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Consommation d'eau élevée pour ralentir la progression de la polykystose rénale

7 mars 2016 mis à jour par: NYU Langone Health

L'effet de la charge d'eau sur les biomarqueurs urinaires

La polykystose rénale (PKD) est une maladie génétique qui survient chez 1 personne sur 500 et entraîne une insuffisance rénale chez la moitié des personnes atteintes. Actuellement, aucun traitement n'existe pour la PKD. Les cellules rénales affectées par la PKD se divisent et se multiplient de manière inappropriée et forment des sacs remplis de liquide appelés kystes. Les kystes rénaux continuent de se développer tout au long de la vie, détruisant le tissu rénal normal, entraînant une insuffisance rénale. Sur la base de preuves issues de la recherche scientifique fondamentale, on pense que boire de grandes quantités d'eau peut ralentir la croissance anormale des kystes. Cette étude vise à examiner les changements dans la composition de l'urine avec une forte consommation d'eau chez les personnes atteintes de PKD par rapport aux individus en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la polykystose rénale autosomique dominante par anamnèse, échographie, scanner ou IRM
  • Sujets sains sans diagnostic de polykystose rénale par anamnèse, échographie, scanner ou IRM
  • Entre 18 et 65 ans
  • Les sujets sains (sans polykystose rénale) doivent avoir un débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR selon l'équation MDRD) > 60 ml/min/1,73 m2 sans antécédent de maladie rénale

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Dépendance active à la drogue ou à l'alcool
  • Diagnostic de syndrome d'antidiurèse inappropriée
  • Prend actuellement un agoniste ou un antagoniste de la vasopressine
  • Taux de sodium sanguin inférieur à < 135 mEq/L
  • Pour les participants en bonne santé, taux de filtration glomérulaire estimé (niveau de la fonction rénale) inférieur à < 60 ml/min/1,73 m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients atteints de polykystose rénale
Patients qui présentent une maladie polykystique des reins (PKD)
Autre: Eau
Les participants seront d'abord invités à boire 6 verres d'eau de 8 onces pendant 2,5 heures le premier jour, puis environ 12 verres d'eau de 8 onces au cours de la journée pendant une semaine.
Autre: Patients en bonne santé
Autre: Eau
Les participants seront d'abord invités à boire 6 verres d'eau de 8 onces pendant 2,5 heures le premier jour, puis environ 12 verres d'eau de 8 onces au cours de la journée pendant une semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration d'AMPc dans l'urine et de l'osmolalité urinaire (UOsm)
Délai: pré- et post-chargement de l'eau (2 heures)
La concentration d'AMPc urinaire (UcAMP) et l'osmolalité urinaire UOsm) ont été mesurées avant et après le chargement d'eau : avec 2,5 L sur 2 heures
pré- et post-chargement de l'eau (2 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irina Barash, M.D., NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2008

Première publication (Estimation)

2 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-774

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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