A nyelési rendellenességek klinikai értékelése az extubációs kudarc előrejelzőjeként (EVAKIN)
2017. január 3. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A nyelési rendellenességek fizikoterapeuta által végzett klinikai értékelése az extubációs sikertelenség előrejelzőjeként 6 napon túl orotracheálisan intubált betegeknél
A sikertelen extubációval rendelkező betegek szignifikánsan tovább maradnak intenzív osztályon (ICU), és magasabb a halálozási arányuk, mint a sikeresen intubáltaké.
A retubáció életveszélyes szövődményekkel és rossz prognózissal jár.
A funkcionális légzési teszteket gyakran használják elválasztási paraméterekként, azonban nem elég pontosak ahhoz, hogy előre jelezzék az extubáció kudarcát.
A nyelési zavarok előfordulását alulbecsülik, főleg azoknál a betegeknél, akiknek az intubációja 48 óránál tovább tart. Korábban megfigyeltük, hogy a nyelési funkció és az oropharyngealis motricitás felmérése, amelyet a fizioterapeuta végzett az extubáció előtt, hasznos lehet az intubált betegek extubálására vonatkozó döntések meghozatalában. 6 napon túl.
Ennek a vizsgálatnak a célja egy korábban kidolgozott és használt skála a nyelési funkció és az oropharyngealis motricitás fizioterapeuta ágy melletti értékelésére a 6 napon túl intubált betegek körében annak meghatározására, hogy ez a skála jó előrejelzője-e a légúti szekrécióval összefüggő extubációs kudarcnak. .Várható eredmények: egy korábban kidolgozott skála, a "nyelési funkció és az oropharyngealis motricitás extubálás előtti gyógytornász értékelése" elnevezésű skála validálása multicentrikus vizsgálat segítségével.
Hipotézisünk szerint a vizsgált klinikai paraméterek előre jelezhetik az extubáció sikertelenségét.
Ezután ez az értékelés segítheti az orvosi döntést az extubálás megfelelő időpontjának megválasztásában.
A végső cél az extubációs kudarc miatti mortalitás csökkentése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A betegek kiválasztása, bevonása és eljárása: Minden egymást követő beteget, akit orvosi vagy sebészeti intenzív osztályra vesznek fel, és több mint 6 napig orotracheális úton intubálnak, prospektívan bevonják, amikor az extubálásról döntenek. Azok a betegek, akik korábban nyelési zavarban szenvedtek, fül-orr-gégészeti műtéten estek át, vagy krónikusan perzisztens vegetatív állapotúak, nem számítanak bele. Minden betegnek meg kell felelnie az extubálás szokásos kritériumainak. Ezután az extubálás előtt a képzett gyógytornász értékeli a nyelési funkciók különböző összetevőit egy ágy melletti pre-extubációs skála segítségével, amely 3 teszt alapján történik: 1) - nyaki, orális, labiális és linguális motricitás értékelése; 2)- a gag reflex; és 3) - nyelés. Extubálás után azonnal, majd 24, 48 és 72 óra elteltével értékelik a köhögési és nyelési képességet, a váladék mennyiségét és a leszívás szükségességét.
- Várható eredmények: a korábban kidolgozott skála, a nyelési funkció és az oropharyngealis motricitás extubálás előtti gyógytornász értékelése, multicentrikus vizsgálat segítségével. Hipotézisünk szerint a vizsgált klinikai paraméterek előre jelezhetik az extubáció sikertelenségét. Ezután ez az értékelés segítheti az orvosi döntést az extubálás megfelelő időpontjának megválasztásában. A végső cél az extubációs kudarc miatti mortalitás csökkentése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy validáljon egy skálát, amelyet korábban kidolgoztak és használtak a nyelési funkció és az oropharyngal motricitás fizioterapeuta ágy melletti értékelésére a 6 napon túl intubált betegek körében, annak meghatározására, hogy ez a skála jó előrejelzője-e a légúti szekrécióval összefüggő extubációs kudarcnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- több mint 6 napig orotracheálisan intubált betegek
- A francia konszenzus konferencia (2001) szerint a betegek, akik megfelelnek az extubáció szokásos orvosi kritériumainak, sikeres spontán lélegeztetési tesztet követően.
Kizárási kritériumok:
- fül-orr-gégészeti műtét után – korábbi nyelési zavarok
- krónikus vegetatív állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
A betegek több mint 6 napig orotracheálisan intubáltak
|
extubációs sikertelenség orotracheálisan intubált betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A reintubáció sebessége az extubálást követő 72 órán belül
Időkeret: 72 órával az extubálás után
|
72 órával az extubálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
A reintubálás késleltetése (óra)
Időkeret: 72 órával az extubálás után
|
72 órával az extubálás után
|
|
A napi garat- vagy légcsőszívások száma
Időkeret: 72 órával az extubálás után
|
72 órával az extubálás után
|
|
Tüdőfertőzés
Időkeret: 72 órával az extubálás után
|
72 órával az extubálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alain YELNIK, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCR060013
- IRB00006477
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .