- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00778648
Inkapslat juicepulverkoncentrat för att förebygga vanliga förkylningssymtom
Effektiviteten hos ett inkapslat juicepulverkoncentrat för att förebygga vanliga förkylningssymtom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förkylning är den vanligaste akuta sjukdomen i industrialiserade samhällen. Även om det vanligtvis är godartat, är det en ledande orsak till frånvaro från arbete och läkarbesök, vilket orsakar en enorm ekonomisk börda inklusive förlorad produktivitet och behandlingskostnader.
Förkylning orsakas av en mängd olika virus, med rhinovirus och coronavirus som de vanligaste. Det finns för närvarande ingen behandling för vanlig förkylning, därför är terapin inriktad endast på symtomlindring. Förebyggande strategier för förkylning inkluderar livsstilsåtgärder som att undvika smittade personer och regelbunden handtvätt under den kalla årstiden. Kosttillskott inklusive örter och vitaminer har föreslagits som förebyggande strategier för förkylning.
Juice Plus+® är ett kosttillskott som huvudsakligen består av juicepulverkoncentrat och fruktkött från frukt och grönsaker. Den innehåller flera antioxidanter inklusive vitamin C, vitamin E, betakaroten och folat. En randomiserad studie rapporterade en minskning av antalet arbetsdagar som förlorats på grund av sjukdom i Juice Plus+®-gruppen jämfört med placebogruppen. Den kliniska nyttan för att förhindra vanliga förkylningssymtom har dock ännu inte testats i en stor vuxen befolkning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Institute for Social medicine, Epidemiology & Health Economics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna eller man, 18-65 år.
- Kan och vill ta de aktiva kapslarna eller placebokapslarna under hela studieperioden.
- Hälso- och sjukvårdspersonal med viktig patientkontakt (läkare, sjuksköterskor, sjukgymnaster, etc) i Berlin, Tyskland.
- Skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Känd eller misstänkt överkänslighet eller allergi mot någon av ingredienserna i Juice Plus+®.
- Vägran att stoppa intaget av ytterligare vitamintillskott under studien.
- Graviditet eller amning.
- Alkoholberoende, drogmissbruk eller något annat tillstånd som utredaren anser störa studieprocedurerna.
- Språkbegränsningar gällande intervjuer och enkäter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Fyra kapslar placebo dagligen.
|
Experimentell: Juice Plus
|
Juice Plus+® är ett kosttillskott från koncentrerad frukt (äpple, apelsin, ananas, tranbär, körsbär (acerola), papaya och persika) och grönsaker (morot, persilja, betor, broccoli, grönkål, kål, spenat och tomat). Försökspersonerna kommer att ta fyra kapslar Juice Plus+® dagligen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal dagar med minst måttliga (dvs måttliga eller svåra) vanliga förkylningssymtom.
Tidsram: inom 6 månader (efter 2 månaders inkörningsperiod)
|
inom 6 månader (efter 2 månaders inkörningsperiod)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sekundära slutpunkter för denna studie är genomsnittlig hälsorelaterad livskvalitet, genomsnittlig förkylningsrelaterade totala kostnader, direkta och indirekta (produktivitetsförlust) kostnader
Tidsram: Baslinje, månader 2,4,6,8.
|
Baslinje, månader 2,4,6,8.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stefan N. Willich, Prof, Institute for Social medicine, Epidemiology & Health Economics
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JPCC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förkylning
-
Thomas SteffenAvslutadDiagnosrelaterade grupper | Healthcare Common Procedure Coding SystemSchweiz
-
Taewoong Medical Co., Ltd.AvslutadPatienterna som behövde hemostas vid punkteringsstället för Common Femoral Artety (CFA) orsakad av femoral angiogram eller intervention efter kateterborttagningKorea, Republiken av
-
Showa Inan General HospitalAvslutadPostpolypektomi Blödning | Diminutiv kolorektal polyp | Cold snare polypektomi | Polypektomi snara | Fullständig resektionsfrekvensJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadPrimär immunbrist (PID) Common Variable Immune Deficiency (CVID)Frankrike
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadKryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS) | Familial Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Neonatal debut multisysteminflammationssjukdom (NOMID)Schweiz, Förenta staterna, Tyskland, Norge, Österrike
Kliniska prövningar på Juice Plus
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | BarnfetmaFörenta staterna
-
ResMedAvslutad
-
Ethicon, Inc.Avslutad
-
Alma Lasers Inc.Okänd
-
University of TrierGerman Research FoundationAvslutadFeedback, PsykologiskTyskland
-
Farmaceutici Damor SpaRekryteringSår och skador | Sårinfektion | SårläkningItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); University of MinnesotaRekrytering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Avslutad
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Conselho Nacional...Avslutad
-
Zhejiang Cancer HospitalRekryteringGallgångsadenokarcinomKina