La benfotiamina previene la disfunción vascular en fumadores sanos
4 de noviembre de 2008 actualizado por: Ruhr University of Bochum
El pretratamiento con benfotiamina (3 días) a dosis altas (1050 mg/día) previene en sujetos sanos la disfunción vascular inducida por el tabaquismo evaluada por dilatación de la arteria braquial mediada por flujo de ultrasonido.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El pretratamiento con benfotiamina (3 días) a altas dosis (1050 mg/día) previene en sujetos sanos la disfunción vascular inducida por el tabaquismo evaluada mediante dilatación mediada por flujo de ultrasonido (FMD) de la arteria braquial y parámetros de laboratorio (moléculas de adhesión).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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NRW
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Bad Oeynhausen, NRW, Alemania, 32545
- Heart and Diabetes Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumadores habituales sanos
Criterio de exclusión:
- cualquier tipo de enfermedad crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Benfotiamina y fumar
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PLACEBO_COMPARADOR: Fumando solo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Marcadores de laboratorio de la función endotelial
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alin Stirban, MD, Ruhr-University Bochum
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de noviembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2008
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Benfo Smoker
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