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Ziprasidone vs traitement standard pour les patients agités aux urgences

22 septembre 2017 mis à jour par: George Washington University

Essai prospectif randomisé en double aveugle sur la ziprasidone intramusculaire par rapport à un traitement antipsychotique standard pour le traitement du patient très agité au service des urgences

L'objectif principal est de déterminer si la ziprasidone est supérieure aux thérapies standard dans le traitement aux urgences du patient très agité. Le résultat principal sera le temps nécessaire jusqu'à ce que le patient soit prêt à être évalué par le service psychiatrique, ou jusqu'à ce qu'une décision soit rendue.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, États-Unis, 20037
        • The George Washington University Medical Center, Dept of Emergency Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Très agité
  • Nécessite une sédation chimique

Critère d'exclusion:

  • Préférence du médecin pour un sédatif chimique spécifique
  • Allergie connue à tout médicament à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: ziprasidone
Médicament: ziprasidone
ziprasidone 20mg IM
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie standard
Médicament: Thérapie standard
Haldol 5mg/Ativan 2mg IM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le temps qui s'écoule entre le triage et le moment où le patient est soit prêt à être vu par un psychiatre, soit prêt à prendre une décision
Délai: Pendant le séjour à l'urgence
Pendant le séjour à l'urgence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée de la sédation du patient
Délai: Visite Ed
Visite Ed
Temps total passé en contention
Délai: Visite à l'urgence
Visite à l'urgence
Rentabilité de la thérapie
Délai: Visite à l'urgence
Visite à l'urgence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

George Washington University

Collaborateurs

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

6 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 010411 (completed)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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