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Évaluation clinique des troubles de la déglutition en tant que facteur prédictif de l'échec de l'extubation (EVAKIN)

3 janvier 2017 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Évaluation clinique par un kinésithérapeute des troubles de la déglutition en tant que facteur prédictif de l'échec de l'extubation chez les patients intubés par voie orotrachéale pendant plus de 6 jours

Les patients dont l'extubation a échoué restent significativement plus longtemps dans une unité de soins intensifs (USI) et ont un taux de mortalité plus élevé que ceux qui ont été intubés avec succès. La réintubation est associée à des complications potentiellement mortelles et à un mauvais pronostic. Les tests respiratoires fonctionnels sont fréquemment utilisés comme paramètres de sevrage, cependant, ils ne sont pas suffisamment précis pour prédire l'échec de l'extubation. L'incidence des troubles de la déglutition est sous-estimée, principalement chez les patients dont l'intubation dure plus de 48 h. sur 6 jours. L'objectif de cette étude est de valider une échelle précédemment conçue et utilisée pour l'évaluation au lit du kinésithérapeute de la fonction de déglutition et de la motricité oropharyngée, chez des patients intubés depuis plus de 6 jours, afin de déterminer si cette échelle est un bon prédicteur d'échec d'extubation lié à la sécrétion des voies respiratoires. .Résultats attendus : valider une échelle précédemment élaborée appelée « évaluation kinésithérapeute de la fonction de déglutition et de la motricité oropharyngée avant extubation » par le biais d'une étude multicentrique. Dans notre hypothèse, les paramètres cliniques étudiés pourraient être prédictifs de l'échec de l'extubation. Ensuite, cette évaluation pourrait aider la décision médicale dans le choix du bon moment pour l'extubation. L'objectif final est de diminuer la mortalité liée à l'échec de l'extubation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Sélection, inclusion et procédure des patients : Tous les patients successifs admis en réanimation médicale ou chirurgicale, et intubés par voie orotrachéale pendant plus de 6 jours, seront inclus de manière prospective lorsque l'extubation sera décidée. Les patients ayant des antécédents de troubles de la déglutition, de chirurgie ORL ou d'état végétatif persistant chronique ne seront pas inclus. Tous les patients devront remplir les critères habituels d'extubation. Puis, avant l'extubation, les différentes composantes des fonctions de déglutition seront évaluées par le kinésithérapeute formé, à l'aide d'une échelle de pré-extubation au chevet basée sur 3 tests : évaluation 1)- de la motricité cervicale, orale, labiale et linguale ; 2)- le réflexe nauséeux ; et 3)- avaler. Après extubation, la capacité à tousser et à avaler, le volume des sécrétions et le besoin d'aspiration seront évalués immédiatement, puis à 24, 48 et 72 heures.
  • Résultats attendus : valider une échelle précédemment élaborée appelée « évaluation kinésithérapeute de la fonction de déglutition et de la motricité oropharyngée avant extubation » par le biais d'une étude multicentrique. Dans notre hypothèse, les paramètres cliniques étudiés pourraient être prédictifs de l'échec de l'extubation. Ensuite, cette évaluation pourrait aider la décision médicale dans le choix du bon moment pour l'extubation. L'objectif final est de diminuer la mortalité liée à l'échec de l'extubation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75010
        • Hôpital Lariboisière

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

l'objectif de cette étude est de valider une échelle précédemment conçue et utilisée pour l'évaluation au lit du kinésithérapeute de la fonction de déglutition et de la motricité oropharyngée, chez des patients intubés depuis plus de 6 jours, afin de déterminer si cette échelle est un bon prédicteur d'échec d'extubation lié à la sécrétion des voies respiratoires

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 18 ans
  • patients intubés par voie orotrachéale pendant plus de 6 jours
  • patients répondant aux critères médicaux usuels d'extubation, après un test réussi de ventilation spontanée, selon la conférence de consensus française (2001).

Critère d'exclusion:

  • post chirurgie ORL - antécédent de troubles de la déglutition
  • état végétatif chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Patients intubés par voie orotrachéale pendant plus de 6 jours
Procédure: extubation
échec de l'extubation chez les patients intubés par voie orotrachéale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réintubation dans les 72 heures suivant l'extubation
Délai: 72 heures après l'extubation
72 heures après l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 7 jours
7 jours
Délai de réintubation (heures)
Délai: 72 heures après l'extubation
72 heures après l'extubation
Nombre d'aspirations pharyngées ou trachéales quotidiennes
Délai: 72 heures après l'extubation
72 heures après l'extubation
Infection pulmonaire
Délai: 72 heures après l'extubation
72 heures après l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alain YELNIK, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2008

Première publication (ESTIMATION)

27 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCR060013
  • IRB00006477

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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