- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06129435
Effets des jeux sur la reconsolidation de la mémoire et les symptômes de traumatismes
Effets des tâches comportementales sur la reconsolidation de la mémoire et les symptômes liés aux traumatismes : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime que plus de 70 % des individus dans le monde ont subi un traumatisme au cours de leur vie (R. C. Kessler et al., 2017). De nombreuses personnes se rétablissent spontanément sans intervention ni traitement formel après une exposition à un événement traumatisant. Cependant, certaines personnes peuvent développer des souvenirs intrusifs liés au traumatisme, un évitement, des changements négatifs dans les cognitions ou l'humeur, ou des changements dans l'excitation et la réactivité, entraînant des symptômes cliniques ou sous-jacents. symptômes cliniques du trouble de stress post-traumatique (SSPT) (Foa & Riggs, 1995). Bien qu'il existe actuellement des traitements axés sur les traumatismes étayés de manière empirique (par exemple, thérapie d'exposition prolongée, thérapie de traitement cognitif), ils sont généralement coûteux, prennent du temps, nécessitent des séances de thérapie avec un prestataire spécialisé et ont des taux de non-réponse et d'abandon modérés à élevés (20- 50 %) (Bradley et al., 2005 ; Hembree et al., 2003 ; Schottenbauer et al., 2008). En tant que tel, il existe un besoin de stratégies de prévention et de traitement nouvelles et acceptables pour le SSPT.
Des recherches précliniques innovantes ont révélé qu'après la récupération de la mémoire, les souvenirs précédemment consolidés entrent temporairement dans un état labile et deviennent vulnérables aux perturbateurs pharmacologiques et comportementaux (par exemple, Nader et al., 2000). L'impermanence de la mémoire a des applications cliniques potentielles pour la prévention secondaire et le traitement des troubles psychiatriques basés sur la mémoire (par exemple, le trouble anxieux et le SSPT). Plusieurs expériences contrôlées randomisées avec des volontaires sains ont montré que le fait de s'engager dans une tâche visuospatiale éprouvante (jouer au jeu Tetris) 24 heures, ou jusqu'à quatre jours, après avoir visionné un film traumatisant (traumatisme analogique) réduisait considérablement le nombre ultérieur de souvenirs intrusifs par rapport à ceux qui n'a accompli aucune tâche ou qui a joué à un jeu de contrôle (Hagenaars et al., 2017 ; James et al., 2015 ; H. Kessler et al., 2020). Des résultats similaires ont été reproduits chez les personnes souffrant du SSPT. Une étude a révélé que les participants souffrant d'un SSPT complexe et de longue date ont démontré une diminution des souvenirs de traumatisme intrusifs après avoir subi un rappel de souvenirs de traumatisme et joué à Tetris pendant 25 minutes dans un cadre de traitement hospitalier (H. Kessler et coll., 2018). De même, les participants ayant des antécédents de naissance traumatique qui ont subi un rappel de mémoire traumatique et une seule session de jeu Tetris ont présenté une réduction significative de la fréquence des souvenirs intrusifs après un mois de suivi (Deforges et al., 2022). Pris ensemble, ces résultats suggèrent que les perturbateurs visuospatiaux (c'est-à-dire jouer à Tetris) pourraient avoir une utilité clinique dans la prévention ou le traitement du SSPT.
L'objectif primordial de cette étude est d'étudier les effets d'une tâche visuospatiale sur la reconsolidation de la mémoire et les symptômes traumatiques chez les individus exposés à un traumatisme après exposition à un paradigme de réactivation de la mémoire traumatique. Pour ce faire, nous mènerons un essai clinique randomisé à trois bras contrôlé par placebo. Les trois conditions de traitement de l'étude proposée sont : (1) tâche visuospatiale (VST) ; (2) tâche d'association de mots (WAT); ou (3) aucune condition de contrôle du traitement (NT-CTRL).
La présente étude vise à expliquer ce domaine de recherche émergent en menant un essai contrôlé randomisé étudiant les effets des perturbateurs comportementaux (c'est-à-dire jouer à Tetris, jouer à un jeu d'association de mots ou contrôler le jeu sans jeu) après une procédure de réactivation de la mémoire traumatique parmi une population exposée aux traumatismes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael J Telch, PhD
- Numéro de téléphone: (512) 560-4100
- E-mail: telch@austin.utexas.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Estrella V Thomas, MA
- Numéro de téléphone: (512) 766-9395
- E-mail: utgamestudy@utexas.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Recrutement
- The Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, The University of Texas at Austin
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Contact:
- Estrella V Thomas, MA
- Numéro de téléphone: (512) 766-9395
- E-mail: utgamestudy@utexas.edu
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Contact:
- Michael J Telch, PhD
- Numéro de téléphone: 512-560-4100
- E-mail: telch@austin.utexas.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
- Anglais courant écrit et parlé
- A accès à Internet
- Accès à un ordinateur (ordinateur portable ou de bureau) équipé d'une caméra dotée d'une capacité d'enregistrement vidéo et audio
- Antécédents d'exposition à un traumatisme soit à un véhicule à moteur (MVC), à une agression sexuelle, à une agression physique ou à un combat.
