Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benfotiamin förhindrar vaskulär dysfunktion hos friska rökare

4 november 2008 uppdaterad av: Ruhr University of Bochum
Förbehandling med benfotiamin (3 dagar) i hög dos (1050 mg/dag) förhindrar hos friska försökspersoner rökinducerad vaskulär dysfunktion utvärderad med ultraljudsflödesmedierad dilatation av brachialisartären.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Benfotiaminförbehandling (3 dagar) i hög dos (1050 mg/dag) förhindrar hos friska försökspersoner rökinducerad vaskulär dysfunktion utvärderad genom ultraljudsflödesmedierad dilatation (FMD) av brachialisartären och laboratorieparametrar (adhesionsmolekyler).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Tyskland, 32545
        • Heart and Diabetes Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska vanliga rökare

Exklusions kriterier:

  • någon form av kronisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Benfotiamin och rökning
PLACEBO_COMPARATOR: Röker ensam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Laboratoriemarkörer för endotelfunktion
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alin Stirban, MD, Ruhr-University Bochum

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2008

Första postat (UPPSKATTA)

5 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 november 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2008

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska ämnen

Kliniska prövningar på Benfotiamin

3
Prenumerera