- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00785460
La benfotiamine prévient le dysfonctionnement vasculaire chez les fumeurs en bonne santé
4 novembre 2008 mis à jour par: Ruhr University of Bochum
Un prétraitement à la benfotiamine (3 jours) à forte dose (1050 mg/jour) prévient chez le sujet sain le dysfonctionnement vasculaire induit par le tabagisme évalué par la dilatation médiée par le flux ultrasonore de l'artère brachiale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un prétraitement à la benfotiamine (3 jours) à forte dose (1050 mg/jour) prévient chez le sujet sain la dysfonction vasculaire induite par le tabagisme évaluée par la dilatation médiée par le flux ultrasonore (FMD) de l'artère brachiale et les paramètres biologiques (molécules d'adhésion).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Allemagne, 32545
- Heart and Diabetes Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fumeurs habituels en bonne santé
Critère d'exclusion:
- tout type de maladie chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Benfotiamine et tabagisme
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Fumer seul
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Dilatation médiée par le flux
Délai: 3 jours
|
3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Marqueurs de laboratoire de la fonction endothéliale
Délai: 3 jours
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alin Stirban, MD, Ruhr-University Bochum
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
5 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 novembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2008
Dernière vérification
1 novembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Benfo Smoker
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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