- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00786318
Ziprasidon versus standaardtherapie voor geagiteerde patiënten op de SEH
22 september 2017 bijgewerkt door: George Washington University
Prospectieve dubbelblinde gerandomiseerde studie van intramusculaire ziprasidon vergeleken met standaard antipsychotische therapie voor de behandeling van de acuut geagiteerde patiënt op de afdeling spoedeisende hulp
Het primaire doel is om te bepalen of ziprasidon superieur is aan standaardtherapieën bij de behandeling van de acuut geagiteerde patiënt op de afdeling spoedeisende hulp.
Het primaire resultaat is de tijd die nodig is voordat de patiënt klaar is om door de psychiatrische dienst te worden beoordeeld, of totdat er een dispositie is getroffen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- The George Washington University Medical Center, Dept of Emergency Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acuut geagiteerd
- Vereist chemische sedatie
Uitsluitingscriteria:
- Voorkeur van de arts voor een specifiek chemisch kalmeringsmiddel
- Bekende allergie voor studiemedicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: ziprasidon
|
ziprasidon 20 mg IM
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard therapie
|
Haldol 5 mg / Ativan 2 mg i.m
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
tijdsduur vanaf triage totdat de patiënt klaar is om door de psychiatrie te worden gezien of klaar is om een beschikking te krijgen
Tijdsspanne: Tijdens ED-verblijf
|
Tijdens ED-verblijf
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De tijd die nodig is om de patiënt te kalmeren
Tijdsspanne: Ed bezoek
|
Ed bezoek
|
Totale tijd doorgebracht in beperkingen
Tijdsspanne: ED bezoek
|
ED bezoek
|
Kosteneffectiviteit van de therapie
Tijdsspanne: ED bezoek
|
ED bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Dyskinesieën
- Psychomotorische stoornissen
- Delirium
- Psychotische stoornissen
- Psychomotorische agitatie
- Psychische aandoening
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Antipsychotica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine agenten
- Dopamine-agenten
- Serotonine-antagonisten
- Dopamine-antagonisten
- Ziprasidon
Andere studie-ID-nummers
- 010411 (completed)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOnbekendDelirium | Delirium, oorzaak onbekend | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium Verwarde toestand | Door drugs geïnduceerd deliriumIsraël
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendDelirium | Delirium bij opkomst | Gehoorverlies | Gehoorverlies, hoge frequentie | Gehoorverlies, perceptief | Delirium, oorzaak onbekend | Gehoorverlies, Bilateraal | Slechthorendheid | Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand | Delirium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicVoltooidDelirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestandNoorwegen
-
Universidad de SantanderOnbekendDelirium van gemengde oorsprong | Hypoactief delirium | Hyperactief deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalWervingDelirium op oudere leeftijdChina
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERWervingDelirium op oudere leeftijdDuitsland
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWerving
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWervingDelirium, postoperatiefChina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyWervingPostoperatief delirium (POD)Zwitserland
-
Konya City HospitalVoltooidPREOPERATIEVE SLAAPKWALITEIT BIJ POSTOPERATIEF DELIRIUMKalkoen
Klinische onderzoeken op ziprasidon
-
Donald C. Goff, MDPfizerVoltooidSchizofrenieVerenigde Staten
-
Bronx Psychiatric CenterPfizer; Buffalo Psychiatric Center; Rochester Psychiatric CenterVoltooidSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Pfizer; Ministry of Health, Spain; REM-TAP NetworkVoltooidBorderline persoonlijkheidsstoornisSpanje
-
Yale UniversityVoltooid
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...VoltooidBipolaire stoornisVerenigde Staten
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedVoltooidGezondVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression; PfizerVoltooidSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | Bipolaire stoornisVerenigde Staten
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...VoltooidPsychotische stoornissen | SchizofrenieKalkoen, Egypte, Griekenland, Libanon, Jordanië, Koeweit, Saoedi-Arabië, Zuid-Afrika, Verenigde Arabische Emiraten
-
Tufts Medical CenterPfizerVoltooidDepressie | Bipolaire stoornis | Bipolaire depressieVerenigde Staten
-
Central Institute of Mental Health, MannheimVoltooidSchizofrenie, schizoaffectieve stoornisDuitsland