발관 실패의 예측 인자로서의 삼킴 장애의 임상적 평가 (EVAKIN)
2017년 1월 3일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
삼킴장애 물리치료사에 의한 6일 이상 구강기관삽관 환자의 발관 실패 예측인자로서의 임상적 평가
발관에 실패한 환자는 성공적으로 삽관된 환자보다 중환자실(ICU)에 훨씬 더 오래 머물며 사망률이 더 높습니다.
재삽관은 생명을 위협하는 합병증 및 불량한 예후와 관련이 있습니다.
기능적 호흡 검사는 이유 매개변수로 자주 사용되지만 발관 실패를 예측할 만큼 정확하지 않습니다.
삼킴 장애의 발생률은 주로 삽관이 48시간 이상 지속되는 환자에서 과소평가됩니다. 6일 이상.
이 연구의 목적은 6일 이상 삽관을 받은 환자의 삼킴 기능 및 구인두 운동성에 대한 물리치료사 병상 평가를 위해 이전에 고안되고 사용된 척도를 검증하여 이 척도가 기도 분비 관련 발관 실패의 좋은 예측 인자인지 여부를 확인하는 것입니다. .기대 결과 : 이전에 고안된 "발관 전 삼킴 기능 및 구인두 운동성에 대한 물리치료사 평가"라는 척도를 다심적 연구를 통해 검증.
우리의 가설에서 연구된 임상 매개변수는 발관 실패를 예측할 수 있습니다.
그러면 이 평가는 발관에 좋은 시기를 선택하는 의학적 결정에 도움이 될 수 있습니다.
최종 목표는 발관 실패와 관련된 사망률을 낮추는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 환자 선택, 포함 및 절차: 의료 또는 외과 ICU에 입원하고 >6일 동안 구강 기관 경로로 삽관된 모든 연속 환자는 발관이 결정될 때 전향적으로 등록됩니다. 이전에 삼킴 장애, 이비인후과 수술 또는 만성 지속적인 식물 상태가 있는 환자는 포함되지 않습니다. 모든 환자는 일반적인 발관 기준을 충족해야 합니다. 그런 다음, 발관 전에 삼킴 기능의 다양한 구성 요소를 숙련된 물리치료사가 3가지 테스트를 기반으로 한 침상 발관 전 척도를 사용하여 평가합니다. 2)- 개그 반사; 및 3)- 삼키기. 발관 후 기침 및 삼킴 능력, 분비량 및 흡입 필요성을 즉시 평가한 다음 24, 48 및 72시간에 평가합니다.
- 기대 결과 : 기존에 고안된 "발관 전 삼킴 기능 및 구인두 운동성에 대한 물리치료사 평가"라는 척도를 다심적 연구를 통해 검증. 우리의 가설에서 연구된 임상 매개변수는 발관 실패를 예측할 수 있습니다. 그러면 이 평가는 발관에 좋은 시기를 선택하는 의학적 결정에 도움이 될 수 있습니다. 최종 목표는 발관 실패와 관련된 사망률을 낮추는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 목적은 6일 이상 삽관을 받은 환자의 삼킴 기능 및 구강인두 운동성에 대한 물리치료사의 병상 평가를 위해 이전에 고안되고 사용된 척도를 검증하여 이 척도가 기도 분비 관련 발관 실패의 좋은 예측 지표인지 여부를 확인하는 것입니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 6일 이상 기관내삽관을 받은 환자
- 프랑스 컨센서스 회의(2001)에 따르면 자발적 환기 테스트를 성공적으로 마친 후 발관에 대한 일반적인 의학적 기준을 충족하는 환자.
제외 기준:
- ENT 수술 후 - 이전 삼킴 장애
- 만성 식물 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
6일 이상 기관내삽관을 받은 환자
|
orotracheally 삽관 환자의 발관 실패
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
발관 후 72시간 이내 재삽관 비율
기간: 발관 후 72시간
|
발관 후 72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 7 일
|
7 일
|
|
재삽관 지연(시간)
기간: 발관 후 72시간
|
발관 후 72시간
|
|
일일 인두 또는 기관 흡입 횟수
기간: 발관 후 72시간
|
발관 후 72시간
|
|
폐 감염
기간: 발관 후 72시간
|
발관 후 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alain YELNIK, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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