- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00778648
Concentré de poudre de jus encapsulé pour prévenir les symptômes du rhume
Efficacité d'un concentré de poudre de jus encapsulé pour prévenir les symptômes du rhume
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rhume est la maladie aiguë la plus fréquente dans les sociétés industrialisées. Bien qu'elle soit généralement bénigne, elle est l'une des principales causes d'absentéisme au travail et de visites chez le médecin, entraînant un énorme fardeau économique, notamment une perte de productivité et des coûts de traitement.
Le rhume est causé par une variété de virus, les rhinovirus et les virus corona étant les plus courants. Il n'existe actuellement aucun traitement contre le rhume, donc la thérapie est axée uniquement sur le soulagement des symptômes. Les stratégies de prévention du rhume comprennent des mesures de style de vie telles que l'évitement des personnes infectées et le lavage régulier des mains pendant la saison froide. Des compléments alimentaires comprenant des herbes et des vitamines ont été suggérés comme stratégies préventives contre le rhume.
Juice Plus+® est un complément alimentaire composé principalement de concentré de poudre de jus et de pulpe de fruits et légumes. Il contient plusieurs antioxydants dont la vitamine C, la vitamine E, le bêta-carotène et le folate. Une étude randomisée a rapporté une réduction des jours de travail perdus pour cause de maladie dans le groupe Juice Plus+® par rapport au groupe placebo. Cependant, le bénéfice clinique de la prévention des symptômes du rhume n'a pas encore été testé dans une large population adulte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Institute for Social medicine, Epidemiology & Health Economics
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme ou homme, 18-65 ans.
- Capable et désireux de prendre les gélules actives ou placebo pendant toute la période d'étude.
- Professionnels de la santé ayant un contact essentiel avec les patients (médecins, infirmières, physiothérapeutes, etc.) à Berlin, en Allemagne.
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité ou allergie connue ou suspectée à l'un des ingrédients de Juice Plus+®.
- Refus d'arrêter la prise de suppléments vitaminiques supplémentaires pendant l'étude.
- Grossesse ou Allaitement.
- Dépendance à l'alcool, toxicomanie ou toute autre condition considérée par l'investigateur comme interférant avec les procédures de l'étude.
- Limites linguistiques concernant les entretiens et les questionnaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Placebo
|
Quatre gélules de placebo par jour.
|
Expérimental: Jus Plus
|
Juice Plus+® est un complément alimentaire à base de concentrés de fruits (pomme, orange, ananas, canneberge, cerise (acérola), papaye et pêche) et de légumes (carotte, persil, betterave, brocoli, chou frisé, chou, épinard et tomate). Les sujets prendront quatre capsules de Juice Plus+® par jour.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre de jours avec au moins des symptômes modérés (c'est-à-dire modérés ou sévères) du rhume.
Délai: dans les 6 mois (après une période de rodage de 2 mois)
|
dans les 6 mois (après une période de rodage de 2 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Les critères d'évaluation secondaires de cette étude sont la qualité de vie moyenne liée à la santé, les coûts totaux moyens liés au rhume, les coûts directs et indirects (perte de productivité)
Délai: Base de référence, mois 2, 4, 6, 8.
|
Base de référence, mois 2, 4, 6, 8.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan N. Willich, Prof, Institute for Social medicine, Epidemiology & Health Economics
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JPCC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Rhume
-
Novartis PharmaceuticalsComplétéSyndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) | Familial Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Maladie inflammatoire multisystémique à début néonatal (NOMID)Suisse, États-Unis, Allemagne, Norvège, L'Autriche