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Ziprasidona vs terapia padrão para pacientes agitados no pronto-socorro

22 de setembro de 2017 atualizado por: George Washington University

Estudo Prospectivo Duplo-Cego Randomizado de Ziprasidona Intramuscular Comparado com a Terapia Antipsicótica Padrão para o Tratamento do Paciente Agudamente Agitado no Departamento de Emergência

O objetivo principal é determinar se a ziprasidona é superior às terapias padrão no tratamento do departamento de emergência do paciente com agitação aguda. O desfecho primário será o tempo até que o paciente esteja pronto para ser avaliado pelo serviço psiquiátrico, ou até que seja feito um provimento.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • The George Washington University Medical Center, Dept of Emergency Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Agudamente agitado
  • Requer sedação química

Critério de exclusão:

  • Preferência do médico por um sedativo químico específico
  • Alergia conhecida a qualquer medicamento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: ziprasidona
Medicamento: ziprasidona
ziprasidona 20mg IM
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia padrão
Medicamento: Terapia padrão
Haldol 5mg/ Ativan 2mg IM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
período de tempo desde a triagem até que o paciente esteja pronto para ser visto pela psiquiatria ou esteja pronto para uma disposição
Prazo: Durante a estadia em DE
Durante a estadia em DE

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo necessário para sedar o paciente
Prazo: Ed visita
Ed visita
Tempo total gasto em restrições
Prazo: Visita de emergência
Visita de emergência
Custo-efetividade da terapia
Prazo: Visita de emergência
Visita de emergência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

George Washington University

Colaboradores

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 010411 (completed)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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