- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00785460
Benfotiamin verhindert Gefäßstörungen bei gesunden Rauchern
4. November 2008 aktualisiert von: Ruhr University of Bochum
Eine Vorbehandlung mit Benfotiamin (3 Tage) in hoher Dosierung (1050 mg/Tag) verhindert bei gesunden Probanden eine durch Rauchen verursachte Gefäßdysfunktion, die durch Ultraschallfluss-vermittelte Erweiterung der Arteria brachialis beurteilt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Vorbehandlung mit Benfotiamin (3 Tage) in hoher Dosierung (1050 mg/Tag) verhindert bei gesunden Probanden eine durch Rauchen verursachte Gefäßdysfunktion, die durch eine durch Ultraschallfluss vermittelte Dilatation (FMD) der Arteria brachialis und Laborparameter (Adhäsionsmoleküle) beurteilt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Deutschland, 32545
- Heart and Diabetes Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Gewohnheitsraucher
Ausschlusskriterien:
- jede Art von chronischer Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Benfotiamin und Rauchen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Alleine rauchen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Labormarker der Endothelfunktion
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alin Stirban, MD, Ruhr-University Bochum
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. November 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2008
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Benfo Smoker
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Benfotiamin
-
Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)National Institute on Aging (NIA); Burke Medical Research InstituteNoch keine Rekrutierung
-
Diabetes SchwerpunktpraxisWoerwag Pharma GmbH & Co. KGUnbekanntDiabetische NeuropathienDeutschland
-
Ruhr University of BochumUnbekanntDiabetes mellitus, Typ 2Deutschland
-
Universidad de GuanajuatoAbgeschlossen
-
Albert Einstein College of MedicineJuvenile Diabetes Research Foundation; National Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenDiabetes Typ 1Vereinigte Staaten
-
University of KansasAbgeschlossenAlkoholismusVereinigte Staaten
-
University Hospital, AkerThe Research Council of NorwayAbgeschlossen
-
Ruhr University of BochumAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitus | Endotheliale DysfunktionDeutschland
-
University Medical Center GroningenIsala; Wörwag Pharma GmbH & Co. KG; Predictions NetworkAbgeschlossen
-
BioChemics, Inc.Harrison Clinical ResearchZurückgezogenDiabetische Neuropathie, schmerzhaftVereinigtes Königreich