Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højt vandindtag til langsom udvikling af polycystisk nyresygdom

7. marts 2016 opdateret af: NYU Langone Health

Effekten af ​​vandbelastning på urinbiomarkører

Polycystisk nyresygdom (PKD) er en genetisk sygdom, der forekommer hos 1 ud af 500 individer og fører til nyresvigt hos halvdelen af ​​alle ramte. I øjeblikket findes der ingen behandlinger for PKD. PKD-ramte nyreceller deler sig og formerer sig uhensigtsmæssigt og danner væskefyldte sække kaldet cyster. Nyrecyster fortsætter med at vokse gennem hele livet, ødelægger normalt nyrevæv, hvilket fører til nyresvigt. Baseret på beviser fra grundlæggende videnskabelig forskning antages det, at det at drikke store mængder vand kan bremse den unormale cystervækst. Denne undersøgelse har til formål at se på ændringer i urinsammensætning med højt vandindtag hos PKD-ramte personer sammenlignet med raske personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af autosomal dominant polycystisk nyresygdom ved historie, ultralyd, CT eller MR
  • Raske forsøgspersoner uden en diagnose af polycystisk nyresygdom ved historie, ultralyd, CT eller MR
  • Alder mellem 18 og 65
  • Raske forsøgspersoner (uden polycystisk nyresygdom) skal have en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR ved MDRD-ligningen) > 60 ml/min/1,73 m2 uden historie med nyresygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Aktiv afhængighed af stoffer eller alkohol
  • Diagnose af syndrom af uhensigtsmæssig antidiurese
  • Tager i øjeblikket en vasopressinagonist eller -antagonist
  • Natriumniveau i blodet er mindre end < 135 mEq/L
  • For raske deltagere, estimeret glomerulær filtrationshastighed (niveau af nyrefunktion) mindre end < 60 ml/min/1,73 m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med polycystisk nyresygdom
Patienter med polycystisk nyresygdom (PKD)
Andet: Vand
Deltagerne vil først blive bedt om at drikke 6 8-oz glas vand i løbet af 2,5 timer på den første dag, og derefter omkring 12 8-oz glas vand i løbet af dagen i en uge.
Andet: Sunde patienter
Andet: Vand
Deltagerne vil først blive bedt om at drikke 6 8-oz glas vand i løbet af 2,5 timer på den første dag, og derefter omkring 12 8-oz glas vand i løbet af dagen i en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i urin cAMP-koncentration og urinosmolalitet (UOsm)
Tidsramme: fyldning før og efter vand (2 timer)
Urin cAMP (UcAMP) koncentration og urinosmolalitet UOsm) blev målt før og efter vandpåfyldning: med 2,5 L over 2 timer
fyldning før og efter vand (2 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irina Barash, M.D., NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

2. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-774

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre, polycystisk, autosomal dominant

Kliniske forsøg med Vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner