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Concentré de poudre de jus encapsulé pour prévenir les symptômes du rhume

9 septembre 2010 mis à jour par: Charite University, Berlin, Germany

Efficacité d'un concentré de poudre de jus encapsulé pour prévenir les symptômes du rhume

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'effet d'un concentré de poudre de jus encapsulé sur le nombre de jours avec au moins des symptômes modérés de rhume pendant l'hiver.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le rhume est la maladie aiguë la plus fréquente dans les sociétés industrialisées. Bien qu'elle soit généralement bénigne, elle est l'une des principales causes d'absentéisme au travail et de visites chez le médecin, entraînant un énorme fardeau économique, notamment une perte de productivité et des coûts de traitement.

Le rhume est causé par une variété de virus, les rhinovirus et les virus corona étant les plus courants. Il n'existe actuellement aucun traitement contre le rhume, donc la thérapie est axée uniquement sur le soulagement des symptômes. Les stratégies de prévention du rhume comprennent des mesures de style de vie telles que l'évitement des personnes infectées et le lavage régulier des mains pendant la saison froide. Des compléments alimentaires comprenant des herbes et des vitamines ont été suggérés comme stratégies préventives contre le rhume.

Juice Plus+® est un complément alimentaire composé principalement de concentré de poudre de jus et de pulpe de fruits et légumes. Il contient plusieurs antioxydants dont la vitamine C, la vitamine E, le bêta-carotène et le folate. Une étude randomisée a rapporté une réduction des jours de travail perdus pour cause de maladie dans le groupe Juice Plus+® par rapport au groupe placebo. Cependant, le bénéfice clinique de la prévention des symptômes du rhume n'a pas encore été testé dans une large population adulte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

543

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Institute for Social medicine, Epidemiology & Health Economics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femme ou homme, 18-65 ans.
  • Capable et désireux de prendre les gélules actives ou placebo pendant toute la période d'étude.
  • Professionnels de la santé ayant un contact essentiel avec les patients (médecins, infirmières, physiothérapeutes, etc.) à Berlin, en Allemagne.
  • Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité ou allergie connue ou suspectée à l'un des ingrédients de Juice Plus+®.
  • Refus d'arrêter la prise de suppléments vitaminiques supplémentaires pendant l'étude.
  • Grossesse ou Allaitement.
  • Dépendance à l'alcool, toxicomanie ou toute autre condition considérée par l'investigateur comme interférant avec les procédures de l'étude.
  • Limites linguistiques concernant les entretiens et les questionnaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Quatre gélules de placebo par jour.
Expérimental: Jus Plus

Juice Plus+® est un complément alimentaire à base de concentrés de fruits (pomme, orange, ananas, canneberge, cerise (acérola), papaye et pêche) et de légumes (carotte, persil, betterave, brocoli, chou frisé, chou, épinard et tomate).

Les sujets prendront quatre capsules de Juice Plus+® par jour.

Autres noms:
  • Jus Plus+®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de jours avec au moins des symptômes modérés (c'est-à-dire modérés ou sévères) du rhume.
Délai: dans les 6 mois (après une période de rodage de 2 mois)
dans les 6 mois (après une période de rodage de 2 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les critères d'évaluation secondaires de cette étude sont la qualité de vie moyenne liée à la santé, les coûts totaux moyens liés au rhume, les coûts directs et indirects (perte de productivité)
Délai: Base de référence, mois 2, 4, 6, 8.
Base de référence, mois 2, 4, 6, 8.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan N. Willich, Prof, Institute for Social medicine, Epidemiology & Health Economics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2008

Première publication (Estimation)

23 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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