Critère d'exclusion:
- Réactivité émotionnelle insuffisante au clip vidéo de réactivation de la mémoire traumatique (<5 sur l'échelle des unités subjectives maximales de détresse)
- Présence de tendances suicidaires importantes ou antécédents de tentative de suicide au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de psychose au cours des 6 derniers mois
- Modifications des médicaments psychotropes (≤ 8 semaines)
- Je suis actuellement en psychothérapie centrée sur les traumatismes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tâche Visuospatiale (VST)
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Les participants randomisés dans la condition VST joueront à un jeu visuospatial (c'est-à-dire Tetris).
Les participants disposeront de deux minutes pour pratiquer Tetris, puis seront invités à jouer pendant 15 minutes sans s'arrêter.
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Comparateur factice: Tâche d'association de mots (WAT)
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Les participants randomisés selon la condition WAT joueront à un jeu d'association de mots.
Les membres du personnel de recherche liront au participant une liste de 300 mots, non associés à un traumatisme.
Le participant répondra verbalement à chaque mot à voix haute avec le premier mot qui lui vient à l'esprit.
Cette tâche d'association de mots se poursuivra pendant 15 minutes ou jusqu'à ce que les 300 mots soient lus, selon la première éventualité.
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Aucune intervention: Pas de jeu (NT-CTRL)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation momentanée de la détresse
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de deux semaines
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L'échelle d'évaluation momentanée de la détresse (MADS) est une échelle mobile personnalisable utilisée pour mesurer les changements continus en temps réel des niveaux de stress émotionnel subjectif sur une échelle de 0 (pas de détresse) à 10 (détresse extrême).
Le MADS est utilisé pour indexer les changements de réactivité émotionnelle lors de l'exposition à un signal de réactivation de la mémoire traumatique.
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Passer de la ligne de base au suivi de deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de deux semaines
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La liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5) est un questionnaire d'auto-évaluation en 20 points qui évalue les symptômes compatibles avec le diagnostic DSM-5 du SSPT.
Les répondants évaluent la fréquence de chaque symptôme au cours du dernier mois à l'aide d'une échelle de 5 points (0 indiquant « pas du tout » ; 4 indiquant « extrêmement »).
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Passer de la ligne de base au suivi de deux semaines
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Inventaire de la cognition post-traumatique
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de deux semaines
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La version abrégée de l'inventaire des cognitions post-traumatiques (PTCI-9) est un questionnaire en 9 items qui évalue la cognition post-traumatique négative.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points, 1 indiquant « totalement en désaccord » et 7 indiquant « totalement d'accord ».
L'instrument se compose de trois sous-échelles (auto-blâme, cognitions négatives de soi et cognitions négatives du monde) pour donner les scores totaux et sous-échelles, les scores les plus élevés indiquant des cognitions post-traumatiques plus négatives.
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Passer de la ligne de base au suivi de deux semaines
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Inventaire des comportements de sécurité post-traumatiques
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de deux semaines
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L'inventaire des comportements de sécurité post-traumatique (PSBI) est un questionnaire d'auto-évaluation en 13 items qui évalue les comportements de sécurité liés au SSPT.
Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points, 0 indiquant « Jamais » et 4 indiquant « Toujours ».
Les 10 premiers éléments de l'inventaire donnent un score total additionné.
Les trois derniers éléments de l'inventaire sont ouverts pour enregistrer le comportement de sécurité spécifique au répondant et peuvent être utilisés dans des applications cliniques.
Des scores plus élevés suggèrent un plus grand engagement envers les comportements de sécurité liés au SSPT.
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Passer de la ligne de base au suivi de deux semaines
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Inventaire de croissance post-traumatique
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de deux semaines
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L'inventaire de croissance post-traumatique (PGTI) est une échelle d'auto-évaluation en 21 items qui mesure les résultats positifs associés aux événements traumatisants.
Les éléments sont notés sur une échelle de 6 points, 0 indiquant « Je n'ai pas vécu cela à cause de ma crise » et 5 indiquant « J'ai vécu ce changement dans une très grande mesure à cause de ma crise ».
L'inventaire comprend cinq facteurs (appréciation de la vie en relation avec les autres, changement spirituel, nouvelles possibilités et force personnelle).
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Passer de la ligne de base au suivi de deux semaines
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Échelle d'auto-efficacité face aux traumatismes
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de deux semaines
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L'échelle d'auto-efficacité d'adaptation aux traumatismes (CSE-T) - 9 éléments est une brève échelle d'auto-évaluation qui évalue les perceptions de l'auto-efficacité d'adaptation à la suite d'une expérience traumatisante.
Les répondants évaluent leur capacité perçue à gérer les demandes liées à leur traumatisme sur une échelle de 7 points (1 indiquant « Pas du tout capable » ; 7 indiquant « Tout à fait capable »).
