- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00785460
Benfotiamin förhindrar vaskulär dysfunktion hos friska rökare
4 november 2008 uppdaterad av: Ruhr University of Bochum
Förbehandling med benfotiamin (3 dagar) i hög dos (1050 mg/dag) förhindrar hos friska försökspersoner rökinducerad vaskulär dysfunktion utvärderad med ultraljudsflödesmedierad dilatation av brachialisartären.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Benfotiaminförbehandling (3 dagar) i hög dos (1050 mg/dag) förhindrar hos friska försökspersoner rökinducerad vaskulär dysfunktion utvärderad genom ultraljudsflödesmedierad dilatation (FMD) av brachialisartären och laboratorieparametrar (adhesionsmolekyler).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Tyskland, 32545
- Heart and Diabetes Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vanliga rökare
Exklusions kriterier:
- någon form av kronisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Benfotiamin och rökning
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Röker ensam
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Laboratoriemarkörer för endotelfunktion
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alin Stirban, MD, Ruhr-University Bochum
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2008
Första postat (UPPSKATTA)
5 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 november 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2008
Senast verifierad
1 november 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Benfo Smoker
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska ämnen
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Benfotiamin
-
Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)National Institute on Aging (NIA); Burke Medical Research InstituteRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Diabetes SchwerpunktpraxisWoerwag Pharma GmbH & Co. KGOkänd
-
Ruhr University of BochumAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Endotel dysfunktionTyskland
-
Albert Einstein College of MedicineJuvenile Diabetes Research Foundation; National Institutes of Health (NIH)Avslutad
-
BioChemics, Inc.Harrison Clinical ResearchIndragenDiabetisk neuropati, smärtsamStorbritannien
-
Ruhr University of BochumOkändDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Universidad de GuanajuatoAvslutadTyp 2-diabetes mellitusMexiko
-
University of KansasAvslutad
-
University Hospital, AkerThe Research Council of NorwayAvslutad
-
University Medical Center GroningenIsala; Wörwag Pharma GmbH & Co. KG; Predictions NetworkAvslutad