- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00778648
Concentrado de jugo en polvo encapsulado para prevenir los síntomas del resfriado común
Eficacia de un concentrado de jugo en polvo encapsulado para prevenir los síntomas del resfriado común
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El resfriado común es la enfermedad aguda más frecuente en las sociedades industrializadas. Aunque suele ser benigno, es una de las principales causas de ausentismo laboral y de visitas al médico, lo que provoca una enorme carga económica, incluida la pérdida de productividad y los costos del tratamiento.
El resfriado común es causado por una variedad de virus, siendo los rinovirus y los corona virus los más comunes. Actualmente no existe un tratamiento para el resfriado común, por lo que la terapia se centra únicamente en el alivio de los síntomas. Las estrategias de prevención para el resfriado común incluyen medidas de estilo de vida, como evitar a las personas infectadas y lavarse las manos regularmente durante la temporada de frío. Se han sugerido suplementos dietéticos que incluyen hierbas y vitaminas como estrategias preventivas para el resfriado común.
Juice Plus+® es un suplemento dietético compuesto principalmente por concentrado de jugo en polvo y pulpa de frutas y verduras. Contiene varios antioxidantes que incluyen vitamina C, vitamina E, betacaroteno y ácido fólico. Un estudio aleatorizado informó una reducción en los días de trabajo perdidos por enfermedad en el grupo de Juice Plus+® en comparación con el grupo de placebo. Sin embargo, el beneficio clínico para prevenir los síntomas del resfriado común aún no se ha probado en una gran población adulta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Institute for Social medicine, Epidemiology & Health Economics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer o hombre, 18-65 años de edad.
- Capaz y dispuesto a tomar las cápsulas activas o de placebo durante todo el período de estudio.
- Profesionales de la salud con contacto esencial con el paciente (médicos, enfermeras, fisioterapeutas, etc.) en Berlín, Alemania.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad o alergia conocida o sospechada a uno de los ingredientes de Juice Plus+®.
- Negativa a suspender la ingesta de suplementos vitamínicos adicionales durante el estudio.
- Embarazo o Lactancia.
- Adicción al alcohol, abuso de drogas o cualquier otra condición que el investigador considere que interfiere con los procedimientos del estudio.
- Limitaciones de idioma en entrevistas y cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
|
Cuatro cápsulas de placebo al día.
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Experimental: Jugo Plus
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Juice Plus+® es un complemento alimenticio a base de frutas concentradas (manzana, naranja, piña, arándano, cereza (acerola), papaya y melocotón) y vegetales (zanahoria, perejil, remolacha, brócoli, col rizada, col, espinaca y tomate). Los sujetos tomarán cuatro cápsulas de Juice Plus+® diariamente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de días con síntomas de resfriado común al menos moderados (es decir, moderados o graves).
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses (después de 2 meses de período de rodaje)
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dentro de 6 meses (después de 2 meses de período de rodaje)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los criterios de valoración secundarios de este estudio son la calidad de vida media relacionada con la salud, los costes totales medios relacionados con el resfriado común y los costes directos e indirectos (pérdida de productividad)
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 2,4,6,8.
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Línea de base, meses 2,4,6,8.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan N. Willich, Prof, Institute for Social medicine, Epidemiology & Health Economics
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JPCC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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