee keer per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde tandvleesplaque-eenheden
Tijdsspanne: 1 dag
|
Schaal 0 tot 100% van de tandvleesrand van de tand bedekt met tandplak.
(0=geen plaque, 100%=100% van de tandvleesrand van de tand is bedekt met plaque).
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terry Sigal-Greene
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2008
Laatst geverifieerd
1 november 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Tandheelkundige afzettingen
- Tandplak
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectiemiddelen, lokaal
- Anti-infectieuze middelen
- Antimetabolieten
- Beschermende middelen
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Cariostatische middelen
- Vetzuursyntheseremmers
- Fluoriden
- Triclosan
Andere studie-ID-nummers
- CRO-0907-PLA-18-RR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandplak
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
University of PennsylvaniaBeëindigdAtherosclerotische plaqueVerenigde Staten
-
Li MinWerving
-
huang pintongSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang UniversityWerving
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandVoltooid
-
University of New MexicoVoltooid
-
Seoul National University HospitalOnbekendTo Assess the Feasibility of CT-derived FFR, WSS and TPF on Coronary Atherosclerotic PlaqueKorea, republiek van
-
Procter and GambleVoltooidSubgingivale plaque
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOnbekendmiRNAs | Halsslagader plaqueFrankrijk
-
Peri-Swab, LLCVoltooid