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Concentrado de jugo en polvo encapsulado para prevenir los síntomas del resfriado común

9 de septiembre de 2010 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany

Eficacia de un concentrado de jugo en polvo encapsulado para prevenir los síntomas del resfriado común

El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto de un concentrado de jugo en polvo encapsulado en la cantidad de días con al menos síntomas moderados de resfriado común durante el invierno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El resfriado común es la enfermedad aguda más frecuente en las sociedades industrializadas. Aunque suele ser benigno, es una de las principales causas de ausentismo laboral y de visitas al médico, lo que provoca una enorme carga económica, incluida la pérdida de productividad y los costos del tratamiento.

El resfriado común es causado por una variedad de virus, siendo los rinovirus y los corona virus los más comunes. Actualmente no existe un tratamiento para el resfriado común, por lo que la terapia se centra únicamente en el alivio de los síntomas. Las estrategias de prevención para el resfriado común incluyen medidas de estilo de vida, como evitar a las personas infectadas y lavarse las manos regularmente durante la temporada de frío. Se han sugerido suplementos dietéticos que incluyen hierbas y vitaminas como estrategias preventivas para el resfriado común.

Juice Plus+® es un suplemento dietético compuesto principalmente por concentrado de jugo en polvo y pulpa de frutas y verduras. Contiene varios antioxidantes que incluyen vitamina C, vitamina E, betacaroteno y ácido fólico. Un estudio aleatorizado informó una reducción en los días de trabajo perdidos por enfermedad en el grupo de Juice Plus+® en comparación con el grupo de placebo. Sin embargo, el beneficio clínico para prevenir los síntomas del resfriado común aún no se ha probado en una gran población adulta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

543

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 10117
        • Institute for Social medicine, Epidemiology & Health Economics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer o hombre, 18-65 años de edad.
  • Capaz y dispuesto a tomar las cápsulas activas o de placebo durante todo el período de estudio.
  • Profesionales de la salud con contacto esencial con el paciente (médicos, enfermeras, fisioterapeutas, etc.) en Berlín, Alemania.
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Hipersensibilidad o alergia conocida o sospechada a uno de los ingredientes de Juice Plus+®.
  • Negativa a suspender la ingesta de suplementos vitamínicos adicionales durante el estudio.
  • Embarazo o Lactancia.
  • Adicción al alcohol, abuso de drogas o cualquier otra condición que el investigador considere que interfiere con los procedimientos del estudio.
  • Limitaciones de idioma en entrevistas y cuestionarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Cuatro cápsulas de placebo al día.
Experimental: Jugo Plus

Juice Plus+® es un complemento alimenticio a base de frutas concentradas (manzana, naranja, piña, arándano, cereza (acerola), papaya y melocotón) y vegetales (zanahoria, perejil, remolacha, brócoli, col rizada, col, espinaca y tomate).

Los sujetos tomarán cuatro cápsulas de Juice Plus+® diariamente.

Otros nombres:
  • Jugo Plus+®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de días con síntomas de resfriado común al menos moderados (es decir, moderados o graves).
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses (después de 2 meses de período de rodaje)
dentro de 6 meses (después de 2 meses de período de rodaje)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los criterios de valoración secundarios de este estudio son la calidad de vida media relacionada con la salud, los costes totales medios relacionados con el resfriado común y los costes directos e indirectos (pérdida de productividad)
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 2,4,6,8.
Línea de base, meses 2,4,6,8.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan N. Willich, Prof, Institute for Social medicine, Epidemiology & Health Economics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Jugo Plus

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