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Passer de la ligne de base au suivi de deux semaines
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Échelle de résilience de Connor-Davidson
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de deux semaines
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L'échelle de résilience Connor-Davidson - 10 items (CD-RISC-10) est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items qui évalue la résilience (par exemple, la capacité à faire face aux expériences négatives).
Les répondants évaluent les éléments en utilisant une échelle de 5 points (0 indiquant « pas vrai du tout » ; 4 indiquant « vrai presque tout le temps »).
La somme de tous les éléments donne un score total, allant de 0 à 40, les scores les plus élevés suggérant une plus grande résilience.
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Passer de la ligne de base au suivi de deux semaines
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Échelle d'unités subjectives de détresse - Pic
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de deux semaines
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L'échelle des unités subjectives de détresse - Pic (P-SUDS) est une mesure qui évalue rétrospectivement le niveau de détresse sur une échelle de 0 (pas de détresse) à 10 (détresse extrême).
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Changement entre la ligne de base et le suivi de deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Bradley R, Greene J, Russ E, Dutra L, Westen D. A multidimensional meta-analysis of psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2005 Feb;162(2):214-27. doi: 10.1176/appi.ajp.162.2.214. Erratum In: Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):832. Am J Psychiatry. 2006 Feb;163(2):330.
- Schottenbauer MA, Glass CR, Arnkoff DB, Tendick V, Gray SH. Nonresponse and dropout rates in outcome studies on PTSD: review and methodological considerations. Psychiatry. 2008 Summer;71(2):134-68. doi: 10.1521/psyc.2008.71.2.134.
- Hembree EA, Foa EB, Dorfan NM, Street GP, Kowalski J, Tu X. Do patients drop out prematurely from exposure therapy for PTSD? J Trauma Stress. 2003 Dec;16(6):555-62. doi: 10.1023/B:JOTS.0000004078.93012.7d.
- Nader K, Schafe GE, Le Doux JE. Fear memories require protein synthesis in the amygdala for reconsolidation after retrieval. Nature. 2000 Aug 17;406(6797):722-6. doi: 10.1038/35021052.
- Deforges C, Fort D, Stuijfzand S, Holmes EA, Horsch A. Reducing childbirth-related intrusive memories and PTSD symptoms via a single-session behavioural intervention including a visuospatial task: A proof-of-principle study. J Affect Disord. 2022 Apr 15;303:64-73. doi: 10.1016/j.jad.2022.01.108. Epub 2022 Jan 30.
- James EL, Bonsall MB, Hoppitt L, Tunbridge EM, Geddes JR, Milton AL, Holmes EA. Computer Game Play Reduces Intrusive Memories of Experimental Trauma via Reconsolidation-Update Mechanisms. Psychol Sci. 2015 Aug;26(8):1201-15. doi: 10.1177/0956797615583071. Epub 2015 Jul 1.
- Kessler RC, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Benjet C, Bromet EJ, Cardoso G, Degenhardt L, de Girolamo G, Dinolova RV, Ferry F, Florescu S, Gureje O, Haro JM, Huang Y, Karam EG, Kawakami N, Lee S, Lepine JP, Levinson D, Navarro-Mateu F, Pennell BE, Piazza M, Posada-Villa J, Scott KM, Stein DJ, Ten Have M, Torres Y, Viana MC, Petukhova MV, Sampson NA, Zaslavsky AM, Koenen KC. Trauma and PTSD in the WHO World Mental Health Surveys. Eur J Psychotraumatol. 2017 Oct 27;8(sup5):1353383. doi: 10.1080/20008198.2017.1353383. eCollection 2017.
- Bolsoni LM, Crippa JAS, Hallak JEC, Guimaraes FS, Zuardi AW. Effects of cannabidiol on symptoms induced by the recall of traumatic events in patients with posttraumatic stress disorder. Psychopharmacology (Berl). 2022 May;239(5):1499-1507. doi: 10.1007/s00213-021-06043-y. Epub 2022 Jan 14.
- Hagenaars MA, Holmes EA, Klaassen F, Elzinga B. Tetris and Word games lead to fewer intrusive memories when applied several days after analogue trauma. Eur J Psychotraumatol. 2017 Oct 31;8(sup1):1386959. doi: 10.1080/20008198.2017.1386959. eCollection 2017.
- Kessler H, Holmes EA, Blackwell SE, Schmidt AC, Schweer JM, Bucker A, Herpertz S, Axmacher N, Kehyayan A. Reducing intrusive memories of trauma using a visuospatial interference intervention with inpatients with posttraumatic stress disorder (PTSD). J Consult Clin Psychol. 2018 Dec;86(12):1076-1090. doi: 10.1037/ccp0000340.
- Kessler H, Schmidt AC, James EL, Blackwell SE, von Rauchhaupt M, Harren K, Kehyayan A, Clark IA, Sauvage M, Herpertz S, Axmacher N, Holmes EA. Visuospatial computer game play after memory reminder delivered three days after a traumatic film reduces the number of intrusive memories of the experimental trauma. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2020 Jun;67:101454. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.01.006. Epub 2019 Jan 25.
Liens utiles
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