Benfotiamina Previne a Disfunção Vascular em Fumantes Saudáveis
4 de novembro de 2008 atualizado por: Ruhr University of Bochum
O pré-tratamento com benfotiamina (3 dias) em alta dosagem (1.050 mg/dia) previne em indivíduos saudáveis a disfunção vascular induzida pelo fumo avaliada por dilatação mediada por fluxo ultrassônico da artéria braquial.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O pré-tratamento com benfotiamina (3 dias) em alta dosagem (1.050 mg/dia) previne em indivíduos saudáveis a disfunção vascular induzida pelo fumo avaliada por dilatação mediada por fluxo ultrassônico (FMD) da artéria braquial e parâmetros laboratoriais (moléculas de adesão).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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NRW
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Bad Oeynhausen, NRW, Alemanha, 32545
- Heart and Diabetes Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fumantes habituais saudáveis
Critério de exclusão:
- qualquer tipo de doença crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Benfotiamina e Tabagismo
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PLACEBO_COMPARATOR: Fumar sozinho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dilatação mediada por fluxo
Prazo: 3 dias
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3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Marcadores laboratoriais da função endotelial
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alin Stirban, MD, Ruhr-University Bochum
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de novembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2008
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Benfo Smoker
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