- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00778648
Kapseloitu mehujauhetiiviste ehkäisee flunssan oireita
Kapseloidun mehujauhekonsentraatin tehokkuus flunssan oireiden ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuhakuume on teollistuneiden yhteiskuntien yleisin akuutti sairaus. Vaikka se on yleensä hyvänlaatuista, se on yleisin syy poissaoloon töistä ja lääkärikäynneistä, mikä aiheuttaa valtavan taloudellisen taakan, mukaan lukien menetetty tuottavuus ja hoitokustannukset.
Nuhakuumeen aiheuttavat useat eri virukset, joista yleisimmät ovat rinovirukset ja koronavirukset. Nuhakuumeeseen ei tällä hetkellä ole hoitoa, joten hoito keskittyy vain oireiden lievittämiseen. Vilustumisen ehkäisystrategioihin kuuluvat elämäntapatoimenpiteet, kuten tartunnan saaneiden ihmisten välttäminen ja säännöllinen käsien pesu kylmän vuoden aikana. Ravintolisät, mukaan lukien yrtit ja vitamiinit, on ehdotettu flunssan ehkäisystrategioihin.
Juice Plus+® on ravintolisä, joka koostuu pääasiassa mehujauhetiivisteestä ja hedelmälihasta ja vihanneksista. Se sisältää useita antioksidantteja, kuten C-vitamiinia, E-vitamiinia, beetakaroteenia ja folaattia. Eräässä satunnaistetussa tutkimuksessa ilmoitettiin sairauden vuoksi menetettyjen työpäivien vähenemisestä Juice Plus+® -ryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna. Kliinistä hyötyä flunssan oireiden ehkäisemisessä ei ole kuitenkaan vielä testattu suurella aikuisväestöllä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Institute for Social medicine, Epidemiology & Health Economics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen tai mies, 18-65 vuotta.
- Kyky ja halukas ottamaan aktiivisia tai lumelääkekapseleita koko tutkimusjakson ajan.
- Terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on olennainen potilaskontakti (lääkärit, sairaanhoitajat, fysioterapeutit jne.) Berliinissä, Saksassa.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys tai allergia jollekin Juice Plus+®:n aineosista.
- Kieltäytyminen lopettamasta muiden vitamiinilisien ottoa tutkimuksen aikana.
- Raskaus tai imetys.
- Alkoholiriippuvuus, huumeiden väärinkäyttö tai mikä tahansa muu sairaus, jonka tutkija katsoo häiritsevän tutkimusmenetelmiä.
- Kielirajoitukset haastatteluissa ja kyselyissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Neljä kapselia lumelääkettä päivässä.
|
Kokeellinen: Juice Plus
|
Juice Plus+® on ravintolisä tiivistetyistä hedelmistä (omena, appelsiini, ananas, karpalo, kirsikka (acerola), papaija ja persikka) ja vihanneksista (porkkana, persilja, punajuuri, parsakaali, lehtikaali, kaali, pinaatti ja tomaatti). Koehenkilöt ottavat neljä kapselia Juice Plus+® -kapselia päivittäin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden päivien lukumäärä, joissa on vähintään kohtalaisia (eli kohtalaisia tai vaikeita) flunssan oireita.
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä (2 kuukauden sisäänajojakson jälkeen)
|
6 kuukauden sisällä (2 kuukauden sisäänajojakson jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tämän tutkimuksen toissijaisia päätepisteitä ovat keskimääräinen terveyteen liittyvä elämänlaatu, keskimääräiset vilustumiseen liittyvät kokonaiskustannukset, suorat ja epäsuorat (tuottavuuden menetys) kustannukset
Aikaikkuna: Perustaso, kuukautta 2,4,6,8.
|
Perustaso, kuukautta 2,4,6,8.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan N. Willich, Prof, Institute for Social medicine, Epidemiology & Health Economics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JPCC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Flunssa
-
Showa Inan General HospitalValmisPolypektomian jälkeinen verenvuoto | Pienenvä kolorektaalinen polyyppi | Cold Snare polypectomy | Polypektomia Snare | Täydellinen leikkausnopeusJapani
Kliiniset tutkimukset Juice Plus
-
Green BeatMedical University of GrazRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Ikääntyminen | Ylipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Green BeatMedical University of GrazLopetettuYlipaino tai liikalihavuusItävalta
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of North Texas Health Science CenterRekrytointiKognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisYlipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCValmisParodontiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of MemphisValmis
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Birmingham Community Healthcare NHSUniversity of Wuerzburg; Academic Centre for Dentistry in AmsterdamValmisParodontiittiSaksa, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Green BeatMedical University of GrazValmis
-
University of ReadingJuice PLUSValmisKognitiivinen muutos | Kehitys, nuoriYhdistynyt kuningaskunta