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修正された歯肉縁プラークによる新しい検査者のトレーニング

2008年11月20日 更新者:Colgate Palmolive
この研究の目的は、歯肉縁のプラーク指数を測定することにより、当社の標準的な 1 日ブラッシング研究計画を使用して 2 つの市販製品をテストしながら、新しい検査官を訓練することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18020
        • Northampton Community College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳の男性または女性のボランティア
  • 全般的に良好な健康状態
  • インフォームドコンセントフォームに署名する必要がある
  • その後 24 時間は口腔衛生を中止する必要があります。 最初の予定。
  • 少なくとも 20 本のクラウンのない自然な歯 (第三大臼歯を除く) が存在する必要があります。
  • 研究を監視している歯科/医療専門家によって決定された、試験製品の成分に関連するパーソナルケア消費者製品またはその成分に対するアレルギー歴がないこと。

除外基準:

  • 被験者はインフォームドコンセントフォームに署名できない、または署名したくない。
  • 歯科受診/処置の前に事前投薬が必要な病状
  • 中等度または進行した歯周病、または重い歯石(歯石)。
  • スクリーニング時に 2 つ以上の虫歯で未治療の歯の部位がある。
  • 口腔の硬組織または軟組織のその他の疾患。
  • 唾液腺機能障害(例: シェーグレン症候群または頭頸部の放射線照射)。
  • 唾液の流れに影響を与える可能性のある薬の使用
  • -治験訪問#1の前30日以内の抗生物質または抗菌薬の使用。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • -この研究への登録前1週間以内の他の臨床研究への参加。
  • タバコ製品の使用
  • 研究期間中に歯科治療を受けなければならない被験者。
  • 目的を問わず抗生物質を現在使用している。
  • 歯科矯正器具の存在。
  • 一般的な歯磨剤の成分に対するアレルギーの病歴。
  • 免疫力が低下している人(HIV、AIDS、免疫抑制剤療法)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:B
1日2回ブラッシングする
プラセボコンパレーター:あ
1日2回ブラッシング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均歯肉プラーク単位
時間枠:1日
プラークで覆われた歯肉縁のスケールを 0 ~ 100% に設定します。 (0=歯垢なし、100%=歯の歯肉縁の100%が歯垢で覆われている)。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Terry Sigal-Greene

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2008年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年11月20日

最終確認日

2008年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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