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Concentrato in polvere di succo incapsulato per prevenire i comuni sintomi del raffreddore

9 settembre 2010 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany

Efficacia di un concentrato di polvere di succo incapsulato per prevenire i comuni sintomi del raffreddore

L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'effetto di un concentrato di polvere di succo incapsulato sul numero di giorni con sintomi di raffreddore comune almeno moderati durante il periodo invernale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il raffreddore comune è la malattia acuta più frequente nelle società industrializzate. Anche se di solito è benigno, è una delle principali cause di assenza dal lavoro e visite mediche, causando un enorme onere economico tra cui perdita di produttività e costi di trattamento.

Il raffreddore comune è causato da una varietà di virus, con rinovirus e virus corona come i più comuni. Attualmente non esiste alcun trattamento per il comune raffreddore, quindi la terapia si concentra solo sul sollievo dai sintomi. Le strategie di prevenzione per il comune raffreddore includono misure sullo stile di vita come evitare le persone infette e lavarsi regolarmente le mani durante la stagione fredda. Gli integratori alimentari tra cui erbe e vitamine sono stati suggeriti come strategie preventive per il comune raffreddore.

Juice Plus+® è un integratore alimentare composto principalmente da succo concentrato in polvere e polpa di frutta e verdura. Contiene diversi antiossidanti tra cui vitamina C, vitamina E, beta-carotene e acido folico. Uno studio randomizzato ha riportato una riduzione dei giorni lavorativi persi per malattia nel gruppo Juice Plus+® rispetto al gruppo placebo. Tuttavia, il beneficio clinico per la prevenzione dei comuni sintomi del raffreddore non è stato ancora testato in una vasta popolazione adulta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

543

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Institute for Social medicine, Epidemiology & Health Economics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina o maschio, 18-65 anni.
  • In grado e disposto a prendere le capsule attive o placebo per l'intero periodo di studio.
  • Operatori sanitari con contatti essenziali con i pazienti (medici, infermieri, fisioterapisti, ecc.) a Berlino, Germania.
  • Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità o allergia nota o sospetta a uno degli ingredienti di Juice Plus+®.
  • Rifiuto di interrompere l'assunzione di integratori vitaminici aggiuntivi durante lo studio.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Dipendenza da alcol, abuso di droghe o qualsiasi altra condizione considerata dallo sperimentatore per interferire con le procedure dello studio.
  • Limitazioni linguistiche relative a interviste e questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Placebo
Quattro capsule di placebo al giorno.
Sperimentale: Succo Plus
Integratore alimentare: Succo Plus

Juice Plus+® è un integratore alimentare a base di frutta concentrata (mela, arancia, ananas, mirtillo rosso, ciliegia (acerola), papaya e pesca) e verdura (carota, prezzemolo, barbabietola, broccoli, cavolo, cavolo, spinaci e pomodoro).

I soggetti assumeranno quattro capsule di Juice Plus+® al giorno.

Altri nomi:
  • JuicePlus+®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di giorni con sintomi comuni del raffreddore almeno moderati (cioè moderati o gravi).
Lasso di tempo: entro 6 mesi (dopo 2 mesi di rodaggio)
entro 6 mesi (dopo 2 mesi di rodaggio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli endpoint secondari di questo studio sono la qualità della vita correlata alla salute media, i costi totali medi correlati al raffreddore comune, i costi diretti e indiretti (perdita di produttività)
Lasso di tempo: Basale, mesi 2,4,6,8.
Basale, mesi 2,4,6,8.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

NSA, Collierville, TN, USA

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan N. Willich, Prof, Institute for Social medicine, Epidemiology & Health Economics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JPCC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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