多饮水可延缓多囊肾病的进展
2016年3月7日 更新者：NYU Langone Health
水负荷对尿液生物标志物的影响
多囊肾病 (PKD) 是一种遗传性疾病，每 500 人中就有 1 人发生，并导致半数受影响的人出现肾衰竭。
目前，不存在针对 PKD 的治疗方法。
受 PKD 影响的肾细胞分裂和繁殖不当，并形成充满液体的囊，称为囊肿。
肾囊肿终生持续生长，破坏正常的肾组织，导致肾衰竭。
根据基础科学研究的证据，人们认为喝大量的水可以减缓异常囊肿的生长。
本研究旨在观察与健康人相比，PKD 患者摄入大量水后尿液成分的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过病史、超声、CT 或 MRI 对常染色体显性多囊肾病的临床诊断
- 未通过病史、超声、CT 或 MRI 诊断为多囊肾病的健康受试者
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 健康受试者（无多囊肾病）的估计肾小球滤过率（根据 MDRD 方程计算的 eGFR）> 60 ml/min/1.73 m2 无肾病史
排除标准：
- 怀孕或哺乳的妇女
- 对药物或酒精的积极依赖
- 抗利尿不当综合征的诊断
- 目前正在服用加压素激动剂或拮抗剂
- 血钠水平低于 < 135 mEq/L
- 对于健康参与者，估计的肾小球滤过率（肾功能水平）小于 < 60 ml/min/1.73 平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：多囊肾病患者
患有多囊肾病 (PKD) 的患者
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参与者将首先被要求在第一天的 2.5 小时内喝 6 杯 8 盎司的水，然后在一周内每天喝 12 杯 8 盎司的水。
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其他：健康患者
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参与者将首先被要求在第一天的 2.5 小时内喝 6 杯 8 盎司的水，然后在一周内每天喝 12 杯 8 盎司的水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿液 cAMP 浓度和尿液渗透压 (UOsm) 的变化
大体时间：加水前和加水后（2 小时）
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尿液 cAMP (UcAMP) 浓度和尿液重量克分子渗透压浓度 UOsm) 在加水前和加水后测量：2.5L 超过 2 小时
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加水前和加水后（2 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irina Barash, M.D.、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月31日
首次发布 (估计)
2008年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月7日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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